IPS Privada IPS Universitaria
Oficina de Investigaciones Hospital Universitario San Ignacio
Bogotá D.C
Activo
IPS Privada IPS Universitaria
La investigación y la innovación son procesos misionales del HUSI, hacen parte del eje de responsabilidad social. Mediante las actividades de investigación e innovación se promueve el desarrollo del país; la generación, la apropiación y trasformación de conocimientos que contribuyen a mejorar las condiciones de vida de los pacientes, sus familias y las comunidades. La Oficina de Investigaciones depende de la Dirección Científica y tiene como objetivo principal: Implementar las estrategias de fortalecimiento de los procesos de investigación, desarrollo e innovación, en alianza con la Pontificia Universidad Javeriana, para el logro de los objetivos estratégicos institucionales, con adherencia a la buena práctica clínica en investigación y a las demás normas nacionales e internacionales en ética e integridad científica.
Acerca del centro
Factibilidad y contratos
Persona responsable de factibilidad
JORGE ORLANDO REYES LARA
(+57) 601 5946161
joreyes@husi.org.co
1 a 7 díasTiempo de respuesta de factibilidad
Menos de 15 díasTiempo de revisión de contrato
Calidad
Persona responsable de calidad
ANGIE KARES CARDONA
akcardona@husi.org.co
Sí
Cuenta con sistema de calidad
2Personal de calidadRecurso humano
Investigadores
42
Coordinadores de investigación
6
Químicos farmacéuticos
2
Personal administrativo
3
Comité de ética
COMITE DE INVESTIGACIONES Y ETICA INSTITUCIONAL (CIE) FACULTAD DE MEDICINA PONTIFICIA UNIVERSIDAD- HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN IGNACIO
Institucional
ANGELICA PACHECO
ciei@husi.org.co
3 SemanasTiempo de respuesta de evaluación
QuincenalFrecuencia de reuniones
SíEvaluación sistematizada
Herramientas digitales en el centro
- Historia clínica sistematizadaSí
- Consentimiento informado virtualSí
- Base de datos de pacientesSí
Tipos de investigación y especialidades
Tipos de investigación
- Vacunas
- Dispositivos Médicos
- Estudios observacionales
- Seguridad y Eficacia
Especialidades
- Anatomía patológica
- Anestesiología
- Cardioangiología
- Cardiología
- Cirugía cardiovascular
- Cirugía de cabeza/cuello
- Cirugía gastroenterología
- Cirugía general
- Cirugía oncológica
- Cirugía plástica
- Cirugía proctológica
- Cirugía torácica
- Cirugía vascular
- Citología
- Clínica estomatológica
- Dermatología
- Diabetes
- Diagnóstico por imágenes
- Ecografía
- Electromiografía
- Endocrinología
- Gastroenterología
- Genética
- Geriatría y gerontología
- Ginecología
- Hematología
- Hemodinamia
- Infectología
- Inmunología
- Medicina general
- Medicina interna
- Medicina nuclear
- Nefrología
- Neonatología
- Neumología
- Neumología pediátrica
- Neurocirugía
- Neurofisiología
- Neurología
- Neuropsiquiatría
- Nutrición
- Obesidad
- Obstetricia
- Oftalmología
- Oncología
- Ortopedia
- Otorrinolaringología
- Pediatría
- Perinatología
- Psiquiatría
- Radiología
- Radioterapia
- Reumatología
- Toxicología
- Traumatología y ortopedia
- Urología
- Vacunas
Investigador por servicio habilitado: No
Servicios habilitados
| Servicio | Nombre del servicio | Contacto | Teléfono |
|---|---|---|---|
| Laboratorio Clínico | LABORATORIO CLINICO | BEATRIZ ARIZA dariza@husi.org.co |
— |
| Servicio farmacéutico | FARMACIA | ANLI DAHIANA SOSA GACHA adsosa@husi.org.co |
— |
Estudios en desarrollo
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes. CSL112 3001 |
CSL Bhering LLC | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 26/06/2019 – presente |
| Un ensayo aleatorizado internacional para evaluar tratamientos no licenciados para COVID-19 en pacientes hospitalizados que reciben el tratamiento convencional para COVID que se ofrece en cada hospital Solidarity Plus |
OMS | FASE III | Infectología | Seguridad y Eficacia | En curso | 13/08/2020 – presente |
| Estudio Multicéntrico, no intervencional para evaluar para evaluar la efectividad de Ocrelizumab en condiciones de vida real en pacientes con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva MN39889 |
PRODUCTOS ROCHE S.A | FASE IV | Neurología | Estudios observacionales | En curso | 19/11/2019 – presente |
| Estudio clínico de fase , aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad de doravirina/islatravir una vez al dia en pacientes con infección por VIH-1 sin tratamiento previo MK8591A-020 |
MERCK SHARP & DOHME | FASE III | Infectología | Seguridad y Eficacia | En curso | 18/02/2021 – presente |
