Oficina de Investigaciones Hospital Universitario San Ignacio

Tipo de Centro

IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA

UBICACIÓN

Región Andina| Bogotá D.C

La investigación y la innovación son procesos misionales del HUSI, hacen parte del eje de responsabilidad social.

Mediante las actividades de investigación e innovación se promueve el desarrollo del país; la generación, la apropiación y trasformación de conocimientos que contribuyen a mejorar las condiciones de vida de los pacientes, sus familias y las comunidades.

La Oficina de Investigaciones depende de la Dirección Científica y tiene como objetivo principal:

Implementar las estrategias de fortalecimiento de los procesos de investigación, desarrollo e innovación, en alianza con la Pontificia Universidad Javeriana, para el logro de los objetivos estratégicos institucionales, con adherencia a la buena práctica clínica en investigación y a las demás normas nacionales e internacionales en ética e integridad científica.

Factibilidad y Contrato

Persona Responsable de Factibilidad

Tiempo de respuesta de una Factibilidad

1 a 7 días

Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro

Menos de 15 días

Calidad

Persona Responsable de Calidad

ANGIE KARES CARDONA
akcardona@husi.org.co

El Centro cuenta con Sistema de Calidad

SI
  • (+57) 601 5946161 Ext. 2471

    Teléfono

  • Bogotá D.C

    Ciudad

  • Cra 7 #40-62

    Dirección

  • IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA

    Tipo de Centro

  • Fecha primera certificación del Invima

  • Fecha última recertificación del Invima

Recurso Humano

Número Total de Investigadores

42

Número Total de Coordinadores

6

Número Total de Químicos Farmacéuticos

2

Número Total de personal administrativo

3

Número Total de personal de Calidad

2

Comité de Ética

Nombre del Comité

COMITE DE INVESTIGACIONES Y ETICA INSTITUCIONAL (CIE) FACULTAD DE MEDICINA PONTIFICIA UNIVERSIDAD- HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN IGNACIO

Tipo de Comité

Institucional

Persona de Contacto Comité de Ética

ANGELICA PACHECO
ciei@husi.org.co

Tiempo de Respuesta del Comité de Ética

3 Semanas

Frecuencia de reuniones del Comité

quincenal

¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?

SI

Herramientas Digitales en el Centro

¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?

SI

¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?

SI

¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?

SI

Tipos de Investigación y Especialidades

Tipo de Investigación que realizada el centro

Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia

Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos

Anatomía patológica
Anestesiología
Cardioangiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Clínica estomatológica
Dermatología
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Gastroenterología
Genética
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Infectología
Inmunología
Medicina General
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurofisiología
Neurología
Neuropsiquiatría
Nutrición
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Pediatría
Perinatología
Psiquiatría
Radiología
Radioterapia
Reumatología
Toxicología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas

Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos

FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV

¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?

SI

Servicios Habilitados

Laboratorio Clínico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

LABORATORIO CLINICO

Persona de Contacto

BEATRIZ ARIZA
dariza@husi.org.co
Servicio Farmacéutico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

FARMACIA

Persona de Contacto

ANLI DAHIANA SOSA GACHA
adsosa@husi.org.co

Estudios en Desarrollo

Nombre del Estudio

Estudio aleatorizado, controlado con terapia simulada, doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad del OAV101 intratecal en pacientes con atrofia muscular espinal (AME) de tipo 2 de aparición tardía que tienen ≥2 a <18 años de edad, no han recibido tratamiento previo, se puedensentar y no caminan.

