Fundación Cardiovascular de Colombia – FCV.
Tipo de Centro
IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA
UBICACIÓN
Bucaramanga| Región Andina
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La Unidad de Estudios Clínicos es una línea estratégica de negocios de la FCV consolidada desde 1998 con el objetivo de contribuir al desarrollo científico de nuevos medicamentos y dispositivos médicos.
Lleva a cabo la conducción de estudios de investigación clínica patrocinados por la industria farmacéutica de innovación con estudios multicéntricos, asegurando el cumplimiento de los protocolos bajo los lineamientos de las regulaciones pertinentes y marcos de trabajo en todas las etapas del desarrollo del Ensayo Clínico.
Su política principal es velar por la seguridad del sujeto participante en investigación y el resguardo de sus derechos, rigiéndose por los estándares internacionales en Buenas Prácticas Clínicas y la regulación local.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- Dairon Alexander Fonseca Mesa
- (+57) 314 4498358
- daironfonseca@fcv.org
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
15 a 30 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Dairon Alexander Fonseca Mesa
(+57) 314 4498358
daironfonseca@fcv.org
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
21 de diciembre, 2011
12 de septiembre, 2017
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
15
Número Total de Coordinadores
12
Número Total de Químicos Farmacéuticos
2
Número Total de personal administrativo
4
Número Total de personal de Calidad
2
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comité de Ética en Investigación
Tipo de Comité
Institucional
Persona de Contacto Comité de Ética
Elsa Maria Serpa Isaza
ceticainv@fcv.org
(+57) 679 6470___
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
2 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
quincenal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
NO
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Estudios Observacionales
Biosimilares
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Alergia
Anestesiología
Cardioangiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Clínica estomatológica
Dermatología
Dermatología infantil
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Esterilidad femenina
Enfermedades Tropicales
Flebología
Gastroenterología
Genética
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hemostasia
Hemoterapia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Linfología
Medicina del deporte
Medicina General
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurología
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Parasitología
Pediatría
Radiología
Radioterapia
Reproducción
Reumatología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Laboratorio Clínicos-Hospital Internacional de Colombia
Persona de Contacto
Dairon Alexander Fonseca Mesa
daironfonseca@fcv.org
(+57) 314 4498358
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Servicio Farmacéutico-Hospital Internacional de Colombia
Persona de Contacto
Dairon Alexander Fonseca Mesa
daironfonseca@fcv.org
(+57) 314 4498358
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
SALTO
Nombre del Protocolo
AC-065A310
Fecha de Inicio
octubre 12, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18911 días
Patrocinador
IQVIA
Especialidad del Protocolo
Hemodinamia
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
UNISUS
Nombre del Protocolo
AC-055-315
Fecha de Inicio
agosto 23, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18861 días
Patrocinador
IQVIA
Especialidad del Protocolo
Hemodinamia
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
VICTOR
Nombre del Protocolo
MK1242-305
Fecha de Inicio
abril 1, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19082 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
ASPECT
Nombre del Protocolo
20-AVP-786-307
Fecha de Inicio
diciembre 15, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18975 días
Patrocinador
OTSUCA FARMACEUTICALS
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK3475-905
Nombre del Protocolo
MK3475-905
Fecha de Inicio
octubre 11, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19640 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK7684A-005
Nombre del Protocolo
MK7684A-005
Fecha de Inicio
abril 18, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19099 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
FORTITUDE
Nombre del Protocolo
20210096
Fecha de Inicio
enero 15, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19371 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK7902-012
Nombre del Protocolo
MK7902-012
Fecha de Inicio
julio 15, 2020
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18457 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK6482-012
Nombre del Protocolo
MK6482-012
Fecha de Inicio
noviembre 2, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18932 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK-6482-011
Nombre del Protocolo
MK-6482-011
Fecha de Inicio
febrero 16, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19038 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK-3475-B15
Nombre del Protocolo
MK-3475-B15
Fecha de Inicio
marzo 17, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19432 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
HORIZON
Nombre del Protocolo
CTQJ230A12301
Fecha de Inicio
marzo 10, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18695 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK5475-007
Nombre del Protocolo
MK5475-007
Fecha de Inicio
enero 4, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18995 días
Patrocinador
MERCK
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
VICTORION 2PREVENT
Nombre del Protocolo
CKJX839B12302
Fecha de Inicio
junio 2, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19509 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
VAT00008
Nombre del Protocolo
VAT00008
Fecha de Inicio
agosto 15, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18853 días
Patrocinador
SANOFI PASTEUR
Especialidad del Protocolo
Vacunas
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
20604
Nombre del Protocolo
20604
Fecha de Inicio
noviembre 10, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19670 días
Patrocinador
OCEANIC-STROKE
Especialidad del Protocolo
Vacunas
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
REDEFINE 3
Nombre del Protocolo
NN9838-4942
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
junio 21, 2023
Duración del Estudio
19528 días
Patrocinador
Novo Nordisk
Especialidad del Protocolo
Obesidad
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
OASIS EM
Nombre del Protocolo
20150125
Fecha de Inicio
junio 21, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19528 días
Patrocinador
Amgen
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
OASIS CM
Nombre del Protocolo
20160354
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
Amgen
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
PARACHUTE
Nombre del Protocolo
CLCZ69B3302
Fecha de Inicio
julio 28, 2020
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18470 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Cardioangiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE IV
Estudios Anteriores
Nombre del Estudio:
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
Alergia
Tipo de Investigación
Vacunas