La Fundación Universitaria Sanitas en alianza con la Clínica Colsanitas S.A., apoya el desarrollo de la investigación clínica con medicamentos e insumos en seres humanos, gracias a la certificación en Buenas prácticas Clínicas que tiene la Clínica Universitaria Colombia, según la Resolución No. 2017028113 del 12 de julio de 2017 expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- María Julia Calderón Martin
- (+57) 314 2197546
- factibilidades@unisanitas.edu.co
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
Más de 30 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Yohana Jimenez Camelo
(+57) 304 2502473
lyjimenezca@unisanitas.edu.co
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
16 de marzo, 2015
12 de julio, 2017
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
36
Número Total de Coordinadores
8
Número Total de Químicos Farmacéuticos
4
Número Total de personal administrativo
3
Número Total de personal de Calidad
1
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas
Tipo de Comité
Institucional
Persona de Contacto Comité de Ética
Andrea Juliana Uribe Rodríguez
comiteetica@unisanitas.edu.co
(+57) 601 5895377
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
3 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
semanal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
NO
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Infectología
Neurología
Oncología
Urología
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Laboratorio Clinico de la Clinica Colsanitas S.A (sede Clínica Universitaria Colombia)
Persona de Contacto
Biobanco
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
null
Persona de Contacto
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Clínica Colsanitas S.A- Clínica Universitaria Colombia
Persona de Contacto
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
Estudio abierto de un solo brazo de 4 años para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Ocrelizumab en pacientes con Esclerosis Múltiple Progresiva
Nombre del Protocolo
MN39159
Fecha de Inicio
diciembre 24, 2018
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-17888 días
Patrocinador
Roche
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante para el tratamiento de cáncer de mama de alto riesgo, en estadio temprano, positivo para receptores de estrógeno y negativo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (ER+/HER2–) (KEYNOTE-756).
Nombre del Protocolo
MK3475-756
Fecha de Inicio
junio 25, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18071 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego de quimioterapia con o sin pembrolizumab seguido de mantenimiento con olaparib o placebo para el tratamiento de primera línea del cáncer epitelial de ovario (EOC) avanzado sin mutación del BRCA.
Nombre del Protocolo
MK-7339-001
Fecha de Inicio
abril 23, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18008 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Alergia
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante para el tratamiento de cáncer de mama de alto riesgo, en estadio temprano, positivo para receptores de estrógeno y negativo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (ER+/HER2–) (KEYNOTE-756).
Nombre del Protocolo
MK3475-756
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3 de Pembrolizumab en combinación con Pemetrexed más Platino (Carboplatino o Cisplatino) seguido de Pembrolizumab más Olaparib de mantenimiento frente a Pembrolizumab más Pemetrexed de mantenimiento en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso.
Nombre del Protocolo
MK7339-006
Fecha de Inicio
abril 30, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18015 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Estudios Anteriores
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