Centro de Investigaciones de la Fundación Hospital Infantil Universitario de San José

Tipo de Centro

IPS PRIVADA

UBICACIÓN

Región Andina| Bogotá D.C

El Centro de Investigaciones del Hospital Infantil Universitario de San José cuenta con un equipo de investigación idóneo para el desarrollo y éxito de los estudios. Además, contamos con la certificación en Buenas Prácticas Clínicas otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la cual fue renovada mediante la Resolución Nro. 2023030096 del 6 de julio de 2023. Disponemos de una infraestructura técnica y científica apropiada para el desarrollo eficiente de los protocolos de investigación, involucrando los servicios y departamentos necesarios para su ejecución. Así mismo, contamos con un Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos que tiene la responsabilidad de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos participantes de los ensayos clínicos.

Factibilidad y Contrato

Persona Responsable de Factibilidad

Tiempo de respuesta de una Factibilidad

1 a 7 días

Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro

15 a 30 días

Calidad

Persona Responsable de Calidad

Anayanci Córdoba Granada
acordoba@hospitalinfantildesanjose.org.co

El Centro cuenta con Sistema de Calidad

SI
  • (+57) 601 4377540 Ext. 5197

    Teléfono

  • Bogotá D.C

    Ciudad

  • Carrera 51 # 67A 45, Bogotá - Colombia

    Dirección

  • IPS PRIVADA

    Tipo de Centro

5 de septiembre, 2016
  • Fecha primera certificación del Invima

6 de julio, 2023
  • Fecha última recertificación del Invima

Recurso Humano

Número Total de Investigadores

10

Número Total de Coordinadores

2

Número Total de Químicos Farmacéuticos

5

Número Total de personal administrativo

5

Número Total de personal de Calidad

3

Comité de Ética

Nombre del Comité

Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos - Hospital Infantil Universitario de San José

Tipo de Comité

Institucional

Persona de Contacto Comité de Ética

Miguel Antonio Tolosa
comite.eticadeinvestigaciones@hospitalinfantildesanjose.org.co
(+57) 601 4377540

Tiempo de Respuesta del Comité de Ética

3 Semanas

Frecuencia de reuniones del Comité

mensual

¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?

SI

Herramientas Digitales en el Centro

¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?

NO

¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?

SI

¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?

SI

Tipos de Investigación y Especialidades

Tipo de Investigación que realizada el centro

Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia

Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos

Alergia
Anestesiología
Cardiología
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Dermatología
Dermatología infantil
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Endocrinología
Gastroenterología
Genética
Ginecología
Hematología
Infectología
Inmunología
Medicina del deporte
Medicina General
Medicina Interna
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurofisiología
Neurología
Nutrición
Obstetricia
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Pediatría
Radiología
Toxicología
Traumatología y ortopedia
Urología

Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos

FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV

¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?

SI

Servicios Habilitados

Laboratorio Clínico

Tipo de servicio

Contratado

Nombre del Servicio

Laboratorio Clínico Gómez Vesga - SYNLAB

Persona de Contacto

Sandra Elizabeth Peña Silva
laboratorio.clinico@hospitalinfantildesanjose.org.co
(+57) 601 6609567
Servicio Farmacéutico

Tipo de servicio

Contratado

Nombre del Servicio

AUDIFARMA S.A

Persona de Contacto

Ivan Fernando Gonzalez Valdes
dtquimico@hospitalinfantildesanjose.org.co
(+57) 601 6602583

Estudios en Desarrollo

Nombre del Estudio

Programa de monitoreo de la enfermedad de hipofosfatémia ligada al cromosoma X (XLH-DMP)

Nombre del Protocolo

Protocolo UX023-CL401

Fecha de Inicio

diciembre 3, 2019

Fecha de Cierre

diciembre 3, 2029

Duración del Estudio

3653 días

Patrocinador

UltragenyxPharmaceutical Inc.

Especialidad del Protocolo

Nefrología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Estudio prospectivo, observacional y longitudinal en pacientes pediátricos con dermatitis atópica de moderada a grave cuya enfermedad no se controla de manera adecuada con la administración de terapias tópicas recetadas o cuando dichas terapias no son recomendables desde el punto de vista médico

Nombre del Protocolo

Protocolo OBS15333

Fecha de Inicio

febrero 19, 2019

Fecha de Cierre

febrero 19, 2029

Duración del Estudio

3653 días

Patrocinador

SANOFI

Especialidad del Protocolo

Dermatología infantil

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Evaluación de biomarcadores de dermatitis atópica en pacientes pediátricos cuya enfermedad no se controla de manera adecuada con la administración de terapias tópicas recetadas o cuando dichas terapias no son recomendables desde el punto de vista médico.

Nombre del Protocolo

Protocolo LPS15496

Fecha de Inicio

febrero 19, 2019

Fecha de Cierre

febrero 19, 2029

Duración del Estudio

3653 días

Patrocinador

SANOFI

Especialidad del Protocolo

Dermatología infantil

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Un estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en niños (6 a <12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña episódica (PEDIATRÍA OASIS [EM])

Nombre del Protocolo

Protocolo 20150125

Fecha de Inicio

agosto 26, 2021

Fecha de Cierre

agosto 26, 2026

Duración del Estudio

1826 días

Patrocinador

AMGEN

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Un estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en niños (6 a <12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña Crónica (PEDIATRÍA OASIS [CM])

Nombre del Protocolo

Protocolo 20160354

Fecha de Inicio

agosto 26, 2021

Fecha de Cierre

agosto 26, 2026

Duración del Estudio

1826 días

Patrocinador

AMGEN

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Estudios Anteriores

Nombre del Estudio

Estudio de Fase 1, de la seguridad y farmacocinética de las dosis única y múltiples de tedizolid fosfato (MK-1986) oral o IV en pacientes hospitalizados de menos de 2 años de edad.

Nombre del Protocolo

MK1986-014

Fecha de Inicio

agosto 6, 2020

Fecha de Cierre

febrero 27, 2023

Duración del Estudio

935 días

Especialidad del Protocolo

Neonatología

Tipo de Investigación

Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad

Nombre del Estudio

Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada.

Nombre del Protocolo

MK-7655A-021

Fecha de Inicio

agosto 5, 2019

Fecha de Cierre

mayo 17, 2022

Duración del Estudio

1016 días

Especialidad del Protocolo

Neonatología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

Estudio de fase 2b/3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1654 en lactantes sanos nacidos a término y prematuros

Nombre del Protocolo

MK1654-004

Fecha de Inicio

octubre 11, 2021

Fecha de Cierre

abril 26, 2022

Duración del Estudio

197 días

Especialidad del Protocolo

Neonatología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia