Tipo de Centro
IPS PRIVADA
UBICACIÓN
Región Andina
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La Fundación Universitaria Sanitas en alianza con la Clínica Colsanitas S.A., apoya el desarrollo de la investigación clínica con medicamentos e insumos en seres humanos, gracias a la certificación en Buenas prácticas Clínicas que tiene la Clínica Universitaria Colombia, según la Resolución No. 2017028113 del 12 de julio de 2017 expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- María Julia Calderón Martin
- (+57) 314 2197546
- factibilidades@unisanitas.edu.co
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
Más de 30 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Yohana Jimenez Camelo
(+57) 304 2502473
lyjimenezca@unisanitas.edu.co
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
16 de marzo, 2015
12 de julio, 2017
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
36
Número Total de Coordinadores
8
Número Total de Químicos Farmacéuticos
4
Número Total de personal administrativo
3
Número Total de personal de Calidad
1
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas
Tipo de Comité
Institucional
Ingrid Milena Rodríguez Bedoya Ext: 5719901
Persona de Contacto Comité de Ética
comiteetica@unisanitas.edu.co
(+57) 601 5895377
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
3 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
semanal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
NO
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Infectología
Neurología
Oncología
Urología
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Laboratorio Clínico de la Clínica Colsanitas S.A (sede Clínica Universitaria Colombia)
Persona de Contacto
Diego Alberto Ruiz Amaya
diearuiz@colsanitas.com
(+57) 311 8546934
Biobanco
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Laboratorio Clínico de la Clínica Colsanitas S.A (sede Clínica Universitaria Colombia)
Persona de Contacto
Diego Alberto Ruiz Amaya
diearuiz@colsanitas.com
(+57) 311 8546934
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Servicio Farmacéutico de la Clínica Colsanitas S.A (sede Clínica Universitaria Colombia)
Persona de Contacto
Cristian Gómez Delgadillo
cgomezde@unisanitas.edu.co
(+57) 317 8554008
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Central de mezclas institucional de la Clínica Colsanitas S.A (sede Clínica Universitaria Colombia)
Persona de Contacto
Cristian Gómez Delgadillo
cgomezde@unisanitas.edu.co
(+57) 317 8554008
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
Un estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante para el tratamiento de cáncer de mama de alto riesgo, en estadio temprano, positivo para receptores de estrógeno y negativo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (ER+/HER2–) (KEYNOTE-756).
Nombre del Protocolo
MK3475 756
Fecha de Inicio
junio 25, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18072 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego de quimioterapia con o sin pembrolizumab seguido de mantenimiento con olaparib o placebo para el tratamiento de primera línea del cáncer epitelial de ovario (EOC) avanzado sin mutación del BRCA” MK-7339-001.
Nombre del Protocolo
MK7339-001
Fecha de Inicio
junio 13, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18060 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3 de Pembrolizumab en combinación con Pemetrexed más Platino (Carboplatino o Cisplatino) seguido de Pembrolizumab más Olaparib de mantenimiento frente a Pembrolizumab más Pemetrexed de mantenimiento en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso.
Nombre del Protocolo
MK7339-006
Fecha de Inicio
septiembre 19, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18158 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase IIIB, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva.
Nombre del Protocolo
WA40404
Fecha de Inicio
agosto 30, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18869 días
Patrocinador
Roche
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de MK-6482 versus everolimus en participantes con carcinoma de células renales avanzado después de una terapia previa.
Nombre del Protocolo
MK6482-005
Fecha de Inicio
junio 30, 2020
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18443 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de carboplatino y paclitaxel de primera línea en combinación con Durvalumab, seguido de Durvalumab de mantenimiento con o sin olaparib en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente recién diagnosticado.
Nombre del Protocolo
D9311C00001
Fecha de Inicio
noviembre 23, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18954 días
Patrocinador
AztraZeneca
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab + lenvatinib + tratamiento de inducción por quimioterapia seguido de pembrolizumab + lenvatinib en comparación con quimioterapia para el tratamiento de adenocarcinoma gástrico/ de la unión gastroesofágica HER2 negativo avanzado/metastásico sin tratamiento previo.
