IPS Privada
IPS Médicos Internistas de Caldas SAS
Manizales
Activo
Cert. INVIMA IPS Privada
Hace más de 11 años estamos comprometidos con la conducción de ensayos clínicos basados en una política de seguridad del participante e integridad de los datos generados, compartiendo con la industria farmacéutica el objetivo común: Identificar nuevos o mejores tratamientos para las patologías que afectan la calidad de vida de nuestra comunidad. Durante la vida de nuestra institución se han desarrollado alrededor de 89 protocolos de investigación en diversas áreas terapéuticas, impactando positivamente a 3.824 participantes voluntarios del eje cafetero, en Colombia, nuestra área de influencia. Somos pioneros en el campo de la investigación clínica en la ciudad de Manizales, Colombia.
Acerca del centro
02/11/2011Primera certificación INVIMA
27/04/2022Última recertificación INVIMA
Factibilidad y contratos
Persona responsable de factibilidad
Keyler Saralith Diaz Rodriguez
(+57) 312 7782627
keyler.diaz.ipsmic@gmail.com
1 a 7 díasTiempo de respuesta de factibilidad
Menos de 15 díasTiempo de revisión de contrato
Calidad
Persona responsable de calidad
Alejandra Marin Velez
3127782227
coordinacioncalidad.ipsmic1@gmail.com
Sí
Cuenta con sistema de calidad
1Personal de calidadRecurso humano
Investigadores
8
Coordinadores de investigación
3
Químicos farmacéuticos
2
Personal administrativo
5
Comité de ética
Comité Regional de Ética en Investigación Clinica del Eje Cafetero CREICEC
Independiente
Kely Yohana Galindo Quintero
(+57) 606 8914222
creicec.ipsmic@gmail.com
1 SemanaTiempo de respuesta de evaluación
QuincenalFrecuencia de reuniones
SíEvaluación sistematizada
Herramientas digitales en el centro
- Historia clínica sistematizadaSí
- Consentimiento informado virtualSí
- Base de datos de pacientesSí
Tipos de investigación y especialidades
Tipos de investigación
- Vacunas
- Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
- Estudios observacionales
- Seguridad y Eficacia
Especialidades
- Medicina general
- Vacunas
Investigador por servicio habilitado: Sí
Servicios habilitados
| Servicio | Nombre del servicio | Contacto | Teléfono |
|---|---|---|---|
| Laboratorio Clínico | Laboratorio clinico | Rosa Lorena Orozco rosa.orozco.ipsmic@gmail.com |
(+57) 310 4048482 |
| Servicio farmacéutico | Servicio Farmaceutico | Eridia Dinora Castaño eridia.castano.ipsmic@gmail.com |
(+57) 313 7477228 |
Estudios en desarrollo
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| HERMES Efectos de ziltivekimab en comparación al placebo en la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada e inflamación sistémica |
NOVO NORDISK | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 19/12/2023 – presente |
| VICTORION-2 PREVENT Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE) en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (CVD) (VICTORION-2 PREVENT). |
NOVARTIS | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 02/06/2023 – presente |
| VICTORION-1 PREVENT Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto del inclisirán en la prevención de eventos cardiovasculares adversos graves en pacientes de prevención primaria de alto riesgo (VICTORION-1 PREVENT) |
NOVARTIS | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 18/12/2023 – presente |
| MK-0616-015-00 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-0616 en la reducción de eventos cardiovasculares adversos graves en participantes con alto riesgo cardiovascular |
MSD | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 08/03/2024 – presente |
| ALIGN Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de atrasentán en pacientes con nefropatía por IgA en riesgo de pérdida progresiva de la función renal (Estudio ALIGN) |
Novartis | FASE III | Nefrología | Seguridad y Eficacia | En curso | 06/09/2022 – 05/01/2026 |
| TOPAZ Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo que reciben como tratamiento de base el estándar de atención no biológico para el lupus. |
Biogen | FASE III | Reumatología | Seguridad y Eficacia | En curso | 24/09/2024 – presente |
| 1378-0020 EASi-HF Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos y de superioridad para evaluar la eficacia y la seguridad del uso combinado de BI 690517 y empagliflozina por vía oral en comparación con placebo y empagliflozina en participantes con insuficiencia cardíaca sintomática (clasificación de la insuficiencia cardíaca según la NYHA: clases II-IV) y fracción de expulsión ventricular izquierda (LVEF) >40 %. |
Boehringer Ingelheim | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 02/09/2025 – presente |
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Estudios anteriores
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Clear Estudio Aleatorizado, doble ciego, controlado con Placebo para evaluar los efectos del acido Bempedoico (ETC-1002) en la aparición de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular o con alto riesgo de desarrollarla, que no toleran las estatinas |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 1503 días | 24/05/2018 – 05/07/2022 |
| SP-PA-COV-301 Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pyramax en pacientes con COVID-19 de leve a moderado |
— | — | Infectología | Vacunas | 365 días | 10/05/2022 – 10/05/2023 |
| CL3-06790-010 La eficacia y la seguridad de Trimetazidina en Pacientes con angina de pecho tratados con Intervención Coronaria percutánea, Estudio ATPCI Internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado Placebo en pacientes tratados por 2 a 4 años. |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 1369 días | 01/09/2015 – 01/06/2019 |
| Emperor Ensayo Aleatorizado doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de la Empaglifozina 10 mg una vez al día comparada con placebo, en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (ICFEc) |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 1130 días | 23/02/2018 – 29/03/2021 |
| TIPS 3 Estudio doble ciego, Aleatorizado, controlado con placebo para la evaluación del uso de una policápsula, con dosis bajas de Aspirina y suplementación con Vitamina D en la prevención primaria. The International Polycap Study 3 (TIPS 3) |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 1827 días | 20/11/2015 – 20/11/2020 |
| RE-COVERY TVP/EP. Caracterización de los pacientes luego de una tromboembolia venosa (TEV) aguda y evaluación de la seguridad y la efectividad del exilato de dabigatran (DE) en el tratamiento y la prevención secundaria de la trombosis venosa profunda (TVP) aguda y la embolia pulmonar (EP) en comparación con el antagonista de la vitamina K (AVK) en la práctica clínica habitual: RE-COVERY TVP/EP. |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 883 días | 18/08/2016 – 18/01/2019 |
| COLCOT COLCHICINA CARDIOVASCULAR OUTCOMES TRIAL (COLCOT) |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 1095 días | 01/01/2017 – 01/01/2020 |
| FIDELIO Estudio de Fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Finerenone, asociada al tratamiento estándar, sobre la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnostico clínico de nefropatía diabética. |
— | — | Nefrología | Seguridad y Eficacia | 1709 días | 02/05/2014 – 05/01/2019 |
| FIGARO Protocolo de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con Placebo, de grupos paralelos, multicentrico para investigar la eficacia y seguridad de Finerenone asociado al tratamiento estandar, en la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnóstico clinico de nefropatía diabética. |
— | — | Nefrología | Seguridad y Eficacia | 1709 días | 02/05/2014 – 05/01/2019 |
| VERTIS Estudio aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar los resultados cardiovasculares tras el tratamiento con Ertuglofozina (MK8835/PF-04971729) en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 y enfermedad vascular establecida, el estudio CV VERTIS. |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 1493 días | 01/05/2015 – 02/06/2019 |
| GALACTIC-HF Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del omecamtiv mecarbil sobre la mortalidad y la morbilidad en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida. |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 1126 días | 16/11/2017 – 16/12/2020 |
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