Centro de Investigaciones Sociedad de Cirugía de Bogotá Hospital de San José
Tipo de Centro
IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA
UBICACIÓN
Bogotá D.C| Región Andina
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Somos un centro de investigaciones que promueve y gestiona el desarrollo de la investigación clínica en la Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José, liderado por un equipo humano altamente calificado, con sentido ético, social y científico que contribuye a mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Creado en el año 2006 ante la necesidad de fortalecer la investigación clínica en la Sociedad de Cirugía de Bogotá - Hospital de San José, fue creado con el objetivo de ofrecer a la comunidad científica un centro con adecuados estándares de calidad que asegura el desarrollo de estudios clínicos, bajo las normas vigentes de la legislación colombiana y las normas internacionales de Buenas Prácticas Clínicas.
La institución dispone de servicios habilitados de todos los grupos de atención (consulta externa, quirúrgicos, hospitalización, apoyo diagnóstico y complementación terapéutica) en áreas clínicas de alta especialización favoreciendo la investigación clínica.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- IVONNE ACUÑA LOPEZ
- (+57) 301 3352428
- investigaciones@hospitaldesanjose.org.co
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
15 a 30 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Lizeth Beltrán Pérez
(+57) 301 3352428
lizeth.beltran@hospitaldesanjose.org.co
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
23 de septiembre, 2011
27 de febrero, 2017
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
50
Número Total de Coordinadores
3
Número Total de Químicos Farmacéuticos
4
Número Total de personal administrativo
6
Número Total de personal de Calidad
2
Comité de Ética
Nombre del Comité
COMITÉ DE ÉTICA DE INVESTIGACIÓN CON SERES HUMANOS (CEISH)
Tipo de Comité
Institucional
Independiente
Persona de Contacto Comité de Ética
Patricia Pérez
ceish@hospitaldesanjose.org.co
(+57) 310 8715875
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
2 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
quincenal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
NO
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Anatomía patológica
Anestesiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Dermatología
Dermatología infantil
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Gastroenterología
Genética
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hemostasia
Hemoterapia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Medicina del deporte
Medicina General
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neurocirugía
Neurofisiología
Neurofoniatría
Neurología
Neuropsiquiatría
Nutrición
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Osteología
Otorrinolaringología
Parasitología
Pediatría
Perinatología
Psiquiatría
Radiología
Reumatología
Tocoginecología
Toxicología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Laboratorio Clínico
Persona de Contacto
Viviana velandia
investigaciones@hospitaldesanjose.org.co
(+57) 601 3538100
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Farmacia
Persona de Contacto
Yeimy Lorena Castillo García
investigaciones@hospitaldesanjose.org.co
(+57) 601 3538100
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
CLNP023K 122201
Nombre del Protocolo
Ensayo de fase 2, adaptativo, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo y multicéntrico para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad del LNP023 en combinación con el tratamiento estándar con y sin corticoesteroides orales en pacientes adultos con nefritis lúpica activa de clase III IV, +/-V”
Fecha de Inicio
octubre 6, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19636 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Nefrología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK 1654-007
Nombre del Protocolo
A Phase 3, Multicenter, Randomized, Partially Blinded, Palivizumab-Controlled Study to Evaluate the Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of MK-1654 in Infants and Children at Increased Risk for Severe RSV Disease
Fecha de Inicio
diciembre 17, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18978 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Pediatría
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
LOPAIN 2
Nombre del Protocolo
Implante artificial lumbar PerQdisc de colocación quirúrgica tras nucleotomía
Fecha de Inicio
septiembre 16, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19251 días
Patrocinador
Spinal Stabilization Technologies, Ltd
Especialidad del Protocolo
Alergia
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
MK7655A-021
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y famacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada.
Fecha de Inicio
octubre 8, 2019
Fecha de Cierre
agosto 22, 2024
Duración del Estudio
1780 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Pediatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK3475-630-201
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar a Pembrolizumab en comparación con placebo como tratamiento adyuvante tras la cirugía y la radiación en participantes con carcinoma cutáneo de células escamosas localmente avanzado de alto riesgo (cSCC LA) (KEYNOTE-630)
Fecha de Inicio
julio 23, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18100 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Dermatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
CLCZ696B3302 PARACHUTE
Nombre del Protocolo
Estudio Fase IV, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, punto final primario con adjudicación ciega; para evaluar la eficacia y la seguridad de sacubitril/valsartán en comparación con enalapril sobre la morbilidad, mortalidad y cambio de NT-proBNP en pacientes con Cardiomiopatía Chagásica Crónica. PARACHUTE
Fecha de Inicio
septiembre 9, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18879 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
LACROSS
Nombre del Protocolo
Registro Cardiovascular de Fibrilación Auricular en la América Latina - Estudio, LACROSS Protocolo de Estudio Numero- 001/ 2018,
Fecha de Inicio
junio 22, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18800 días
Patrocinador
BCRI
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
P19-377 VALUE
Nombre del Protocolo
Estudio observacional, prospectivo, de cohortes, en múltiples países de pacientes con psoriasis en placa crónica moderada a severa (VALUE)
Fecha de Inicio
junio 21, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18799 días
Patrocinador
ABBVIE
Especialidad del Protocolo
Dermatología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
CLOU064C12301
Nombre del Protocolo
Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recidivante, seguido de tratamiento extendido con remibrutinib abierto.
Fecha de Inicio
junio 28, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19536 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK0616-015
Nombre del Protocolo
Estudio Clinico fase III aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-0616 en la reduccion de eventos cardiovasculares adversos importantes en participantes con alto riesgo vascular
Fecha de Inicio
febrero 7, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19760 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Estudios Anteriores
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