IPS Universitaria
Fundación Oftalmológica de Santander – FOSCAL
Floridablanca
Activo
Cert. INVIMA IPS Universitaria
La FOSCAL como organización apoya la investigación de alto impacto, a través de la excelencia en el diseño, implementación, análisis de datos y producción científica; sólida experiencia en gestión de programas; negociación de contrato; infraestructura de tecnología; Control de calidad y más. Nos apasiona la investigación en salud, la gestión clínica y la educación permanente dirigida a investigadores, colaboradores y pacientes. La dedicación, excelencia e innovación nos caracterizan y orientan nuestro quehacer día a día. Contamos con un equipo de investigadores y especialistas altamente capacitados hacen seguimiento constante al desarrollo de estudios clínicos y poblacionales a nivel local, regional e internacional.
Acerca del centro
16/09/2011Primera certificación INVIMA
24/11/2024Última recertificación INVIMA
Factibilidad y contratos
Persona responsable de factibilidad
Wendy Katherine Mantilla Duarte
(+57) 316 5614734
wendy.mantilla@foscal.com.co
1 a 7 díasTiempo de respuesta de factibilidad
Menos de 15 díasTiempo de revisión de contrato
Calidad
Persona responsable de calidad
Adriana Villabona Mosquera
(+57) 316 8674129
adriana.villabona@foscal.com.co
Sí
Cuenta con sistema de calidad
3Personal de calidadRecurso humano
Investigadores
50
Coordinadores de investigación
4
Químicos farmacéuticos
2
Personal administrativo
1
Comité de ética
Comité de Ética en Investigación CEI – FOSCAL
Institucional
Claudia Liliana Caicedo
(+57) 316 7309995
comite.etica@foscal.com.co
2 SemanasTiempo de respuesta de evaluación
SemanalFrecuencia de reuniones
SíEvaluación sistematizada
Herramientas digitales en el centro
- Historia clínica sistematizadaSí
- Consentimiento informado virtualSí
- Base de datos de pacientesSí
Tipos de investigación y especialidades
Tipos de investigación
- Vacunas
- Dispositivos Médicos
- Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
- Estudios observacionales
- Biosimilares
- Seguridad y Eficacia
Especialidades
- Anestesiología
- Cardioangiología
- Cardiología
- Cirugía cardiovascular
- Cirugía de cabeza/cuello
- Cirugía gastroenterología
- Cirugía general
- Cirugía oncológica
- Cirugía torácica
- Cirugía vascular
- Dermatología
- Diabetes
- Diagnóstico por imágenes
- Ecografía
- Endocrinología
- Enfermedades tropicales
- Flebología
- Gastroenterología
- Geriatría y gerontología
- Ginecología
- Hematología
- Hemodinamia
- Hepatología
- Infectología
- Inmunología
- Linfología
- Medicina general
- Medicina interna
- Medicina nuclear
- Nefrología
- Neonatología
- Neumología
- Neumología pediátrica
- Neurocirugía
- Neurofisiología
- Neurofoniatría
- Neurología
- Neuropsiquiatría
- Nutrición
- Obesidad
- Obstetricia
- Oftalmología
- Oncología
- Ortopedia
- Otorrinolaringología
- Parasitología
- Pediatría
- Perinatología
- Radiología
- Reproducción
- Reumatología
- Toxicología
- Traumatología y ortopedia
- Urología
- Vacunas
Investigador por servicio habilitado: Sí
Servicios habilitados
| Servicio | Nombre del servicio | Contacto | Teléfono |
|---|---|---|---|
| Laboratorio Clínico | Higuera Escalante | Karina Beatriz Mejia epidemiologia@higueraescalante.com |
(+57) 301 3497015 |
| Servicio farmacéutico | Farmacia Investigaciones | Jesus David Polo Alvarado quimico.investigaciones1@foscal.com.co |
(+57) 304 6396329 |
Estudios en desarrollo
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto del inclisiran en la prevención de eventos cardiovasculares adversos graves en pacientes de prevención primaria de alto riesgo (VICTORION-1 PREVENT) CKJX839D12302 |
Novartis | FASE II | Cardioangiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 14/04/2024 – presente |
| Colchicina y Tiamina en la insuficiencia cardíaca debido a cardiopatía isquémica COLT-HF PHRI.COLT-HF |
Population Health Research Institute | FASE IV | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | — – presente |
| Estudio de fase 2 abierto y de prueba de concepto para investigar la eficacia seguridad y tolerabilidad de TAK-411 en sujetos adultos con polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatoria crónica (estudio CASCA) TAK-411-2001 |
Takeda Development Center Americas Inc | FASE II | Neurología | Seguridad y Eficacia | En curso | — – presente |
| Estudio de extensión para evaluar los resultados a largo plazo de los pacientes que recibieron tratamiento para la retinopatía de prematuridad en el estudio VGFTE-ROP-1920 VGFTe-ROP-2036 |
Regeneron Pharmaceuticals, Inc | NA | Oftalmología | Estudios observacionales | En curso | 05/01/2022 – presente |