Nombre del Protocolo

COAV101B12301

Fecha de Inicio

junio 20, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19527 días

Patrocinador

NOVARTIS DE COLOMBIA SA

Especialidad del Protocolo

Genética

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio abierto, randomizado, de fase III, de nivolumab, o nivolumab más ipilimumab, o nivolumab más quimioterapia dual basada en platino, versus quimioterapia dual basada en platino en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) recurrente o en estadio IV no sometidos a quimioterapia previa

Nombre del Protocolo

CA209-227

Fecha de Inicio

mayo 4, 2016

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-16924 días

Patrocinador

BRISTOL MYERS SQUIBB COLOMBIA

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

“Estudio Fase 3, aleatorizado, abierto, de Nivolumab en combinación con Ipilimumab versus Pemetrexed con Cisplatino o Carboplatino como primera línea de tratamiento para Mesotelioma pleural no resecable CheckMate 743: PUNTO de comprobación de la vía y evaluación del ensayo clínico de Nivolumab 743”

Nombre del Protocolo

CA209-743

Fecha de Inicio

abril 19, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18004 días

Patrocinador

BRISTOL MYERS SQUIBB COLOMBIA

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio clínico de fase III, randomizado, doble ciego, para evaluar Pembrolizumab más quimioterapia comparado con placebo más quimiotrapia como terapia neoadyuvante y Pembrolizumab comparado con placebo como terapia adyudante para el cáncer de mama triple negativo (TNBC) MK3475-522 KEYNOTE-522

Nombre del Protocolo

MK 3475-522

Fecha de Inicio

julio 6, 2017

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-17352 días

Patrocinador

MERCK SHARP & DOHME

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes.

Nombre del Protocolo

CSL112 3001

Fecha de Inicio

junio 26, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18072 días

Patrocinador

CSL Bhering LLC

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Insuficiencia Cardiaca Congestiva Global (CHF-G): Un registro global para estudiar las características demográficas, las características clínicas y socioeconómicas, la etiología, la fisiopatología, el manejo, las barreras a la atención y los eventos de los pacientes con insuficiencia cardiaca.

Nombre del Protocolo

CHF-G

Fecha de Inicio

marzo 28, 2018

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-17617 días

Patrocinador

HAMILTON HEALTH SCIENCES

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Un ensayo aleatorizado internacional para evaluar tratamientos no licenciados para COVID-19 en pacientes hospitalizados que reciben el tratamiento convencional para COVID que se ofrece en cada hospital

Nombre del Protocolo

Solidarity Plus

Fecha de Inicio

agosto 13, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18486 días

Patrocinador

OMS

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio Multicéntrico, no intervencional para evaluar para evaluar la efectividad de Ocrelizumab en condiciones de vida real en pacientes con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva

Nombre del Protocolo

MN39889

Fecha de Inicio

noviembre 19, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18218 días

Patrocinador

PRODUCTOS ROCHE S.A

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Estudio clínico de fase , aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad de doravirina/islatravir una vez al dia en pacientes con infección por VIH-1 sin tratamiento previo

Nombre del Protocolo

MK8591A-020

Fecha de Inicio

febrero 18, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18675 días

Patrocinador

MERCK SHARP & DOHME

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Xatoc-Xarelto más Ácido Acetil Salicilico: patrones de tratamiento y resultados a lo largo de la enfermedad en pacientes con AC/AP: treatment patterns and outcomees across the diesease continuon patiens with CAD and PAD

Nombre del Protocolo

21283

Fecha de Inicio

octubre 22, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19286 días

Patrocinador

BAYER SA

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicentrico para evaluar la eficacia y seguridad de Obinutuzumab en pacientes con Nefritis Lúpica de clase III o IV según ISN/RPS 2003.

Nombre del Protocolo

CA41705 Regency

Fecha de Inicio

noviembre 3, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18568 días

Patrocinador

PRODUCTOS ROCHE S.A

Especialidad del Protocolo

Nefrología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de azacitidina con o sin MBG453 para el tratamiento de pacientes con síndrome mielodisplásico (myelodysplastic syndrome, MDS) de riesgo intermedio, alto o muy alto según el Sistema Pronóstico Internacional revisado (International Prognostic Scoring System-Revised, IPSS-R), o la leucemia mielomonocítica crónica-2 (chronic myelomonocytic leukemia-2, CMML-2)

