Fundación Oftalmológica de Santander – FOSCAL
Tipo de Centro
IPS UNIVERSITARIA
UBICACIÓN
Floridablanca| Región Andina
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La FOSCAL como organización apoya la investigación de alto impacto, a través de la excelencia en el diseño, implementación, análisis de datos y producción científica; sólida experiencia en gestión de programas; negociación de contrato; infraestructura de tecnología; Control de calidad y más. Nos apasiona la investigación en salud, la gestión clínica y la educación permanente dirigida a investigadores, colaboradores y pacientes. La dedicación, excelencia e innovación nos caracterizan y orientan nuestro quehacer día a día. Contamos con un equipo de investigadores y especialistas altamente capacitados hacen seguimiento constante al desarrollo de estudios clínicos y poblacionales a nivel local, regional e internacional.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- Wendy Katherine Mantilla Duarte
- (+57) 316 5614734
- wendy.mantilla@foscal.com.co
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
Menos de 15 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Adriana Villabona Mosquera
(+57) 316 8674129
adriana.villabona@foscal.com.co
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
16 de septiembre, 2011
24 de noviembre, 2024
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
50
Número Total de Coordinadores
4
Número Total de Químicos Farmacéuticos
2
Número Total de personal administrativo
1
Número Total de personal de Calidad
3
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comité de Ética en Investigación CEI – FOSCAL
Tipo de Comité
Institucional
Persona de Contacto Comité de Ética
Claudia Liliana Caicedo
comite.etica@foscal.com.co
(+57) 316 7309995
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
2 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
semanal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
SI
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Estudios Observacionales
Biosimilares
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Anestesiología
Cardioangiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Dermatología
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Endocrinología
Enfermedades Tropicales
Flebología
Gastroenterología
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Linfología
Medicina General
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurofisiología
Neurofoniatría
Neurología
Neuropsiquiatría
Nutrición
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Parasitología
Pediatría
Perinatología
Radiología
Reproducción
Reumatología
Toxicología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Contratado
Nombre del Servicio
Higuera Escalante
Persona de Contacto
Karina Beatriz Mejia
epidemiologia@higueraescalante.com
(+57) 301 3497015
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Farmacia Investigaciones
Persona de Contacto
Jesus David Polo Alvarado
quimico.investigaciones1@foscal.com.co
(+57) 304 6396329
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 3, aleatorizado, de quimioterapia neoadyuvante sola comparado con quimioterapia neoadyuvante más nivolumab o nivolumab y BMS-986205, seguida de terapia posquirúrgica continua con nivolumab o nivolumab y BMS-986205 en participantes con cáncer de vejiga músculo-invasivo
Nombre del Protocolo
CA017-078
Fecha de Inicio
octubre 22, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18191 días
Patrocinador
Bristol Myers Squibb Company
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
El Rol de la Terapia de Deprivación de Andrógenos en la Enfermedad Cardiovascular Un estudio Longitudinal de Cáncer de Próstata (RADICAL PC1) 2. Una Intervención Randomizada sobre los Factores de Riesgo Cardiovascular y el Estilo de Vida en Pacientes con Cáncer de Próstata
Nombre del Protocolo
RADICAL PC 1
Fecha de Inicio
junio 2, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19876 días
Patrocinador
Population Health Research Institute - PHRI
Especialidad del Protocolo
Urología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
NA
Nombre del Estudio
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto del inclisiran en la prevención de eventos cardiovasculares adversos graves en pacientes de prevención primaria de alto riesgo (VICTORION-1 PREVENT)
Nombre del Protocolo
CKJX839D12302
Fecha de Inicio
abril 14, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19827 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Cardioangiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Colchicina y Tiamina en la insuficiencia cardíaca debido a cardiopatía isquémica COLT-HF
Nombre del Protocolo
PHRI.COLT-HF
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
Population Health Research Institute
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, con grupos paralelos para evaluar la eficacia y la seguridad de abelacimab en pacientes de riesgo alto con fibrilación auricular que se consideran no aptos para la anticoagulación oral (LILAC)
