IPS Médicos Internistas de Caldas SAS

Tipo de Centro

IPS PRIVADA

UBICACIÓN

Región Antioquia y Viejo Caldas| Manizales

Hace más de 11 años estamos comprometidos con la conducción de ensayos clínicos basados en una política de seguridad del participante e integridad de los datos generados, compartiendo con la industria farmacéutica el objetivo común: Identificar nuevos o mejores tratamientos para las patologías que afectan la calidad de vida de nuestra comunidad.
Durante la vida de nuestra institución se han desarrollado alrededor de 89 protocolos de investigación en diversas áreas terapéuticas, impactando positivamente a 3.824 participantes voluntarios del eje cafetero, en Colombia, nuestra área de influencia.
Somos pioneros en el campo de la investigación clínica en la ciudad de Manizales, Colombia.

Factibilidad y Contrato

Persona Responsable de Factibilidad

Tiempo de respuesta de una Factibilidad

1 a 7 días

Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro

Menos de 15 días

Calidad

Persona Responsable de Calidad

Juliana Soto Gomez
coordinacioncalidad@ipsmic.com

El Centro cuenta con Sistema de Calidad

SI
  • Teléfono

  • Manizales

    Ciudad

  • Calle 66 # 23B - 03

    Dirección

  • IPS PRIVADA

    Tipo de Centro

2 de noviembre, 2011
  • Fecha primera certificación del Invima

27 de abril, 2022
  • Fecha última recertificación del Invima

Recurso Humano

Número Total de Investigadores

9

Número Total de Coordinadores

3

Número Total de Químicos Farmacéuticos

2

Número Total de personal administrativo

5

Número Total de personal de Calidad

1

Comité de Ética

Nombre del Comité

Comité Regional de Ética en Investigación Clinica del Eje Cafetero CREICEC

Tipo de Comité

Institucional

Persona de Contacto Comité de Ética

Juliana Soto Gómez
creicec.ipsmic@gmail.com
(+57) 606 8872600

Tiempo de Respuesta del Comité de Ética

1 Semana

Frecuencia de reuniones del Comité

quincenal

¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?

SI

Herramientas Digitales en el Centro

¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?

SI

¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?

SI

¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?

SI

Tipos de Investigación y Especialidades

Tipo de Investigación que realizada el centro

Vacunas
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia

Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos

Cardiología
Dermatología
Diabetes
Gastroenterología
Geriatría y gerontología
Infectología
Medicina General
Medicina Interna
Nefrología
Neumología
Obesidad
Pediatría
Reumatología
Urología
Vacunas

Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos

FASE II
FASE III
FASE IV

¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?

SI

Servicios Habilitados

Laboratorio Clínico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

Laboratorio clinico

Persona de Contacto

Rosa Lorena Orozco
rosa.orozco.ipsmic@gmail.com
(+57) 310 4048482
Servicio Farmacéutico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

Servicio Farmaceutico

Persona de Contacto

Eridia Dinora Castaño
eridia.castano.ipsmic@gmail.com
(+57) 313 7477228

Estudios en Desarrollo

Nombre del Estudio

NOTUS

Nombre del Protocolo

Estudio fundamental de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dupilumab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave con inflamación tipo 2

Fecha de Inicio

junio 16, 2022

Fecha de Cierre

junio 16, 2024

Duración del Estudio

731 días

Patrocinador

SANOFI

Especialidad del Protocolo

Neumología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

VICTOR

Nombre del Protocolo

Estudio clínico fundamental, de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la sGC, Vericiguat/MK-1242, en adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.

Fecha de Inicio

abril 5, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19086 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

HERMES

Nombre del Protocolo

Efectos de ziltivekimab en comparación al placebo en la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada e inflamación sistémica

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Patrocinador

NOVO NORDISK

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

EURELIA 2

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, aleatorizado, multirregional, doble ciego, con doble simulación, con grupos paralelos, controlado con placebo y alopurinol para evaluar la eficacia y la seguridad de tigulixostat en pacientes con gota e hiperuricemia.

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Patrocinador

LG CHEM

Especialidad del Protocolo

Urología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

VICTORION-2 PREVENT

Nombre del Protocolo

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE) en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (CVD) (VICTORION-2 PREVENT).