Nombre del Protocolo

CMBG453B12301

Fecha de Inicio

diciembre 18, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18613 días

Patrocinador

NOVARTIS DE COLOMBIA SA

Especialidad del Protocolo

Hematología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio multicéntrico, de cohortes, de observación para evaluar el manejo y los resultados en la vida real de pacientes que tienen diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (cpcnp) alk positivo que reciben tratamiento con ALECTINIB (REALEC)

Nombre del Protocolo

MO42122

Fecha de Inicio

mayo 14, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18760 días

Patrocinador

PRODUCTOS ROCHE S.A

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Estudio de fase 3, global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 comparado con placebo más mFOLFOX6 en el tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástricoo de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico o localmente avanzado e irresecable, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo

Nombre del Protocolo

8951CL-0301

Fecha de Inicio

mayo 19, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18765 días

Patrocinador

ASTELLAS PHARMA GLOBAL DEVELOPMENT

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

“Estudio de incremento de la dosis, aleatorizado y controlado de nusinersen (BIIB058) en participantes con atrofia muscular espinal-DEVOTE”

Nombre del Protocolo

232SM203 DEVOTE

Fecha de Inicio

junio 3, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18780 días

Patrocinador

BIOGEN IDEC RESEARCH LIMITED

Especialidad del Protocolo

Genética

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de diseño adaptativo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión arterial pulmonar

Nombre del Protocolo

MK5475-007

Fecha de Inicio

agosto 25, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18863 días

Patrocinador

MERCK SHARP & DOHME

Especialidad del Protocolo

Neumología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio en fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de AVP-786 (bromhidrato de deudextrometorfano [d6 DM]/sulfato de quinidina [Q]) para el tratamiento de la agitación en sujetos con demencia de tipo Alzheimer

Nombre del Protocolo

20-AVP-786-307

Fecha de Inicio

noviembre 29, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18959 días

Patrocinador

OTSUKA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT & COMMERCIALIZATION, INC

Especialidad del Protocolo

Geriatría y gerontología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Determinación de la dosis biológica óptima y evaluación de seguridad del extracto P2Et en pacientes con cáncer de seno (fase I/II)

Nombre del Protocolo

CS003-BC_P2Et

Fecha de Inicio

marzo 31, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19081 días

Patrocinador

PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE II

Nombre del Estudio

“Estudio de extensión a largo plazo de nusinersen (BIIB058) administrado en dosis más elevadas a participantes con atrofia muscular espinal que previamente participaron en un estudio de investigación con nusinersen”

Nombre del Protocolo

232SM302 (ONWARD)

Fecha de Inicio

septiembre 22, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19256 días

Patrocinador

BIOGEN IDEC RESEARCH LIMITED

Especialidad del Protocolo

Genética

Tipo de Investigación

Vacunas

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

estudio multicéntrico de fase I -III para evaluar la eficacia y seguridad de múltiples terapias en cohortes de pacientes seleccionados según el estado de biomarcadores, con cáncer de pulmón de células no - pequeñas, no extirpable, localmente avanzado, en estadio III

Nombre del Protocolo

BO42777

Fecha de Inicio

marzo 31, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19446 días

Patrocinador

PRODUCTOS ROCHE S.A

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio de selección maestro para determinar el estado de biomarcadores y la posible elegibilidad para el ensayo en pacientes con tumores malignos

Nombre del Protocolo

BX43361

Fecha de Inicio

marzo 31, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19446 días

Patrocinador

PRODUCTOS ROCHE S.A

Especialidad del Protocolo

Alergia

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Estudio aleatorizado, doble ciego, de determinación y comparación de dosis para evaluar la seguridad y eficacia de una dosis elevada de eteplirsen, precedido por un estudiop abierto con aumento escalonado de la dosis, ensujetos que presentan distrofía muscular de Duchenne con mutaciones de eliminación suceptibles al salto del exón 51

Nombre del Protocolo

4658-402

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Patrocinador

SAREPTA THERAPEUTICS, INC

Especialidad del Protocolo

Genética

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Evaluación de la seguridad y eficacia del extracto Esperanza (Petiveria alliacea) en pacientes con tumores gastrointestinales metastásicos y leucemias aguda”.