Nombre del Protocolo
ANT-010
Fecha de Inicio
diciembre 3, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20425 días
Patrocinador
Anthos Therapeutics
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio Fase IV, multicéntrico, prospectivo, aleatorizado, abierto, punto final primario con adjudicación ciega; para evaluar la eficacia y la seguridad de sacubitril / valsartán en comparación con enalapril sobre la morbilidad, mortalidad y cambio de NT-proBNP en pacientes con Cardiomiopatía Chagásica Crónica
Nombre del Protocolo
CLCZ696B3302
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
Novartis de colombia S.A
Especialidad del Protocolo
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
Estudio de fase III de dos brazos aleatorizado doble ciego de grupos paralelos controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de elafibranor 80 mg en resultados clinicos a largo plazo en participantes adultos con colangitis biliar primaria CBP
Nombre del Protocolo
CLIN-60190-454
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
Ipsen Bioscience Inc
Especialidad del Protocolo
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio de fase III multicéntrico, internacional, aleatorizado, controlado con placebo, enmascaramiento doble, de grupos paralelos e basado en eventos del inhibidor oral de FXIa asundexian (BAY 2433334) para la prevención del accidente cerebrovascular isquémico en participantes de ambos sexos de 18 años de edad o más tras un accidente cerebrovascular isquémico no cardioembólico agudo o un accidente isquémico transitorio (AIT) de alto riesgo. (OCEANIC-Stroke)
Nombre del Protocolo
20604
Fecha de Inicio
enero 10, 2025
Fecha de Cierre
enero 29, 2026
Duración del Estudio
384 días
Patrocinador
Bayer AG
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 2 abierto y de prueba de concepto para investigar la eficacia seguridad y tolerabilidad de TAK-411 en sujetos adultos con polirradiculoneuropatia desmielinizante inflamatoria crónica (estudio CASCA)
Nombre del Protocolo
TAK-411-2001
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
Takeda Development Center Americas Inc
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad del Giredestrant adyuvante, en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico, en pacientes con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo
Nombre del Protocolo
GO42784
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
F. Hoffmann-La Roche Ltd. Grenzacherstrasse
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un ensayo de fase 2 de adagrasib en monoterapia y en combinación con pembrolizumab y un ensayo de fase 3 de adagrasib en combinación con pembrolizumab frente a pembrolizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado con mutación KRAS G12C
Nombre del Protocolo
849-007
Fecha de Inicio
febrero 6, 2026
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20490 días
Patrocinador
Mirati Therapeutics
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio de extensión para evaluar los resultados a largo plazo de los pacientes que recibieron tratamiento para la retinopatía de prematuridad en el estudio VGFTE-ROP-1920
Nombre del Protocolo
VGFTe-ROP-2036
Fecha de Inicio
enero 5, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18997 días
Patrocinador
Regeneron Pharmaceuticals, Inc
Especialidad del Protocolo
Oftalmología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
NA
Nombre del Estudio
Estudio Clínico de Primera Vez en Humanos con Factibilidad Temprana para la Evaluación de Seguridad, Eficacia y Utilidad del Sistema de Válvula Venosa Cook para Tratamiento de Insuficiencia Venosa Crónica.
Nombre del Protocolo
21-4344-01
Fecha de Inicio
noviembre 3, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19299 días
Patrocinador
MED Institute Inc.
Especialidad del Protocolo
Cirugía vascular
Tipo de Investigación
Dispositivos Médicos
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de tozorakimab (MEDI3506) en pacientes hospitalizados por infección pulmonar viral que requieren oxígeno suplementario (TILIA
Nombre del Protocolo
D9185C00001
Fecha de Inicio
noviembre 14, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19675 días
Patrocinador
AstraZeneca
Especialidad del Protocolo
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Seguridad y eficacia cardiovascular de cagrilintida 2.4 mg s.c. en combinación con semaglutida 2.4 mg s.c. (CagriSema 2.4 mg/2.4 mg s.c.) una vez a la semana en participantes con obesidad y enfermedad cardiovascular establecida
Nombre del Protocolo
NN9838-4942
Fecha de Inicio
octubre 8, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20004 días
Patrocinador
Novo Nordisk
Especialidad del Protocolo
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, controlado, abierto, para comparar el mantenimiento con iberdomida con la terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un autotrasplante de células madre (ATCM) en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR).