Nombre del Protocolo
MK7902-015
Fecha de Inicio
diciembre 28, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18989 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para comparar niraparib más pembrolizumab frente a placebo más pembrolizumab como tratamiento de mantenimiento en participantes cuya enfermedad permaneció estable o respondió a la quimioterapia de primera línea a base de platino con pembrolizumab contra el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadío IIIB o IV.
Nombre del Protocolo
213400
Fecha de Inicio
diciembre 16, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18977 días
Patrocinador
GSK
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio de fase III multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble simulación y de grupos paralelos para evaluar la eficacia y seguridad de fenebrutinib en comparación con ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva.
Nombre del Protocolo
GN41791
Fecha de Inicio
abril 1, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19083 días
Patrocinador
Roche
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio clínico de Fase 3, aleatorizado, controlado con comparador, para estudiar la eficacia y la seguridad de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con el bacilo de Calmette-Guérin (BCG) en participantes con cáncer de vejiga de alto riesgo sin invasión muscular (HR NMIBC) que es persistente o recurrente después de la inducción con el BCG o que no tiene tratamiento previo con BCG (KEYNOTE-676).
Nombre del Protocolo
MK3475-676
Fecha de Inicio
febrero 16, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19039 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Alergia
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab frente a placebo en combinación con paclitaxel con o sin bevacizumab para el tratamiento del cáncer de ovario recurrente resistente al platino.
Nombre del Protocolo
MK-3475-B96 / ENGOT-ov65
Fecha de Inicio
marzo 1, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19052 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de IMU-838 en comparación con placebo en adultos c+A35on esclerosis múltiple recurrente (ENSURE-1).
Nombre del Protocolo
IMMUNIC/ENSURE-1
Fecha de Inicio
mayo 12, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19489 días
Patrocinador
World Wide
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
Estudio de fase III, aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de giredestrant en combinación con phesgo versus phesgo tras terapia de inducción con phesgo-taxano en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico con receptor de estrógeno positivo, Her2 positivo, sin tratamiento previo.
Nombre del Protocolo
WO43571
Fecha de Inicio
junio 20, 2020
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18433 días
Patrocinador
Roche
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia de enfortumab vedotina más pembrolizumab (MK-3475) durante el período perioperatorio frente a un tratamiento neoadyuvante con gemcitabina y cisplatino en participantes elegibles para el cisplatino con cáncer de vejiga músculo-invasivo (KEYNOTE-B15 / EV-304).
Nombre del Protocolo
MK3475-B15
Fecha de Inicio
abril 20, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19467 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio aleatorizado de fase 3 para evaluar la cistectomía con pembrolizumab perioperatorio y la cistectomía con enfortumab vedotina perioperatorio y pembrolizumab frente a la cistectomía sola en participantes con cáncer de vejiga con invasión muscular que no son elegibles para recibir tratamiento con cisplatino o que rechazan el tratamiento con cisplatino (KEYNOTE-905/EV-303).
Nombre del Protocolo
MK3475-905
Fecha de Inicio
diciembre 27, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19718 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 1b/2 de terapias combinadas inmunitarias y dirigidas en participantes con CCR (KEYMAKER-U03): Subestudio 03A y “Estudio de fase 1b/2 de terapias combinadas inmunitarias y dirigidas en participantes con CCR (KEYMAKER-U03): Subestudio 03B
Nombre del Protocolo
MK3475-U03A /03B
Fecha de Inicio
septiembre 5, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19605 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de pembrolizumab más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia para el tratamiento de cáncer de mama candidato a quimioterapia, positivo para receptor de hormonas, negativo para receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-), localmente recurrente, inoperable o metastásico (KEYNOTE-B49).
Nombre del Protocolo
MK3475-B49
Fecha de Inicio
agosto 16, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19585 días
Patrocinador
MK3475-B49
Especialidad del Protocolo
Tipo de Investigación
Fase de Investigación
Estudios Anteriores
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