Nombre del Protocolo

PA001

Fecha de Inicio

agosto 2, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19570 días

Patrocinador

Pontificia Universidad Javeriana (PUJ), Hospital Universitario San Ignacio (HUSI), DreemBio SAS

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE II

Nombre del Estudio

Evaluación de la efectividad e inmunogenicidad de las vacunas anti-COVID-19 en Colombia: Estudio observacional.

Nombre del Protocolo

Vacunas Anti Covid-19V

Fecha de Inicio

julio 25, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19197 días

Patrocinador

MINCIENCIAS

Especialidad del Protocolo

Alergia

Tipo de Investigación

Vacunas

Fase de Investigación

FASE IV

Estudios Anteriores

Nombre del Estudio

MO25455 MabCute – MABTHERA SC “Estudio aleatorio que compara la terapia de mantenimiento con Rituximab subcutáneo continuado hasta la progresión con solo observación en pacientes con linfoma no-Hodgkin indolente en recaída o refractario que terminaron y respondieron a la inducción con inmuno-quimioterapia basada en rituximab y a la terapia de mantenimiento inicial de 2 años administrada por vía subcutánea”

Nombre del Protocolo

MO25455

Fecha de Inicio

febrero 1, 2013

Fecha de Cierre

octubre 31, 2018

Duración del Estudio

2098 días

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

FGL-4592-060, Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de Roxadustat (FG-4592) en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica no tratados con diálisis.

Nombre del Protocolo

FGL-4592-060

Fecha de Inicio

julio 22, 2015

Fecha de Cierre

enero 10, 2019

Duración del Estudio

1268 días

Especialidad del Protocolo

Nefrología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Evaluación en pacientes con procesos médicos de Rivaroxaban frente al placebo en la reducción del riesgo de tromboembolismo venosos después del alta hospitalaria” (MARINER).

Nombre del Protocolo

MARINER

Fecha de Inicio

noviembre 3, 2015

Fecha de Cierre

agosto 28, 2018

Duración del Estudio

1029 días

Especialidad del Protocolo

Neumología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

“Un estudio de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego de la terapia de mantenimiento con ixazomib por vía oral después de una terapia inicial en pacientes con mieloma múltiple recién diagnosticado y no tratado con trasplante de células madre” . 2015/128.

Nombre del Protocolo

C16021

Fecha de Inicio

noviembre 8, 2016

Fecha de Cierre

octubre 18, 2018

Duración del Estudio

709 días

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de obinutuzumab en pacientes con Nefritis Lúpica de Clase III o IV según ISN/RPS 2003con el tratamiento en la práctica de rutina, en pacientes colombianos diagnosticados con Esclerosis Múlltiple Recurrente (EMR) tratados con teriflunomida

Nombre del Protocolo

TERICO

Fecha de Inicio

febrero 6, 2017

Fecha de Cierre

abril 25, 2018

Duración del Estudio

443 días

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

Colesterol LDL en Pacientes con Enfermedad Aterosclerótica Establecida Estudio Observacional, Descriptivo, de Corte Transversal

Nombre del Protocolo

ADENDUM

Fecha de Inicio

agosto 16, 2018

Fecha de Cierre

octubre 6, 2018

Duración del Estudio

51 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

Indicadores de respuesta subóptima a la terapia con inhibidores del factor de necrosis tumoral (anti-FNT) en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU): Una revisión retrospectiva de historias clínicas en la región de mercados emergentes (ME) (EXPLORE)”.