Nombre del Protocolo
IM048022
Fecha de Inicio
noviembre 8, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20035 días
Patrocinador
Celgene Corporation
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
ESVECO Efectividad y seguridad de Venetoclax en combinación con azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda en la práctica clínica del mundo real
Nombre del Protocolo
P23-469
Fecha de Inicio
noviembre 22, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20049 días
Patrocinador
AbbVie SAS
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3b/4, aleatorizado, doble ciego, doble simulación, controlado con comparador activo, comparando la eficacia y la seguridad de upadacitinib frente a adalimumab en sujetos con artritis reumatoide de moderada a severa en tratamiento estable con MTX y con respuesta inadecuada o intolerancia a un inhibidor único del TNF (SELECT- SWITCH)
Nombre del Protocolo
M23-700
Fecha de Inicio
junio 1, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19875 días
Patrocinador
Abbvie
Especialidad del Protocolo
Reumatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
SELECT-SLE: programa de fase 3 para evaluar la seguridad y la eficacia de Upadacitinib en sujetos con lupus eritematoso sistémico (LES) activo moderado a severo
Nombre del Protocolo
M23-699
Fecha de Inicio
mayo 20, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19863 días
Patrocinador
Abbvie
Especialidad del Protocolo
Alergia
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Ensayo clínico de fase 3 multicéntrico aleatorizado doble ciego controlado con placebo con una extensión abierta para evaluar la eficacia seguridad y tolerabilidad de Efgartigimod PH20 administrado por vía subcutánea mediante jeringa precargada en pacientes adultos con enfermedad de Sjögren primaria
Nombre del Protocolo
ARGX-113-2306
Fecha de Inicio
enero 19, 2026
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20472 días
Patrocinador
Argenx BV
Especialidad del Protocolo
Reumatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de BIIB059 en participantes adultos con lupus eritematoso sistémico activo que reciben como tratamiento de base el estándar de atención no biológico para el lupus.
Nombre del Protocolo
230LE304
Fecha de Inicio
septiembre 26, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19992 días
Patrocinador
Biogen Idec Research Limited
Especialidad del Protocolo
Alergia
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Seguridad de continuar la terapia farmacológica dirigida contra HER-2 en pacientes con falla ventricular izquierda asintomática, mínimamente sintomática o leve: un ensayo clínico controlado aleatorizado (SCHOLAR-2)
Nombre del Protocolo
PHRI.SCHOLAR-2
Fecha de Inicio
diciembre 11, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20068 días
Patrocinador
PHRI Population Health Research Institute
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
NA
Estudios Anteriores
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3 aleatorizado, de etiqueta abierta, para comparar NKTR-214 combinado con Nivolumab con la elección del investigador, Sunitinib o Cabozantinib, en pacientes con carcinoma de células renales avanzado sin tratamiento previo
Nombre del Protocolo
CA045002
Fecha de Inicio
septiembre 25, 2019
Fecha de Cierre
junio 23, 2020
Duración del Estudio
272 días
Patrocinador
Urología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Un Estudio Epidemiológico Observacional Retrospectivo para caracterizar la enfermedad y la vía de tratamiento en el cáncer de próstata, basado en información de registros médicos electrónicos y utilizando procesamiento del lenguaje natural e inteligencia artificial.
