IPS Privada IPS Universitaria

Fundación Cardiovascular de Colombia – FCV.

Bucaramanga

Activo Cert. INVIMA IPS Privada IPS Universitaria

La Unidad de Estudios Clínicos es una línea estratégica de negocios de la FCV consolidada desde 1998 con el objetivo de contribuir al desarrollo científico de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. Lleva a cabo la conducción de estudios de investigación clínica patrocinados por la industria farmacéutica de innovación con estudios multicéntricos, asegurando el cumplimiento de los protocolos bajo los lineamientos de las regulaciones pertinentes y marcos de trabajo en todas las etapas del desarrollo del Ensayo Clínico. Su política principal es velar por la seguridad del sujeto participante en investigación y el resguardo de sus derechos, rigiéndose por los estándares internacionales en Buenas Prácticas Clínicas y la regulación local.

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Acerca del centro

21/12/2011Primera certificación INVIMA

12/09/2017Última recertificación INVIMA

Factibilidad y contratos

Persona responsable de factibilidad

Dairon Alexander Fonseca Mesa

(+57) 314 4498358

daironfonseca@fcv.org

1 a 7 díasTiempo de respuesta de factibilidad

15 a 30 díasTiempo de revisión de contrato

Calidad

Persona responsable de calidad

Dairon Alexander Fonseca Mesa

(+57) 314 4498358

daironfonseca@fcv.org

Sí

Cuenta con sistema de calidad

2Personal de calidad

Recurso humano

Investigadores 15

Coordinadores de investigación 12

Químicos farmacéuticos 2

Personal administrativo 4

Comité de ética

Comité de Ética en Investigación

Institucional

Elsa Maria Serpa Isaza

(+57) 679 6470___

ceticainv@fcv.org

2 SemanasTiempo de respuesta de evaluación

QuincenalFrecuencia de reuniones

SíEvaluación sistematizada

Herramientas digitales en el centro

Historia clínica sistematizadaSí
Consentimiento informado virtualNo
Base de datos de pacientesSí

Tipos de investigación y especialidades

Tipos de investigación

Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Estudios observacionales
Biosimilares
Seguridad y Eficacia

Especialidades

Alergia
Anestesiología
Cardioangiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Clínica estomatológica
Dermatología
Dermatología infantil
Diabetes
Diagnóstico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Esterilidad femenina
Enfermedades tropicales
Flebología
Gastroenterología
Genética
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hemostasia
Hemoterapia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Linfología
Medicina del deporte
Medicina general
Medicina interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología pediátrica
Neurocirugía
Neurología
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Parasitología
Pediatría
Radiología
Radioterapia
Reproducción
Reumatología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas

FASE IFASE IIFASE IIIFASE IV

Investigador por servicio habilitado: Sí

Servicios habilitados

Servicio	Nombre del servicio	Contacto	Teléfono
Laboratorio Clínico	Laboratorio Clínicos-Hospital Internacional de Colombia	Dairon Alexander Fonseca Mesa daironfonseca@fcv.org	(+57) 314 4498358
Servicio farmacéutico	Servicio Farmacéutico-Hospital Internacional de Colombia	Dairon Alexander Fonseca Mesa daironfonseca@fcv.org	(+57) 314 4498358

Estudios en desarrollo

Buscar estudio Fase Especialidad Tipo de investigación

Nombre del estudio	Patrocinador	Fase	Especialidad	Tipo de investigación	Estado	Fechas
SALTO AC-065A310	IQVIA	FASE III	Hemodinamia	Seguridad y Eficacia	En curso	12/10/2021 – presente
UNISUS AC-055-315	IQVIA	FASE III	Hemodinamia	Seguridad y Eficacia	En curso	23/08/2021 – presente
VICTOR MK1242-305	MSD	FASE III	Cardiología	Seguridad y Eficacia	En curso	01/04/2022 – presente
ASPECT 20-AVP-786-307	OTSUCA FARMACEUTICALS	FASE III	Neurología	Seguridad y Eficacia	En curso	15/12/2021 – presente
MK3475-905 MK3475-905	MSD	FASE III	Oncología	Seguridad y Eficacia	En curso	11/10/2023 – presente
MK7684A-005 MK7684A-005	MSD	FASE II	Oncología	Seguridad y Eficacia	En curso	18/04/2022 – presente
FORTITUDE 20210096	MSD	FASE III	Oncología	Seguridad y Eficacia	En curso	15/01/2023 – presente
MK7902-012 MK7902-012	MSD	FASE III	Oncología	Seguridad y Eficacia	En curso	15/07/2020 – presente
MK6482-012 MK6482-012	MSD	FASE III	Oncología	Seguridad y Eficacia	En curso	02/11/2021 – presente
MK-6482-011 MK-6482-011	MSD	FASE III	Oncología	Seguridad y Eficacia	En curso	16/02/2022 – presente
MK-3475-B15 MK-3475-B15	MSD	FASE III	Oncología	Seguridad y Eficacia	En curso	17/03/2023 – presente
HORIZON CTQJ230A12301	NOVARTIS	FASE III	Cardiología	Seguridad y Eficacia	En curso	10/03/2021 – presente
MK5475-007 MK5475-007	MERCK	FASE II	Cardiología	Seguridad y Eficacia	En curso	04/01/2022 – presente
VICTORION 2PREVENT CKJX839B12302	NOVARTIS	FASE III	Cardiología	Seguridad y Eficacia	En curso	02/06/2023 – presente
VAT00008 VAT00008	SANOFI PASTEUR	FASE III	Vacunas	Seguridad y Eficacia	En curso	15/08/2021 – presente
20604 20604	OCEANIC-STROKE	FASE III	Vacunas	Seguridad y Eficacia	En curso	10/11/2023 – presente
REDEFINE 3 NN9838-4942	Novo Nordisk	FASE III	Obesidad	Seguridad y Eficacia	En curso	— – 21/06/2023
OASIS EM 20150125	Amgen	FASE III	Neurología	Seguridad y Eficacia	En curso	21/06/2023 – presente
OASIS CM 20160354	Amgen	FASE III	Neurología	Seguridad y Eficacia	En curso	— – presente
PARACHUTE CLCZ69B3302	NOVARTIS	FASE IV	Cardioangiología	Seguridad y Eficacia	En curso	28/07/2020 – presente

Estudios anteriores

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