| Xatoc-Xarelto más Ácido Acetil Salicilico: patrones de tratamiento y resultados a lo largo de la enfermedad en pacientes con AC/AP: treatment patterns and outcomees across the diesease continuon patiens with CAD and PAD 21283 |
BAYER SA | FASE IV | Cardiología | Estudios observacionales | En curso | 22/10/2022 – presente |
| Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicentrico para evaluar la eficacia y seguridad de Obinutuzumab en pacientes con Nefritis Lúpica de clase III o IV según ISN/RPS 2003. CA41705 Regency |
PRODUCTOS ROCHE S.A | FASE III | Nefrología | Seguridad y Eficacia | En curso | 03/11/2020 – presente |
| Estudio multicéntrico, de cohortes, de observación para evaluar el manejo y los resultados en la vida real de pacientes que tienen diagnóstico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (cpcnp) alk positivo que reciben tratamiento con ALECTINIB (REALEC) MO42122 |
PRODUCTOS ROCHE S.A | FASE IV | Oncología | Estudios observacionales | En curso | 14/05/2021 – presente |
| “Estudio de incremento de la dosis, aleatorizado y controlado de nusinersen (BIIB058) en participantes con atrofia muscular espinal-DEVOTE” 232SM203 DEVOTE |
BIOGEN IDEC RESEARCH LIMITED | FASE III | Genética | Seguridad y Eficacia | En curso | 03/06/2021 – presente |
| Estudio de fase 2/3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de diseño adaptativo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión arterial pulmonar MK5475-007 |
MERCK SHARP & DOHME | FASE III | Neumología | Seguridad y Eficacia | En curso | 25/08/2021 – presente |
| Determinación de la dosis biológica óptima y evaluación de seguridad del extracto P2Et en pacientes con cáncer de seno (fase I/II) CS003-BC_P2Et |
PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA | FASE II | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 31/03/2022 – presente |
| “Estudio de extensión a largo plazo de nusinersen (BIIB058) administrado en dosis más elevadas a participantes con atrofia muscular espinal que previamente participaron en un estudio de investigación con nusinersen” 232SM302 (ONWARD) |
BIOGEN IDEC RESEARCH LIMITED | FASE III | Genética | Vacunas | En curso | 22/09/2022 – presente |
| Estudio de selección maestro para determinar el estado de biomarcadores y la posible elegibilidad para el ensayo en pacientes con tumores malignos BX43361 |
PRODUCTOS ROCHE S.A | FASE IV | Alergia | Estudios observacionales | En curso | 31/03/2023 – presente |
| Evaluación de la seguridad y eficacia del extracto Esperanza (Petiveria alliacea) en pacientes con tumores gastrointestinales metastásicos y leucemias aguda”. PA001 |
Pontificia Universidad Javeriana (PUJ), Hospital Universitario San Ignacio (HUSI), DreemBio SAS | FASE II | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 02/08/2023 – presente |
| Evaluación de la efectividad e inmunogenicidad de las vacunas anti-COVID-19 en Colombia: Estudio observacional. Vacunas Anti Covid-19V |
MINCIENCIAS | FASE IV | Alergia | Vacunas | En curso | 25/07/2022 – presente |
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Estudios anteriores
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| FGL-4592-060, Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo de la eficacia y la seguridad de Roxadustat (FG-4592) en el tratamiento de la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica no tratados con diálisis. FGL-4592-060 |
— | — | Nefrología | Seguridad y Eficacia | 1268 días | 22/07/2015 – 10/01/2019 |
| Evaluación en pacientes con procesos médicos de Rivaroxaban frente al placebo en la reducción del riesgo de tromboembolismo venosos después del alta hospitalaria” (MARINER). MARINER |
— | — | Neumología | Seguridad y Eficacia | 1029 días | 03/11/2015 – 28/08/2018 |
| Colesterol LDL en Pacientes con Enfermedad Aterosclerótica Establecida Estudio Observacional, Descriptivo, de Corte Transversal ADENDUM |
— | — | Cardiología | Estudios observacionales | 51 días | 16/08/2018 – 06/10/2018 |
| R2477-FOP-1623 “Estudio aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y los efectos en la osificación heterotópica de REGN2477 en pacientes con fibrodisplasia osificante progresiva FOP |
— | — | Genética | Seguridad y Eficacia | En curso | — – 01/02/2019 |
| Registro internacional para evaluar la práctica médica con observación longitudinal para el tratamiento de la Insuficiencia Cardiaca Report |
— | — | Cardiología | Estudios observacionales | 1196 días | 17/06/2015 – 25/09/2018 |
| Estudio abierto, de acceso extendido para el tratamiento de Apalutamida de sujetos con cáncer de próstata no metastásico resistente a castración 56021927PCR3011 |
— | — | Urología | Seguridad y Eficacia | En curso | — – presente |