Fecha de Inicio

junio 6, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19513 días

Patrocinador

NOVARTIS

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

VICTORION-1 PREVENT

Nombre del Protocolo

Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto del inclisirán en la prevención de eventos cardiovasculares adversos graves en pacientes de prevención primaria de alto riesgo (VICTORION-1 PREVENT)

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Patrocinador

NOVARTIS

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

VictORION-Mono

Nombre del Protocolo

Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo para evaluar la eficacia del inclisirán como monoterapia en pacientes con hipercolesterolemia primaria que no reciben terapia hipolipemiante (VictORION-Mono)

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Patrocinador

NOVARTIS

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK-0616-015-00

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-0616 en la reducción de eventos cardiovasculares adversos graves en participantes con alto riesgo cardiovascular

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

ALIGN

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de atrasentán en pacientes con nefropatía por IgA en riesgo de pérdida progresiva de la función renal (Estudio ALIGN)

Fecha de Inicio

enero 5, 2023

Fecha de Cierre

enero 5, 2026

Duración del Estudio

1096 días

Patrocinador

CHINOOK

Especialidad del Protocolo

Nefrología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Estudios Anteriores

Nombre del Estudio

Clear

Nombre del Protocolo

Estudio Aleatorizado, doble ciego, controlado con Placebo para evaluar los efectos del acido Bempedoico (ETC-1002) en la aparición de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular o con alto riesgo de desarrollarla, que no toleran las estatinas

Fecha de Inicio

mayo 24, 2018

Fecha de Cierre

julio 5, 2022

Duración del Estudio

1503 días

Especialidad del Protocolo

Medicina Interna

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

SP-PA-COV-301

Nombre del Protocolo

Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pyramax en pacientes con COVID-19 de leve a moderado

Fecha de Inicio

mayo 10, 2022

Fecha de Cierre

mayo 10, 2023

Duración del Estudio

365 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Vacunas

Nombre del Estudio

CL3-06790-010

Nombre del Protocolo

La eficacia y la seguridad de Trimetazidina en Pacientes con angina de pecho tratados con Intervención Coronaria percutánea, Estudio ATPCI Internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado Placebo en pacientes tratados por 2 a 4 años.

Fecha de Inicio

septiembre 1, 2015

Fecha de Cierre

junio 1, 2019

Duración del Estudio

1369 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Emperor

Nombre del Protocolo

Ensayo Aleatorizado doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de la Empaglifozina 10 mg una vez al día comparada con placebo, en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (ICFEc)

Fecha de Inicio

febrero 23, 2018

Fecha de Cierre

marzo 29, 2021

Duración del Estudio

1130 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

TIPS 3

Nombre del Protocolo

Estudio doble ciego, Aleatorizado, controlado con placebo para la evaluación del uso de una policápsula, con dosis bajas de Aspirina y suplementación con Vitamina D en la prevención primaria. The International Polycap Study 3 (TIPS 3)

Fecha de Inicio

noviembre 20, 2015

Fecha de Cierre

noviembre 20, 2020

Duración del Estudio

1827 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

RE-COVERY TVP/EP.

Nombre del Protocolo

Caracterización de los pacientes luego de una tromboembolia venosa (TEV) aguda y evaluación de la seguridad y la efectividad del exilato de dabigatran (DE) en el tratamiento y la prevención secundaria de la trombosis venosa profunda (TVP) aguda y la embolia pulmonar (EP) en comparación con el antagonista de la vitamina K (AVK) en la práctica clínica habitual: RE-COVERY TVP/EP.

Fecha de Inicio

agosto 18, 2016

Fecha de Cierre

enero 18, 2019

Duración del Estudio

883 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

COLCOT

Nombre del Protocolo

COLCHICINA CARDIOVASCULAR OUTCOMES TRIAL (COLCOT)

Fecha de Inicio

enero 1, 2017

Fecha de Cierre

enero 1, 2020

Duración del Estudio

1095 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

FIDELIO

Nombre del Protocolo

Estudio de Fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Finerenone, asociada al tratamiento estándar, sobre la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnostico clínico de nefropatía diabética.

Fecha de Inicio

mayo 2, 2014

Fecha de Cierre

enero 5, 2019

Duración del Estudio

1709 días

Especialidad del Protocolo

Nefrología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

FIGARO

Nombre del Protocolo

Protocolo de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con Placebo, de grupos paralelos, multicentrico para investigar la eficacia y seguridad de Finerenone asociado al tratamiento estandar, en la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnóstico clinico de nefropatía diabética.

Fecha de Inicio

mayo 2, 2014

Fecha de Cierre

enero 5, 2019

Duración del Estudio

1709 días

Especialidad del Protocolo

Nefrología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

VERTIS

Nombre del Protocolo

Estudio aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar los resultados cardiovasculares tras el tratamiento con Ertuglofozina (MK8835/PF-04971729) en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 y enfermedad vascular establecida, el estudio CV VERTIS.

Fecha de Inicio

mayo 1, 2015

Fecha de Cierre

junio 2, 2019

Duración del Estudio

1493 días

Especialidad del Protocolo

Medicina Interna

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

GALACTIC-HF

Nombre del Protocolo

Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del omecamtiv mecarbil sobre la mortalidad y la morbilidad en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.

Fecha de Inicio

noviembre 16, 2017

Fecha de Cierre

diciembre 16, 2020

Duración del Estudio

1126 días

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia