Fundación Cardiovascular de Colombia – FCV.

Tipo de Centro

IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA

UBICACIÓN

Bucaramanga| Región Andina
La Unidad de Estudios Clínicos es una línea estratégica de negocios de la FCV consolidada desde 1998 con el objetivo de contribuir al desarrollo científico de nuevos medicamentos y dispositivos médicos. Lleva a cabo la conducción de estudios de investigación clínica patrocinados por la industria farmacéutica de innovación con estudios multicéntricos, asegurando el cumplimiento de los protocolos bajo los lineamientos de las regulaciones pertinentes y marcos de trabajo en todas las etapas del desarrollo del Ensayo Clínico. Su política principal es velar por la seguridad del sujeto participante en investigación y el resguardo de sus derechos, rigiéndose por los estándares internacionales en Buenas Prácticas Clínicas y la regulación local.

Factibilidad y Contrato

Persona Responsable de Factibilidad

Tiempo de respuesta de una Factibilidad

1 a 7 días

Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro

15 a 30 días

Calidad

Persona Responsable de Calidad

Dairon Alexander Fonseca Mesa
(+57) 314 4498358
daironfonseca@fcv.org

El Centro cuenta con Sistema de Calidad

SI
  • (+57) 679 6470490 Ext. 4903

    Teléfono

  • Bucaramanga

    Ciudad

  • Km 7 autopista Bucaramanga-Piedecuesta. Valle de Menzulí. Centro Internacional de Especialistas (CIE). Sótano 1.

    Dirección

  • IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA

    Tipo de Centro

21 de diciembre, 2011
  • Fecha primera certificación del Invima

12 de septiembre, 2017
  • Fecha última recertificación del Invima

Recurso Humano

Número Total de Investigadores

15

Número Total de Coordinadores

12

Número Total de Químicos Farmacéuticos

2

Número Total de personal administrativo

4

Número Total de personal de Calidad

2

Comité de Ética

Nombre del Comité

Comité de Ética en Investigación

Tipo de Comité

Institucional

Persona de Contacto Comité de Ética

Elsa Maria Serpa Isaza
ceticainv@fcv.org
(+57) 679 6470___

Tiempo de Respuesta del Comité de Ética

2 Semanas

Frecuencia de reuniones del Comité

quincenal

¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?

SI

Herramientas Digitales en el Centro

¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?

NO

¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?

SI

¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?

SI

Tipos de Investigación y Especialidades

Tipo de Investigación que realizada el centro

Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Estudios Observacionales
Biosimilares
Seguridad y Eficacia

Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos

Alergia
Anestesiología
Cardioangiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Clínica estomatológica
Dermatología
Dermatología infantil
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Esterilidad femenina
Enfermedades Tropicales
Flebología
Gastroenterología
Genética
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hemostasia
Hemoterapia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Linfología
Medicina del deporte
Medicina General
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurología
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Parasitología
Pediatría
Radiología
Radioterapia
Reproducción
Reumatología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas

Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos

FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV

¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?

SI

Servicios Habilitados

Laboratorio Clínico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

Laboratorio Clínicos-Hospital Internacional de Colombia

Persona de Contacto

Dairon Alexander Fonseca Mesa
daironfonseca@fcv.org
(+57) 314 4498358
Servicio Farmacéutico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

Servicio Farmacéutico-Hospital Internacional de Colombia

Persona de Contacto

Dairon Alexander Fonseca Mesa
daironfonseca@fcv.org
(+57) 314 4498358

Estudios en Desarrollo

Nombre del Estudio

SALTO

Nombre del Protocolo

AC-065A310

Fecha de Inicio

octubre 12, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18911 días

Patrocinador

IQVIA

Especialidad del Protocolo

Hemodinamia

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

UNISUS

Nombre del Protocolo

AC-055-315

Fecha de Inicio

agosto 23, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18861 días

Patrocinador

IQVIA

Especialidad del Protocolo

Hemodinamia

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

VICTOR

Nombre del Protocolo

MK1242-305

Fecha de Inicio

abril 1, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19082 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

ASPECT

Nombre del Protocolo

20-AVP-786-307

Fecha de Inicio

diciembre 15, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18975 días

Patrocinador

OTSUCA FARMACEUTICALS

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK3475-905

Nombre del Protocolo

MK3475-905

Fecha de Inicio

octubre 11, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19640 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK7684A-005

Nombre del Protocolo

MK7684A-005

Fecha de Inicio

abril 18, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19099 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE II

Nombre del Estudio

FORTITUDE

Nombre del Protocolo

20210096

Fecha de Inicio

enero 15, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19371 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK7902-012

Nombre del Protocolo

MK7902-012

Fecha de Inicio

julio 15, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18457 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK6482-012

Nombre del Protocolo

MK6482-012

Fecha de Inicio

noviembre 2, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18932 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK-6482-011

Nombre del Protocolo

MK-6482-011

Fecha de Inicio

febrero 16, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19038 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK-3475-B15

Nombre del Protocolo

MK-3475-B15

Fecha de Inicio

marzo 17, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19432 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

HORIZON

Nombre del Protocolo

CTQJ230A12301

Fecha de Inicio

marzo 10, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18695 días

Patrocinador

NOVARTIS

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK5475-007

Nombre del Protocolo

MK5475-007

Fecha de Inicio

enero 4, 2022

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18995 días

Patrocinador

MERCK

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE II

Nombre del Estudio

VICTORION 2PREVENT

Nombre del Protocolo

CKJX839B12302

Fecha de Inicio

junio 2, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19509 días

Patrocinador

NOVARTIS

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

VAT00008

Nombre del Protocolo

VAT00008

Fecha de Inicio

agosto 15, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18853 días

Patrocinador

SANOFI PASTEUR

Especialidad del Protocolo

Vacunas

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

20604

Nombre del Protocolo

20604

Fecha de Inicio

noviembre 10, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19670 días

Patrocinador

OCEANIC-STROKE

Especialidad del Protocolo

Vacunas

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

REDEFINE 3

Nombre del Protocolo

NN9838-4942

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

junio 21, 2023

Duración del Estudio

19528 días

Patrocinador

Novo Nordisk

Especialidad del Protocolo

Obesidad

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

OASIS EM

Nombre del Protocolo

20150125

Fecha de Inicio

junio 21, 2023

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-19528 días

Patrocinador

Amgen

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

OASIS CM

Nombre del Protocolo

20160354

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Patrocinador

Amgen

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

PARACHUTE

Nombre del Protocolo

CLCZ69B3302

Fecha de Inicio

julio 28, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18470 días

Patrocinador

NOVARTIS

Especialidad del Protocolo

Cardioangiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE IV

Estudios Anteriores

Nombre del Estudio

Nombre del Protocolo

Fecha de Inicio

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

0 días

Especialidad del Protocolo

Alergia

Tipo de Investigación

Vacunas