| Protocolo “Estudio de fase III, aleatorizado, de 3 brazos, de etiqueta abierta, multicentrico, sobre LGX818 más MEK162 y monoterapia con LGX818 en comparación con Vemurafenib en pacientes con melanoma no extirpable o metastásico y mutación V600 de BRAF”. CMEK162B2301 - COLUMBUS |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 1840 días | 28/02/2014 – 14/03/2019 |
| Estudio de observación prospectivo de gestión de lípidos en pacientes fuera de EE.UU., no occidentales europeos, que han tenido un evento de síndrome coronario agudo reciente” (ACOSYM)”.DIREGR07860 ACOSYM DIREGR07860 |
— | — | Cardiología | Estudios observacionales | 421 días | 13/01/2019 – 09/03/2020 |
| Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de risankizumab en sujetos con enfermedad de Crohn activa moderada a severa que fallaron al tratamiento biológico previo M15-991 |
— | — | Gastroenterología | Seguridad y Eficacia | 470 días | 08/05/2019 – 20/08/2020 |
| Estudio de inducción multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la eficacia y seguridad de risankizumab en pacientes con enfermedad de Crohn activa de actividad moderada a severa M16-006 |
— | — | Gastroenterología | Seguridad y Eficacia | 470 días | 08/05/2019 – 20/08/2020 |
| Plan de Investigación Epidemiológica N°. 10641 ICONIC. Entendiendo el impacto de la colitis ulcerativa y la carga de enfermedad asociada en los pacientes ICONIC |
— | — | Gastroenterología | Estudios observacionales | 1264 días | 11/03/2016 – 27/08/2019 |
| “Estudio de Rango de dosis, adaptativo, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para determinar la eficiencia y la seguridad del LNP023 en pacientes con nefropatía primaria por IgA CLNP023X2203 CLNP023X203 |
— | — | Nefrología | Seguridad y Eficacia | 246 días | 26/02/2020 – 29/10/2020 |
| Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa la seguridad y la eficacia de otilimab IV en pacientes con enfermedad pulmonar severa relacionada con la COVID-19 214094 |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 85 días | 15/06/2021 – 08/09/2021 |
| Efectividad y Seguridad del tratamiento médico para el SARS por COVID-19, Colombia. Estudio controlado aleatorizado pragmático. 76968 |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 239 días | 03/09/2020 – 30/04/2021 |
| Estudio observacional multizonas realizado por médicos sobre el uso de Repatha® en sujetos con hiperlipidemia - ZERBINI ZERBINI |
— | — | Cardiología | Estudios observacionales | 741 días | 30/05/2019 – 09/06/2021 |
| Estudio clínico de fase 2/3, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego para evaluar la eficacia, seguridad de MK4482 en adultos hospitalizados con la enfermedad causada por el SARS-CoV2 MK4482-001 |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | En curso | 16/12/2020 – presente |
| Estudio aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, multicéntrico para evaluar la seguridad y la eficacia de obinutuzumab en pacientes con Nefritis Lúpica de Clase III o IV según ISN/RPS 2003 WA29748-NOBILITY |
— | — | Reumatología | Seguridad y Eficacia | 1830 días | 01/11/2016 – 05/11/2021 |
| Eficacia y seguridad del extracto P2ET en el tratamiento coadyuvante en pacientes con COVID-19. CS002-COVID19 |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | En curso | 15/09/2020 – presente |
| Protocolo de fase II de dosis bajas de radio terapia de megavoltaje en todo el torax para pacientes con pneumonia por SARS-COV2" PREVENT |
— | — | Radioterapia | Seguridad y Eficacia | En curso | 12/02/2021 – presente |
| Ensayo multicéntrico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para investigar la eficacia y la seguridad de C21 como complemento del estándar de atención en sujetos adultos con COVID-19”. VP-C21-008. Vicore |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 291 días | 19/11/2021 – 06/09/2022 |
| Estudio PRIME: Prevalencia de las mutaciones de la Enfermedad de Fabry susceptibles al tratamiento con migalastat. NIS21-001 |
— | — | Genética | Estudios observacionales | 268 días | 06/12/2021 – 31/08/2022 |
| Estudio de eficacia de NUCALA (NEST) en mercados emergentes NUCALA |
— | — | Neumología | Estudios observacionales | 218 días | 19/10/2022 – 25/05/2023 |
| Estudio retrospectivo longitudinal, multicéntrico y observacional de las características demográficas, clínicas y económicas de la nefritis lúpica en Colombia desde el 2015 hasta el 2020 LUNCH |
— | — | Reumatología | Estudios observacionales | 307 días | 30/03/2022 – 31/01/2023 |
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