Nombre del Protocolo

TAKEDA

Fecha de Inicio

mayo 15, 2018

Fecha de Cierre

noviembre 22, 2018

Duración del Estudio

191 días

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

R2477-FOP-1623 “Estudio aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y los efectos en la osificación heterotópica de REGN2477 en pacientes con fibrodisplasia osificante progresiva

Nombre del Protocolo

FOP

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

febrero 1, 2019

Duración del Estudio

17927 días

Especialidad del Protocolo

Genética

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Registro internacional para evaluar la práctica médica con observación longitudinal para el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca

Nombre del Protocolo

Report

Fecha de Inicio

junio 17, 2015

Fecha de Cierre

septiembre 25, 2018

Duración del Estudio

1196 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

Estudio abierto, de acceso extendido para el tratamiento de Apalutamida de sujetos con cáncer de próstata no metastásico resistente a castración

Nombre del Protocolo

56021927PCR3011

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Especialidad del Protocolo

Urología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Protocolo “Estudio de fase III, aleatorizado, de 3 brazos, de etiqueta abierta, multicentrico, sobre LGX818 más MEK162 y monoterapia con LGX818 en comparación con Vemurafenib en pacientes con melanoma no extirpable o metastásico y mutación V600 de BRAF”.

Nombre del Protocolo

CMEK162B2301 - COLUMBUS

Fecha de Inicio

febrero 28, 2014

Fecha de Cierre

marzo 14, 2019

Duración del Estudio

1840 días

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio de observación prospectivo de gestión de lípidos en pacientes fuera de EE.UU., no occidentales europeos, que han tenido un evento de síndrome coronario agudo reciente” (ACOSYM)”.DIREGR07860

Nombre del Protocolo

ACOSYM DIREGR07860

Fecha de Inicio

enero 13, 2019

Fecha de Cierre

marzo 9, 2020

Duración del Estudio

421 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

Estudio de Investigación no intervencional- Estudio observacional post mercadeo de la eficacia y seguridad de DASATINIB (comercializado como ETERSA en Colombia) o BOSUTINIB (Comercializado como XOLYXA en Colombia) en pacientes con leucemia mieloide crónica” AB-CML-CL-001

Nombre del Protocolo

AB-CML-CL-001

Fecha de Inicio

noviembre 1, 2019

Fecha de Cierre

agosto 3, 2020

Duración del Estudio

276 días

Especialidad del Protocolo

Hematología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada a severa que fallaron al tratamiento biológico previo

Nombre del Protocolo

M15-991

Fecha de Inicio

mayo 8, 2019

Fecha de Cierre

agosto 20, 2020

Duración del Estudio

470 días

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio de mantenimiento de 52 semanas, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y estudio de extensión abierto de la eficacia y seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn que respondieron al tratamiento de inducción en M16-006 o M15-991

Nombre del Protocolo

M16-000

Fecha de Inicio

mayo 8, 2019

Fecha de Cierre

agosto 20, 2020

Duración del Estudio

470 días

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia y seguridad de risankizumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa de actividad moderada a severa

Nombre del Protocolo

M16-006

Fecha de Inicio

mayo 8, 2019

Fecha de Cierre

agosto 20, 2020

Duración del Estudio

470 días

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio observacional, de cohortes para evaluar la efectividad de eliglustat en el hueso y en las manifestaciones viscerales y hematológicas, la seguridad y la calidad de vida en pacientes adultos con enfermedad de Gaucher tipo 1 (EG1) que cambian de TRE (Terapia de reemplazo enzimático) o TRS (Terapia de reducción de sustrato) (miglustat) a eliglustat.

Nombre del Protocolo

ELIBONE

Fecha de Inicio

febrero 7, 2019

Fecha de Cierre

noviembre 1, 2019

Duración del Estudio

267 días

Especialidad del Protocolo

Genética

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

Plan de Investigación Epidemiológica N°. 10641 ICONIC. Entendiendo el impacto de la colitis ulcerativa y la carga de enfermedad asociada en los pacientes