Nombre del Protocolo
ORACULUM
Fecha de Inicio
febrero 10, 2023
Fecha de Cierre
diciembre 11, 2023
Duración del Estudio
304 días
Patrocinador
Urología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Estudio observacional de darolutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico
Nombre del Protocolo
IMPACT 20590 DAROL
Fecha de Inicio
septiembre 22, 2022
Fecha de Cierre
junio 26, 2023
Duración del Estudio
277 días
Patrocinador
Urología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Estudio para evaluar la seguridad y eficacia de la solución oftálmica KPI-012 en participantes con defecto epitelial corneal persistente (PCED)
Nombre del Protocolo
KPI-012-C-001
Fecha de Inicio
mayo 3, 2024
Fecha de Cierre
marzo 12, 2025
Duración del Estudio
313 días
Patrocinador
Oftalmología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes con Síndrome Coronario Agudo. Estudio AEGIS-II
Nombre del Protocolo
CSL112_3001
Fecha de Inicio
septiembre 27, 2019
Fecha de Cierre
mayo 19, 0021
Duración del Estudio
-729885 días
Patrocinador
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 3B, aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo para evaluar la eficacia y seguridad de TRC101 en retrasar la progresión de la Enfermedad Renal Crónica en sujetos con acidosis metabólica
Nombre del Protocolo
TRCA - 303
Fecha de Inicio
noviembre 26, 2019
Fecha de Cierre
noviembre 25, 2020
Duración del Estudio
365 días
Patrocinador
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Seguridad, tolerancia y eficacia de la optimización rápida facilitada por NT-proBNP y GDF-15, de los tratamientos para la insuficiencia cardiaca. (STRONG-HF)
Nombre del Protocolo
CHF201701
Fecha de Inicio
marzo 9, 2020
Fecha de Cierre
abril 20, 2021
Duración del Estudio
407 días
Patrocinador
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV2 en adultos a partir de 18 años de edad.
Nombre del Protocolo
VAC31518COV3001
Fecha de Inicio
septiembre 14, 2020
Fecha de Cierre
julio 4, 2023
Duración del Estudio
1023 días
Patrocinador
Vacunas
Tipo de Investigación
Vacunas
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, estratificado, ciego para el observador, con control activo, para evaluar la inmunogenicidad y la seguridad de la vacuna contra la influenza estacional mRNA1010 en adultos de 18 años de edad y mayores
Nombre del Protocolo
mRNA-1010-P301
Fecha de Inicio
julio 18, 2022
Fecha de Cierre
octubre 27, 2023
Duración del Estudio
466 días
Patrocinador
Vacunas
Tipo de Investigación
Vacunas
Nombre del Estudio
Estudio de fase 2/3, aleatorizado, ciego para el observador, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de mRNA-1345, una vacuna de ARNm dirigida al virus sincicial respiratorio (VSR), en adultos mayor o igual a 60 años de edad.
Nombre del Protocolo
mRNA-1345-P301
Fecha de Inicio
agosto 16, 2022
Fecha de Cierre
diciembre 5, 2024
Duración del Estudio
842 días
Patrocinador
Vacunas
Tipo de Investigación
Vacunas
Nombre del Estudio
Estudio de fase III sobre la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de la infusión de inmunoglobulina (humana) al 10% con hialuronidasa recombinante humana (HYQVIA/HyQvia) y la infusión de inmunoglobulina (humana) al 10% (GAMMAGARD LIQUID/KIOVIG) para el tratamiento de la polirradiculoneuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC)
Nombre del Protocolo
Baxalta Innovations GmbH
Fecha de Inicio
octubre 7, 2016
Fecha de Cierre
noviembre 30, 2018
Duración del Estudio
784 días
Patrocinador
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado Con Placebo Para Evaluar Los Efectos Del Ácido Bempedoico (Etc-1002) En La Aparición De Eventos Cardiovasculares Mayores En Pacientes Con Enfermedad Cardiovascular O Con Alto Riesgo De Desarrollarla, Que No Toleran Las Estatinas
Nombre del Protocolo
1002-043
Fecha de Inicio
marzo 28, 2019
Fecha de Cierre
octubre 9, 2019
Duración del Estudio
195 días
Patrocinador
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del omecamtiv mecarbil sobre la mortalidad y la morbilidad en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida
Nombre del Protocolo
20110203
Fecha de Inicio
octubre 19, 2017
Fecha de Cierre
noviembre 20, 2020
Duración del Estudio
1128 días
Patrocinador
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Eficacia y Seguridad de Bimatoprost SR en Pacientes con Glaucoma de Ángulo abierto o Hipertensión Ocular
Nombre del Protocolo
192024-092
Fecha de Inicio
junio 26, 2015
Fecha de Cierre
agosto 18, 2020
Duración del Estudio
1880 días
Patrocinador
Oftalmología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Ensayo de extensión para evaluar la seguridad y la eficacia a largo plazo de Bimatoprost SR en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular
Nombre del Protocolo
1698-302-007
Fecha de Inicio
enero 17, 2020
Fecha de Cierre
enero 5, 2025
Duración del Estudio
1815 días
Patrocinador
Oftalmología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Evaluación de la eficacia y seguridad de T4032 (bimatoprost al 0,01 % sin conservantes) versus Lumigan® al 0,01 % en pacientes con hipertensión ocular o glaucoma.
Nombre del Protocolo
ESTHER LT4032-302
Fecha de Inicio
mayo 18, 2023
Fecha de Cierre
abril 18, 2024
Duración del Estudio
336 días
Patrocinador
Oftalmología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio Global, aleatorizado, abierto, de fase 3 del uso de REGN2810 (Anticuerpo Anti-PD 1) frente a la quimioterapia basada en platino en el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas PD L1 + Avanzado o metastásico
Nombre del Protocolo
R2810-ONC-1624
Fecha de Inicio
julio 10, 2018
Fecha de Cierre
julio 2, 2025
Duración del Estudio
2549 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio randomizado, multicéntrico, doble ciego de fase III que compara la eficacia y seguridad de EG12014 (EirGenix Trastuzumab) con Herceptin como tratamiento neoadyuvante en combinación con terapia sistémica basada en Antraciclinas/Paclitaxel en pacientes con cáncer de mama temprano positivo para HER2.
Nombre del Protocolo
EGC002
Fecha de Inicio
octubre 19, 2018
Fecha de Cierre
octubre 8, 2020
Duración del Estudio
720 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Ensayo de fase III, abierto, multicéntrico de avelumab (MSB0010718C) frente al doblete basado en platino como tratamiento de primera línea del cáncer de pulmón de células no pequeñas PD-L1+ en estadio IV o recurrente
Nombre del Protocolo
EMR 100070-005 JAVELIN
Fecha de Inicio
octubre 26, 2016
Fecha de Cierre
febrero 17, 2022
Duración del Estudio
1940 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 1b/3 de Bemarituzumab más quimioterapia y Nivolumab versus quimioterapia y Nivolumab solo en sujetos con cáncer gástrico y unión gastroesofágica avanzado sin tratamiento previo con sobreexpresión de FGFR2b (FORTITUDE-102)
Nombre del Protocolo
20210098
Fecha de Inicio
julio 19, 2024
Fecha de Cierre
marzo 14, 2025
Duración del Estudio
238 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto, con control activo de sotorasib,panitumumab y FOLFIRI versus FOLFIRI con o sin bevacizumab-awwb para sujetos con cáncer colorrectal metastásico, sin tratamiento previo, con mutación KRAS p.G12C (CodeBreaK 301)
Nombre del Protocolo
20210081
Fecha de Inicio
diciembre 27, 2024
Fecha de Cierre
marzo 1, 2026
Duración del Estudio
429 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio fase 3, aleatorizado de MRTX849 en combinación con Cetuximab versus Quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal avanzado con mutación KRAS G12C con progresión de la enfermedad durante o después del tratamiento de primera línea estándar
Nombre del Protocolo
849-010
Fecha de Inicio
enero 20, 2023
Fecha de Cierre
julio 12, 2024
Duración del Estudio
539 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio aleatorizado, controlado, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del aflibercept intravítreo en comparación con la fotocoagulación láser, en pacientes con retinopatía del prematuro
Nombre del Protocolo
VGFTe-ROP-1920
Fecha de Inicio
agosto 18, 2020
Fecha de Cierre
octubre 7, 2022
Duración del Estudio
780 días
Patrocinador
Oftalmología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para la evaluación de una policápsula, aspirina en dosis baja y suplementación con vitamina D en la prevención primaria – Estudio internacional Polycap 3.
Nombre del Protocolo
TIPS-3
Fecha de Inicio
junio 20, 2016
Fecha de Cierre
junio 18, 2021
Duración del Estudio
1824 días
Patrocinador
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Ensayo de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para determinar la eficacia y la seguridad de SNG001 inhalado para el tratamiento de pacientes hospitalizados por COVID-19 moderada
Nombre del Protocolo
SG018
Fecha de Inicio
septiembre 7, 2021
Fecha de Cierre
marzo 31, 2023
Duración del Estudio
570 días
Patrocinador
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio multicéntrico, de fase iii, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de pacientes ambulatorios para evaluar la eficacia, seguridad y actividad antiviral de ro7496998 (at-527) en pacientes con covid-19 leve o moderada
Nombre del Protocolo
CV43043
Fecha de Inicio
noviembre 3, 2021
Fecha de Cierre
febrero 2, 2022
Duración del Estudio
91 días
Patrocinador
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo para evaluar la eficacia del inclisirán como monoterapia en pacientes con hipercolesterolemia primaria que no reciben terapia hipolipemiante (VictORION-Mono)
Nombre del Protocolo
CKJX839D12304
Fecha de Inicio
noviembre 2, 2023
Fecha de Cierre
octubre 1, 2024
Duración del Estudio
334 días
Patrocinador
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio mundial prospectivo, no intervencionista, de la presentación, las pautas de tratamiento y los resultados en pacientes con Mieloma múltiple: el estudio INSIGHT-MM
Nombre del Protocolo
NSMM-5001
Fecha de Inicio
diciembre 9, 2016
Fecha de Cierre
noviembre 5, 2021
Duración del Estudio
1792 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
ADVATE:Factor VIII fabricado mediante un metodo sin plasma/albúmina (recombinante) (rAHF-PFM)(AHEAD)
Nombre del Protocolo
061001
Fecha de Inicio
julio 6, 2023
Fecha de Cierre
abril 8, 2024
Duración del Estudio
277 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio multinacional en fase IV de la evaluación el patron de tratamiento en mundo real de los pacientes con hemofilia A previamente tratados con KOVALTRY(Octocog alfa) como profilasis de rutina.
Nombre del Protocolo
TAURUS
Fecha de Inicio
enero 30, 2018
Fecha de Cierre
noviembre 3, 2020
Duración del Estudio
1008 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de Registro de Mieloma Múltiple en América Latina
Nombre del Protocolo
54767414MMY4021
Fecha de Inicio
noviembre 30, 2020
Fecha de Cierre
diciembre 6, 2022
Duración del Estudio
736 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
VALMA-Evaluación de la confiabilidad entre evaluadores de dos escalas del estado funcional de pacientes con Leucemia Mieloide Aguda en Colombia culturalmente adaptadas para determinar el estado funcional
Nombre del Protocolo
H22-488
Fecha de Inicio
noviembre 26, 2021
Fecha de Cierre
julio 10, 2023
Duración del Estudio
591 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Un estudio de fase IV, a etiqueta abierta, no aleatorizado, de múltiples cohortes y multicéntrico en adultos inmunodeprimidos no vacunados previamente para determinar la inmunogenicidad y seguridad de la vacuna AZD1222 para la prevención de la COVID-19
Nombre del Protocolo
AZD1222-D8111C00010
Fecha de Inicio
mayo 31, 2022
Fecha de Cierre
noviembre 24, 2022
Duración del Estudio
177 días
Patrocinador
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3 doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de la Luspatercept (ACE-536) frente a placebo en pacientes con mielofibrosis asociada a neoplasia mieloproliferativa en tratamiento concomitante con un inhibidor de JAK2 y que necesitan transfusión de eritrocitos, INDEPENDENCE
Nombre del Protocolo
ACE-536-MF-002
Fecha de Inicio
febrero 29, 2024
Fecha de Cierre
septiembre 30, 2024
Duración del Estudio
214 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de extensión a largo plazo, de fase 3b, multicéntrico, de etiqueta abierta de PCI-32765 (Ibrutinib)
Nombre del Protocolo
PCI-32765CAN3001
Fecha de Inicio
enero 24, 2019
Fecha de Cierre
julio 26, 2023
Duración del Estudio
1644 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con Placebo de Ibrutinib, un inhibidor de la Tirosin Kinasa de Bruton (BTK), en combinación con Bendamustina y Rituximab (BR) en sujetos con Leucemia Linfocítica Crónica/Linfoma Linfocítico de Células Pequeñas con Recaída o Refractaria
Nombre del Protocolo
PCI32765CLL3001
Fecha de Inicio
mayo 17, 2019
Fecha de Cierre
septiembre 19, 2019
Duración del Estudio