| Estudio Clínico de Primera Vez en Humanos con Factibilidad Temprana para la Evaluación de Seguridad, Eficacia y Utilidad del Sistema de Válvula Venosa Cook para Tratamiento de Insuficiencia Venosa Crónica. 21-4344-01 |
MED Institute Inc. | FASE I | Cirugía vascular | Dispositivos Médicos | En curso | 03/11/2022 – presente |
| Seguridad y eficacia cardiovascular de cagrilintida 2.4 mg s.c. en combinación con semaglutida 2.4 mg s.c. (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg s.c.) una vez a la semana en participantes con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida NN9838-4942 |
Novo Nordisk | FASE III | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | En curso | 08/10/2024 – presente |
| ESVECO Efectividad y seguridad de Venetoclax en combinación con azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda en la práctica clínica del mundo real P23-469 |
AbbVie SAS | FASE I | Hematología | Estudios observacionales | En curso | 22/11/2024 – presente |
| SELECT-SLE: programa de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de Upadacitinib en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo moderado a severo M23-699 |
Abbvie | FASE III | Alergia | Vacunas | En curso | 20/05/2024 – presente |
| Seguridad de continuar la terapia farmacológica dirigida contra HER-2 en pacientes con falla ventricular izquierda asintomática, mínimamente sintomática o leve: un ensayo clínico controlado aleatorizado (SCHOLAR-2) PHRI.SCHOLAR-2 |
PHRI Population Health Research Institute | NA | Oncología | Estudios observacionales | En curso | 11/12/2024 – presente |
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Estudios anteriores
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Estudio de fase 3 aleatorizado, de etiqueta abierta, para comparar NKTR-214 combinado con Nivolumab con la elección del investigador, Sunitinib o Cabozantinib, en pacientes con carcinoma de células renales avanzado sin tratamiento previo CA045002 |
— | — | Urología | Seguridad y Eficacia | 272 días | 25/09/2019 – 23/06/2020 |
| Estudio observacional de darolutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico IMPACT 20590 DAROL |
— | — | Urología | Estudios observacionales | 277 días | 22/09/2022 – 26/06/2023 |
| Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la solución oftálmica KPI-012 en participantes con defecto epitelial corneal persistente (PCED) KPI-012-C-001 |
— | — | Oftalmología | Seguridad y Eficacia | 313 días | 03/05/2024 – 12/03/2025 |
| Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes con Síndrome Coronario Agudo. Estudio AEGIS-II CSL112_3001 |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 27/09/2019 – 19/05/0021 |
| Estudio de Fase 3B, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y seguridad de TRC101 en retrasar la progresión de la Enfermedad Renal Crónica en sujetos con acidosis metabólica TRCA - 303 |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 365 días | 26/11/2019 – 25/11/2020 |
| Seguridad, tolerancia y eficacia de la optimización rápida facilitada por NT-proBNP y GDF-15, de los tratamientos para la insuficiencia cardiaca. (STRONG-HF) CHF201701 |
— | — | Medicina interna | Estudios observacionales | 407 días | 09/03/2020 – 20/04/2021 |
| Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV2 en adultos a partir de 18 años de edad. VAC31518COV3001 |
— | — | Vacunas | Vacunas | 1023 días | 14/09/2020 – 04/07/2023 |
| Estudio de fase 3, aleatorizado, estratificado, ciego para el observador, con control activo, para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional mRNA1010 en adultos de 18 años de edad y mayores mRNA-1010-P301 |
— | — | Vacunas | Vacunas | 466 días | 18/07/2022 – 27/10/2023 |
| Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de mRNA-1345, una vacuna de ARNm dirigida al virus sincicial respiratorio (VSR), en adultos mayor o igual a 60 años de edad. mRNA-1345-P301 |
— | — | Vacunas | Vacunas | 842 días | 16/08/2022 – 05/12/2024 |
| Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del omecamtiv mecarbil sobre la mortalidad y la morbilidad en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida 20110203 |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 1128 días | 19/10/2017 – 20/11/2020 |
| Eficacia y Seguridad de Bimatoprost SR en Pacientes con Glaucoma de Ángulo abierto o Hipertensión Ocular 192024-092 |
— | — | Oftalmología | Seguridad y Eficacia | 1880 días | 26/06/2015 – 18/08/2020 |
| Ensayo de extensión para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de Bimatoprost SR en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular 1698-302-007 |
— | — | Oftalmología | Seguridad y Eficacia | 1815 días | 17/01/2020 – 05/01/2025 |
