IPS Privada

Centro de Investigaciones de la Fundación Hospital Infantil Universitario de San José

Región Andina

Activo Cert. INVIMA IPS Privada

El Centro de Investigaciones del Hospital Infantil Universitario de San José cuenta con un equipo de investigación idóneo para el desarrollo y éxito de los estudios. Además, contamos con la certificación en Buenas Prácticas Clínicas otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la cual fue renovada mediante la Resolución Nro. 2023030096 del 6 de julio de 2023. Disponemos de una infraestructura técnica y científica apropiada para el desarrollo eficiente de los protocolos de investigación, involucrando los servicios y departamentos necesarios para su ejecución. Así mismo, contamos con un Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos que tiene la responsabilidad de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos participantes de los ensayos clínicos.

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Acerca del centro

05/09/2016Primera certificación INVIMA
06/07/2023Última recertificación INVIMA

Factibilidad y contratos

Persona responsable de factibilidad

(+57) 320 3474554

centrodeinvestigaciones@hospitalinfantildesanjose.org.co

1 a 7 díasTiempo de respuesta de factibilidad
15 a 30 díasTiempo de revisión de contrato

Calidad

Persona responsable de calidad

Anayanci Córdoba Granada

acordoba@hospitalinfantildesanjose.org.co

Cuenta con sistema de calidad

3Personal de calidad

Recurso humano

Investigadores 10
Coordinadores de investigación 2
Químicos farmacéuticos 5
Personal administrativo 5

Comité de ética

Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos - Hospital Infantil Universitario de San José

Institucional

María Belkis Lacera

(+57) 601 4377540 ext. 5069

comite.eticadeinvestigaciones@hospitalinfantildesanjose.org.co

3 SemanasTiempo de respuesta de evaluación
MensualFrecuencia de reuniones
Evaluación sistematizada

Herramientas digitales en el centro

  • Historia clínica sistematizada
  • Consentimiento informado virtualNo
  • Base de datos de pacientes

Tipos de investigación y especialidades

Tipos de investigación

  • Dispositivos Médicos
  • Estudios observacionales
  • Seguridad y Eficacia

Especialidades

  • Alergia
  • Anestesiología
  • Cardiología
  • Cirugía de cabeza/cuello
  • Cirugía gastroenterología
  • Cirugía general
  • Cirugía oncológica
  • Cirugía plástica
  • Cirugía torácica
  • Cirugía vascular
  • Citología
  • Dermatología
  • Dermatología infantil
  • Diagnóstico por imágenes
  • Ecografía
  • Endocrinología
  • Gastroenterología
  • Genética
  • Ginecología
  • Hematología
  • Infectología
  • Inmunología
  • Medicina del deporte
  • Medicina general
  • Medicina interna
  • Nefrología
  • Neonatología
  • Neumología
  • Neumología pediátrica
  • Neurocirugía
  • Neurofisiología
  • Neurología
  • Nutrición
  • Obstetricia
  • Oncología
  • Ortopedia
  • Otorrinolaringología
  • Pediatría
  • Radiología
  • Toxicología
  • Traumatología y ortopedia
  • Urología
FASE IIFASE IIIFASE IV
Investigador por servicio habilitado: No

Servicios habilitados

Servicio Nombre del servicio Contacto Teléfono
Laboratorio Clínico Laboratorio Clínico Gómez Vesga - SYNLAB Sandra Elizabeth Peña Silva
laboratorio.clinico@hospitalinfantildesanjose.org.co
(+57) 601 6609567
Servicio farmacéutico AUDIFARMA S.A Ivan Fernando Gonzalez Valdes
dtquimico@hospitalinfantildesanjose.org.co
(+57) 601 6602583

Estudios en desarrollo

Nombre del estudio Patrocinador Fase Especialidad Tipo de investigación Estado Fechas
Programa de monitoreo de la enfermedad de hipofosfatémia ligada al cromosoma X (XLH-DMP)
Protocolo UX023-CL401
UltragenyxPharmaceutical Inc. FASE IV Nefrología Estudios observacionales En curso 03/12/2019 – 03/12/2029
Evaluación de biomarcadores de dermatitis atópica en pacientes pediátricos cuya enfermedad no se controla de manera adecuada con la administración de terapias tópicas recetadas o cuando dichas terapias no son recomendables desde el punto de vista médico.
Protocolo LPS15496
SANOFI FASE IV Dermatología infantil Estudios observacionales En curso 19/02/2019 – 19/02/2029
Un estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en niños (6 a <12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña episódica (PEDIATRÍA OASIS [EM])
Protocolo 20150125
AMGEN FASE III Neurología Seguridad y Eficacia En curso 26/08/2021 – 26/08/2026

Estudios anteriores

Nombre del estudio Patrocinador Fase Especialidad Tipo de investigación Estado Fechas
Estudio de Fase 1, de la seguridad y farmacocinética de las dosis única y múltiples de tedizolid fosfato (MK-1986) oral o IV en pacientes hospitalizados de menos de 2 años de edad.
MK1986-014
Neonatología Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad 935 días 06/08/2020 – 27/02/2023
Estudio de fase 2b/3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1654 en lactantes sanos nacidos a término y prematuros
MK1654-004
Neonatología Seguridad y Eficacia 197 días 11/10/2021 – 26/04/2022

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