125 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio retrospectivo, no intervencionista, multicéntrico e internacional para describir las vías de tratamiento, los resultados y el uso de recursos en pacientes con linfoma de hodgkin clásico (b-holistic)
Nombre del Protocolo
CHL - 5001
Fecha de Inicio
mayo 25, 2018
Fecha de Cierre
mayo 13, 2020
Duración del Estudio
719 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Estudio abierto aleatorizado de fase 3 para evaluar el imetelstat (GRN163L) frente al mejor tratamiento disponible (BAT) en pacientes con mielofibrosis (MF) de riesgo intermedio 2 o alto resistente a un inhibidor de las cinasas Jano (JAK)
Nombre del Protocolo
GRN163LMYF3001
Fecha de Inicio
mayo 4, 2022
Fecha de Cierre
octubre 1, 2025
Duración del Estudio
1246 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Protocolo de estudio de vida real y epidemiológico: evaluación de la seguridad y efectividad de los patrones de tratamiento utilizados en segunda recaída de mieloma múltiple en cinco centros de salud de Colombia. estudio freedoMM
Nombre del Protocolo
OBS17272
Fecha de Inicio
diciembre 1, 2022
Fecha de Cierre
julio 12, 2023
Duración del Estudio
223 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Estudio fase III, randomizado, a doble ciego, multicéntrico de Nivolumab adyuvante versus placebo en pacientes con Carcinoma Urotelial invasivo de alto riesgo
Nombre del Protocolo
CA209-274
Fecha de Inicio
mayo 30, 2017
Fecha de Cierre
marzo 25, 2025
Duración del Estudio
2856 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Un estudio comparativo, aleatorizado, doble ciego de ZYTIGA (Acetato de abiraterona) y dosis bajas de prednisona más terapia de deprivación androgenita (TDA) versus TDA sola en sujetos con diagnóstico reciente de cáncer de próstata metastásico de alto riesgo sin terapia hormonal previa (mHNPC)
Nombre del Protocolo
212082PCR3011
Fecha de Inicio
abril 11, 2013
Fecha de Cierre
agosto 12, 2021
Duración del Estudio
3045 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio Multinacional de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado, controlado con Placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ODM-201 en varones con cáncer de próstata no metastásico de alto riesgo resistente a la castración
Nombre del Protocolo
3104007 ARAMIS
Fecha de Inicio
septiembre 19, 2016
Fecha de Cierre
junio 22, 2021
Duración del Estudio
1737 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de transferencia, etiqueta abierta, brazo único para proporcionar tratamiento continuo con darolutamida a participantes que fueron registrados en estudios previos patrocinados por Bayer.
Nombre del Protocolo
BAY 1841788 / 20321
Fecha de Inicio
diciembre 24, 2020
Fecha de Cierre
diciembre 21, 2023
Duración del Estudio
1092 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Un estudio randomizado de Fase 3, de la eficacia y seguridad de posaconazol comparado con voriconazol para el tratamiento de la aspergilosis invasiva en adultos y adolescentes
Nombre del Protocolo
MK 5592 – 069 (P06200)
Fecha de Inicio
abril 16, 2013
Fecha de Cierre
marzo 20, 2020
Duración del Estudio
2530 días
Patrocinador
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia del inhibidor de Alfa1-proteinasa líquida (humana) más tratamiento médico estándar (TME) frente a placebo más TME en pacientes hospitalizados con COVID-19
Nombre del Protocolo
GC2006
Fecha de Inicio
agosto 19, 2021
Fecha de Cierre
febrero 23, 2022
Duración del Estudio
188 días
Patrocinador
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Investigación: Estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la seguridad y eficacia de EB05 + SOC frente al placebo + SOC en pacientes adultos hospitalizados con COVID-19
Nombre del Protocolo
EB05-04-2020
Fecha de Inicio
febrero 5, 2021
Fecha de Cierre
febrero 21, 2023
Duración del Estudio
746 días
Patrocinador
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Plan de Investigación Epidemiológica No. 10641 entendiendo el impacto de la colitis ulcerativa y de la carga de la enfermedad asociada en los pacientes
Nombre del Protocolo
10641 ICONIC
Fecha de Inicio
diciembre 7, 2019
Fecha de Cierre
enero 20, 2020
Duración del Estudio
44 días
Patrocinador
Cirugía proctológica
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Estudio Retrospectivo para evaluar la demografía de los pacientes, las características de la enfermedad, los patrones de tratamiento y la utilización de recursos de atención sanitaria en pacientes con uveítis activa, no infecciosa, intermedia, posterior a panuveítis en centros clínicos oftalmológicos especializados.