Nombre del Protocolo

ICONIC

Fecha de Inicio

marzo 11, 2016

Fecha de Cierre

agosto 27, 2019

Duración del Estudio

1264 días

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

Estudio De 52 Semanas, Multicéntrico, Aleatorizado, Doble Ciego, Doble Enmascarado, De Grupos Paralelos, Controlado Con Placebo, De Fevipiprant Una Vez Al Día Adicionado A La Terapia De Cuidado Estándar De Pacientes Con Asma Severa Para Reducir El Uso De Corticosteroides Sistémicos (Orales Y Parenterales)

Nombre del Protocolo

CQAW039A2323

Fecha de Inicio

julio 31, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18107 días

Especialidad del Protocolo

Neumología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

“Estudio de Rango de dosis, adaptativo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para determinar la eficiencia y la seguridad del LNP023 en pacientes con nefropatía primaria por IgA CLNP023X2203

Nombre del Protocolo

CLNP023X203

Fecha de Inicio

febrero 26, 2020

Fecha de Cierre

octubre 29, 2020

Duración del Estudio

246 días

Especialidad del Protocolo

Nefrología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa la seguridad y la eficacia de otilimab IV en pacientes con enfermedad pulmonar severa relacionada con la COVID-19

Nombre del Protocolo

214094

Fecha de Inicio

junio 15, 2021

Fecha de Cierre

septiembre 8, 2021

Duración del Estudio

85 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Efectividad y Seguridad del tratamiento médico para el SARS por COVID-19, Colombia. Estudio controlado aleatorizado pragmático.

Nombre del Protocolo

76968

Fecha de Inicio

septiembre 3, 2020

Fecha de Cierre

abril 30, 2021

Duración del Estudio

239 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

“Estudio de fase 2b, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de determinación de dosis para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética del PF 06480605 en participantes adultos con colitis ulcerosa de moderada a intensa

Nombre del Protocolo

B7541007

Fecha de Inicio

abril 6, 2021

Fecha de Cierre

agosto 24, 2021

Duración del Estudio

140 días

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio observacional multizonas realizado por médicos sobre el uso de Repatha® en sujetos con hiperlipidemia - ZERBINI

Nombre del Protocolo

ZERBINI

Fecha de Inicio

mayo 30, 2019

Fecha de Cierre

junio 9, 2021

Duración del Estudio

741 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Nombre del Estudio

Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad de MK4482 en adultos hospitalizados con la enfermedad causada por el SARS-CoV2

Nombre del Protocolo

MK4482-001

Fecha de Inicio

diciembre 16, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18611 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de obinutuzumab en pacientes con Nefritis Lúpica de Clase III o IV según ISN/RPS 2003

Nombre del Protocolo

WA29748-NOBILITY

Fecha de Inicio

noviembre 1, 2016

Fecha de Cierre

noviembre 5, 2021

Duración del Estudio

1830 días

Especialidad del Protocolo

Reumatología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio observacional de la enfermedad pulmonar obstructiva (NOVELTY): NUEVO estudio observacional, longitudinal en pacientes con diagnóstico o sospecha de diagnòstico de Asma y/o EPOC para describir las características de los pacientes, patrones de tratamiento y carga de la enfermedad con el paso del tiempo para identificar fenotipos y endotipos asociados a resultados diferenciales que pueden respaldar el desarrollo futuro de estrategias de tratamiento personalizadas .

Nombre del Protocolo

D2287R00103

Fecha de Inicio

diciembre 22, 2017

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-17521 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

200808 Estudio fase 3, aleatorizado, abierto (con patrocinador ciego), con control activo, con grupos paralelos, multicéntrico, determinado por eventos  en sujetos con anemia asociada a enfermedad renal crónica que no reciben diálisis para evaluar la seguridad y la eficacia de daprodustat en comparación con dabepoetina alfa.

Nombre del Protocolo

200808

Fecha de Inicio

marzo 2, 2018

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-17591 días

Especialidad del Protocolo

Nefrología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Eficacia y seguridad del extracto P2ET en el tratamiento coadyuvante en pacientes con COVID-19.

Nombre del Protocolo

CS002-COVID19

Fecha de Inicio

septiembre 15, 2020