ACIC y el INVIMA avanzan juntos hacia un ecosistema más fuerte, ágil y colaborativo

Hoy tuvimos una valiosa reunión con el Dr. Francisco Rossi, Director General del INVIMA, y la Dra. Lynda Prieto, Asesora de la Dirección General. Junto a miembros de la Junta Directiva de ACIC, reiteramos nuestro compromiso como gremio representativo de los Centros de Investigación Clínica en la mayoría de las regiones de Colombia y nuestro respaldo a todas las iniciativas que fortalezcan la investigación en el país.

¿Por qué fue importante la reunión?

“Tenemos apertura y disponibilidad para acompañar al INVIMA en todo, en el módulo de investigación, como también para el proceso de formación, educación y transferencia de conocimiento que podamos hacer desde ACIC, tanto al INVIMA como a los diferentes actores que sean relevantes.

Vemos la necesidad de poder generar proyectos y trabajo mancomunado para poder aprovechar la capacidad instalada que tenemos de los Centros de Investigación y del Talento Humano para el país. Con una visión y foco de desarrollo de investigación local y continuar con la investigación patrocinada.”   -Comentó la Directora Ejecutiva de ACIC Clara Sánchez Luna-.

Por su parte el Dr. Alberto Cadena miembro de la Junta directiva de ACIC Región Caribe dijo:

“Mi impresión más importante fue que la reunión primero se desarrolló en un tono cordial y amistoso. En ese aspecto el INVIMA nos pudo presentar un poco de su trabajo, de lo que viene haciendo y de cómo a través de los centros ha logrado hacer mejoría de ciertos procesos y mejorar los tiempos. 

Además hablamos directamente con la Dra Lynda, quien es la persona encargada de esa optimización de procesos, la cual nos aclara un poco el proceso que se está llevando a cabo en el INVIMA internamente para poder realizar todos estos cambios y el apoyo que requiere por parte de nosotros. El Dr. Rossi habló de las relaciones que tiene el INVIMA, que generalmente se ven como lineales, pero que involucra muchos actores y también pidió ayuda a ACIC para poder reforzar parte de lo que él considera que es una de las misiones del INVIMA, que es hacer fácil el acceso a los medicamentos, y a los pacientes hacia los medicamentos.”

La doctora Maragarita Manrique miembro de la Junta directiva de ACIC Región Andina  dijo:

“Me parece muy positivo que hayamos tenido una reunión con el Director del INVIMA, una reunión de alto nivel, y no que nos hubieran ubicado de pronto con alguien que nuevamente no va a tener la capacidad de mover cosas grandes o de mostrarnos las estrategias o el futuro de lo que tiene en mente la agencia regulatoria.

Identifiqué al INVIMA muy abierto a la escucha, o sea, estuvieron escuchándonos todo el tiempo. Y además también abiertos honestamente a mostrar cuáles son las necesidades y los retos que tiene en este momento el INVIMA.

Entonces, esto también me pareció algo positivo, me pareció una reunión transparente donde se ponen las cartas sobre la mesa y dicen, mire, nosotros no vamos a hacer más de lo que no podemos y lo que vamos a hacer es esto, y lo podemos hacer porque tenemos concretadas, digamos, estas estrategias en el caso de INVIMA Ágil. Y saber cuáles son sus apuestas.

También tener muy claro el concepto de lo que es todo lo que se mueve a través de la industria farmacéutica y los centros de investigación por parte del director. 

Creo que fue claro en relación con que representamos a nuestros centros agremiados y que tenemos una representación de todas las regiones con la mayoría de centros del país también creo que quedó muy claro cuáles son los servicios que prestamos a nuestros afiliados y las capacidades que tenemos como ACIC y como centros de investigación para ayudar a otros actores y potenciar nuestras propias estrategias.

Y creo que en el cierre,  el tema va más allá de los ensayos clínicos tradicionales, podemos hacer proyectos nacionales de índole académico o también a través de la Empresa Nacional de Farmacia o Dispositivos DPEC, que necesita soluciones a través de los centros de investigación; los estudios de Real World Evidence. Y también muy positivo lo que se habló de los estudios de bioequivalencia y biodisponibilidad: por qué dejar que otros países desarrollen cosas que nosotros podemos aquecer acá con nuestras capacidades, simplemente porque no encontramos las rutas adecuadas para hacerlo. Yo creo que fue muy positiva la reunión realmente”.

El doctor Hernando Baquero miembro de la junta directiva de ACIC Región Andina resume lo más positivo de la ronda de conversaciones del día de hoy en tres puntos:

1. Se presentó la Junta Directiva de la ACIC, lo cual no solamente da como un voto de confianza, sino también de respaldo y apoyo a las iniciativas que de manera conjunta se pueden trabajar con el INVIMA.

2. frente a la agenda presentada por parte del INVIMA, la posibilidad y necesidad de articularnos en impulsar todo lo que se puede fortalecer desde la asociación a través de sus miembros. Y esto redundaría en beneficio de todos los que estamos en la misma.

3. Definitivamente el haber mostrado interés y apoyo a la iniciativa INVIMA Ágil, en la cual nosotros ya hemos definido que es algo que beneficia al país, a la asociación y a los centros de investigación los cuales los representamos.

Yo creo que en términos generales la reunión fue muy positiva, fortalece los lazos que ya se vienen creando desde hace un tiempo con el INVIMA y logra posicionar aún más ACIC.

Finalmente la Dra, Marcela Solano, Grupo MET Plus, Centro de Investigaciones comentó:

“Fue Una reunión dentro de la formalidad muy cercana con la dirección del INVIMA, el doctor Rossi, y la doctora Lynda, en la cual nos reforzaron todas las actividades que se han realizado durante este año para mejorar el tiempo regulatorio, las pruebas que se han hecho, los aciertos, los desaciertos y por supuesto la necesidad de apoyo a su nueva plataforma INVIMA Ágil de parte de ACIC.

Por supuesto, el agradecimiento por abrir las puertas de manera transparente a todos los entes que hacemos parte de la entidad agremiada para apoyar todas las actividades que vienen de aquí en adelante. Que permitan mejorar tiempos regulatorios y por supuesto calidad, la seguridad en la atención de participantes de estudios clínicos y la apuesta para reforzar en los centros de investigación los estudios propios fuera del patrocinio de la industria farmacéutica.”

Desde la Dirección Ejecutiva de ACIC Clara Sánchez Luna reafirmó que  la intención de ACIC y su presidente la Dra. Dora Inés Molina es la de construir con  “Todos y cada uno de los actores, patrocinadores, CRO´s, Comités de Ética que nos permitan obviamente seguir posicionando a Colombia como un país en investigación como tal.

Adicionalmente, la necesidad de poder visibilizar y generar data e información a través de los centros, obviamente que respalde la importancia de la investigación y también el beneficio que genera en los pacientes de nuestro país.

Por último, obviamente dejamos las puertas abiertas y  generamos confianza.  Reiteramos nuestra apertura y disposición para seguir trabajando en pro de la investigación clínica en Colombia.

Gracias.

ACIC