| Evaluación de la eficacia y seguridad de T4032 (bimatoprost al 0,01 % sin conservantes) versus Lumigan® al 0,01 % en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma. ESTHER LT4032-302 |
— | — | Oftalmología | Seguridad y Eficacia | 336 días | 18/05/2023 – 18/04/2024 |
| Ensayo de fase III, abierto, multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete basado en platino como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas PD-L1+ en estadio IV o recurrente EMR 100070-005 JAVELIN |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 1940 días | 26/10/2016 – 17/02/2022 |
| Estudio de fase 1b/3 de Bemarituzumab más quimioterapia y Nivolumab versus quimioterapia y Nivolumab solo en sujetos con cáncer gástrico y unión gastroesofágica avanzado sin tratamiento previo con sobreexpresión de FGFR2b (FORTITUDE-102) 20210098 |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 238 días | 19/07/2024 – 14/03/2025 |
| Estudio fase 3, aleatorizado de MRTX849 en combinación con Cetuximab versus Quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación KRAS G12C con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento de primera línea estándar 849-010 |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 539 días | 20/01/2023 – 12/07/2024 |
| Estudio aleatorizado, controlado, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aflibercept intravítreo en comparación con la fotocoagulación láser, en pacientes con retinopatía del prematuro VGFTe-ROP-1920 |
— | — | Oftalmología | Seguridad y Eficacia | 780 días | 18/08/2020 – 07/10/2022 |
| Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para la evaluación de una policápsula, aspirina en dosis baja y suplementación con vitamina D en la prevención primaria – Estudio internacional Polycap 3. TIPS-3 |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 1824 días | 20/06/2016 – 18/06/2021 |
| Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar la eficacia y la seguridad de SNG001 inhalado para el tratamiento de pacientes hospitalizados por COVID-19 moderada SG018 |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 570 días | 07/09/2021 – 31/03/2023 |
| Estudio multicéntrico, de fase iii, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de pacientes ambulatorios para evaluar la eficacia, seguridad y actividad antiviral de ro7496998 (at-527) en pacientes con covid-19 leve o moderada CV43043 |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 91 días | 03/11/2021 – 02/02/2022 |
| Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo para evaluar la eficacia del inclisirán como monoterapia en pacientes con hipercolesterolemia primaria que no reciben terapia hipolipemiante (VictORION-Mono) CKJX839D12304 |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 334 días | 02/11/2023 – 01/10/2024 |
| Estudio mundial prospectivo, no intervencionista, de la presentación, las pautas de tratamiento y los resultados en pacientes con Mieloma múltiple: el estudio INSIGHT-MM NSMM-5001 |
— | — | Hematología | Estudios observacionales | 1792 días | 09/12/2016 – 05/11/2021 |
| ADVATE:Factor VIII fabricado mediante un metodo sin plasma/albúmina (recombinante) (rAHF-PFM)(AHEAD) 061001 |
— | — | Hematología | Seguridad y Eficacia | 277 días | 06/07/2023 – 08/04/2024 |
| Estudio multinacional en fase IV de la evaluación el patron de tratamiento en mundo real de los pacientes con hemofilia A previamente tratados con KOVALTRY(Octocog alfa) como profilasis de rutina. TAURUS |
— | — | Hematología | Seguridad y Eficacia | 1008 días | 30/01/2018 – 03/11/2020 |
| Estudio de Registro de Mieloma Múltiple en América Latina 54767414MMY4021 |
— | — | Hematología | Estudios observacionales | 736 días | 30/11/2020 – 06/12/2022 |
| VALMA-Evaluación de la confiabilidad entre evaluadores de dos escalas del estado funcional de pacientes con Leucemia Mieloide Aguda en Colombia culturalmente adaptadas para determinar el estado funcional H22-488 |
— | — | Hematología | Estudios observacionales | 591 días | 26/11/2021 – 10/07/2023 |
| Un estudio de fase IV, a etiqueta abierta, no aleatorizado, de múltiples cohortes y multicéntrico en adultos inmunodeprimidos no vacunados previamente para determinar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna AZD1222 para la prevención de la COVID-19 AZD1222-D8111C00010 |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 177 días | 31/05/2022 – 24/11/2022 |
| Estudio de extensión a largo plazo, de fase 3b, multicéntrico, de etiqueta abierta de PCI-32765 (Ibrutinib) PCI-32765CAN3001 |
— | — | Hematología | Seguridad y Eficacia | 1644 días | 24/01/2019 – 26/07/2023 |
| Estudio retrospectivo, no intervencionista, multicéntrico e internacional para describir las vías de tratamiento, los resultados y el uso de recursos en pacientes con linfoma de hodgkin clásico (b-holistic) CHL - 5001 |
— | — | Hematología | Estudios observacionales | 719 días | 25/05/2018 – 13/05/2020 |
| Estudio abierto aleatorizado de fase 3 para evaluar el imetelstat (GRN163L) frente al mejor tratamiento disponible (BAT) en pacientes con mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio 2 o alto resistente a un inhibidor de las cinasas Jano (JAK) GRN163LMYF3001 |
— | — | Hematología | Seguridad y Eficacia | 1246 días | 04/05/2022 – 01/10/2025 |
| Protocolo de estudio de vida real y epidemiológico: evaluación de la seguridad y efectividad de los patrones de tratamiento utilizados en segunda recaída de mieloma múltiple en cinco centros de salud de Colombia. estudio freedoMM OBS17272 |
— | — | Hematología | Estudios observacionales | 223 días | 01/12/2022 – 12/07/2023 |
| Estudio fase III, randomizado, a doble ciego, multicéntrico de Nivolumab adyuvante versus placebo en pacientes con Carcinoma Urotelial invasivo de alto riesgo CA209-274 |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 2856 días | 30/05/2017 – 25/03/2025 |
| Estudio Multinacional de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, controlado con Placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración 3104007 ARAMIS |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 1737 días | 19/09/2016 – 22/06/2021 |
| Estudio de transferencia, etiqueta abierta, brazo único para proporcionar tratamiento continuo con darolutamida a participantes que fueron registrados en estudios previos patrocinados por Bayer. BAY 1841788 / 20321 |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 1092 días | 24/12/2020 – 21/12/2023 |
| Un estudio randomizado de Fase 3, de la eficacia y seguridad de posaconazol comparado con voriconazol para el tratamiento de la aspergilosis invasiva en adultos y adolescentes MK 5592 – 069 (P06200) |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 2530 días | 16/04/2013 – 20/03/2020 |
| Investigación: Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de EB05 + SOC frente al placebo + SOC en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19 EB05-04-2020 |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 746 días | 05/02/2021 – 21/02/2023 |
| Plan de Investigación Epidemiológica No. 10641 entendiendo el impacto de la colitis ulcerativa y de la carga de la enfermedad asociada en los pacientes 10641 ICONIC |
— | — | Cirugía proctológica | Estudios observacionales | 44 días | 07/12/2019 – 20/01/2020 |
| Pruebas Aleatorias de Estrategias de Anticoagulación FREEDOM COVID |
— | — | Anestesiología | Estudios observacionales | 519 días | 05/01/2021 – 08/06/2022 |
| Estudio de Colchicina en Eventos Cardiovasculares MHIPS-003 COLCOT |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 1146 días | 16/09/2016 – 06/11/2019 |
| Un estudio randomizado controlado de Rivaroxaban para la prevención de eventos cardiovasculares Mayores en pacientes con enfermedad arterial coronaria o periférica BAY 59-7939/15786 - COMPASS |
— | — | Cardiología | Seguridad y Eficacia | 2815 días | 16/07/2013 – 31/03/2021 |
| Pemafibrato para Reducir los Desenlaces Cardiovasculares Reduciendo los Triglicéridos en Pacientes con Diabetes (PROMINENT) K-877-302 |
— | — | Endocrinología | Seguridad y Eficacia | 1450 días | 13/11/2018 – 02/11/2022 |
| FenofibRato como Intervención Metabólica para Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19): Ensayo aleatorizado controlado FERMIN |
— | — | Medicina interna | Seguridad y Eficacia | 183 días | 12/10/2021 – 13/04/2022 |
| Un estudio Basket de Fase 2, del inhibidor del TRK, larotrectinib, por vía oral, en sujetos con tumores positivos a la fusión del gen NTRK 20289 |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 600 días | 03/06/2021 – 24/01/2023 |
| Estudio de Fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia del denosumab en sujetos pediátricos con osteoporosis inducida por glucocorticoides 20140444 |
— | — | Pediatría | Seguridad y Eficacia | 1089 días | 01/06/2018 – 25/05/2021 |
| Estudio observacional prospectivo en pacientes con degeneración macular húmeda relacionada a la edad o edema macular diabético para evaluar la frecuencia de uso de aflibercept intraocular en la practica clínica de rutina en América latina AQUILA |
— | — | Oftalmología | Estudios observacionales | 589 días | 24/07/2019 – 04/03/2021 |
| XTEND Evaluacion de una pauta de tratamiento extendida y proactiva en pacientes con degeneracion macular asociada a la edad humeda (DMAEh) sin tratamiento previo 20359 |
— | — | Oftalmología | Estudios observacionales | 1508 días | 29/10/2019 – 15/12/2023 |
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