Nombre del Protocolo
EYECOPE
Fecha de Inicio
enero 12, 2017
Fecha de Cierre
enero 20, 2020
Duración del Estudio
1103 días
Patrocinador
Oftalmología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Pruebas Aleatorias de Estrategias de Anticoagulación
Nombre del Protocolo
FREEDOM COVID
Fecha de Inicio
enero 5, 2021
Fecha de Cierre
junio 8, 2022
Duración del Estudio
519 días
Patrocinador
Anestesiología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
Estudio de Colchicina en Eventos Cardiovasculares
Nombre del Protocolo
MHIPS-003 COLCOT
Fecha de Inicio
septiembre 16, 2016
Fecha de Cierre
noviembre 6, 2019
Duración del Estudio
1146 días
Patrocinador
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Un estudio randomizado controlado de Rivaroxaban para la prevención de eventos cardiovasculares Mayores en pacientes con enfermedad arterial coronaria o periférica
Nombre del Protocolo
BAY 59-7939/15786 - COMPASS
Fecha de Inicio
julio 16, 2013
Fecha de Cierre
marzo 31, 2021
Duración del Estudio
2815 días
Patrocinador
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Pemafibrato para Reducir los Desenlaces Cardiovasculares Reduciendo los Triglicéridos en Pacientes con Diabetes (PROMINENT)
Nombre del Protocolo
K-877-302
Fecha de Inicio
noviembre 13, 2018
Fecha de Cierre
noviembre 2, 2022
Duración del Estudio
1450 días
Patrocinador
Endocrinología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
FenofibRato como Intervención Metabólica para Enfermedad por Coronavirus 2019 (COVID-19): Ensayo aleatorizado controlado
Nombre del Protocolo
FERMIN
Fecha de Inicio
octubre 12, 2021
Fecha de Cierre
abril 13, 2022
Duración del Estudio
183 días
Patrocinador
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de Fase IV multicéntrico, multinacional,prospectivo,intervencionista,de grupo único, que evalúa la eficacia clínica y la seguridad de 26 semanas de tratamiento con Insulina Glargina de 300 U/ml (Gla-300) en pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 no controlados con insulina basal.
Nombre del Protocolo
LPS15396 ARTEMIS - DM
Fecha de Inicio
septiembre 4, 2019
Fecha de Cierre
diciembre 17, 2020
Duración del Estudio
470 días
Patrocinador
Endocrinología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Un estudio Basket de Fase 2, del inhibidor del TRK, larotrectinib, por vía oral, en sujetos con tumores positivos a la fusión del gen NTRK
Nombre del Protocolo
20289
Fecha de Inicio
junio 3, 2021
Fecha de Cierre
enero 24, 2023
Duración del Estudio
600 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar la seguridad y eficacia del denosumab en sujetos pediátricos con osteoporosis inducida por glucocorticoides
Nombre del Protocolo
20140444
Fecha de Inicio
junio 1, 2018
Fecha de Cierre
mayo 25, 2021
Duración del Estudio
1089 días
Patrocinador
Pediatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio observacional prospectivo en pacientes con degeneración macular húmeda relacionada a la edad o edema macular diabético para evaluar la frecuencia de uso de aflibercept intraocular en la practica clínica de rutina en América latina
Nombre del Protocolo
AQUILA
Fecha de Inicio
julio 24, 2019
Fecha de Cierre
marzo 4, 2021
Duración del Estudio
589 días
Patrocinador
Oftalmología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Nombre del Estudio
XTEND Evaluacion de una pauta de tratamiento extendida y proactiva en pacientes con degeneracion macular asociada a la edad humeda (DMAEh) sin tratamiento previo
Nombre del Protocolo
20359
Fecha de Inicio
octubre 29, 2019
Fecha de Cierre
diciembre 15, 2023
Duración del Estudio
1508 días
Patrocinador
Oftalmología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales