Centro de Investigaciones de la Fundación Hospital Infantil Universitario de San José
Región Andina
El Centro de Investigaciones del Hospital Infantil Universitario de San José cuenta con un equipo de investigación idóneo para el desarrollo y éxito de los estudios. Además, contamos con la certificación en Buenas Prácticas Clínicas otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la cual fue renovada mediante la Resolución Nro. 2023030096 del 6 de julio de 2023. Disponemos de una infraestructura técnica y científica apropiada para el desarrollo eficiente de los protocolos de investigación, involucrando los servicios y departamentos necesarios para su ejecución. Así mismo, contamos con un Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos que tiene la responsabilidad de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos participantes de los ensayos clínicos.
Acerca del centro
Factibilidad y contratos
Persona responsable de factibilidad
(+57) 320 3474554
centrodeinvestigaciones@hospitalinfantildesanjose.org.co
Calidad
Persona responsable de calidad
Anayanci Córdoba Granada
acordoba@hospitalinfantildesanjose.org.co
Cuenta con sistema de calidad
3Personal de calidadRecurso humano
Comité de ética
Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos - Hospital Infantil Universitario de San José
Institucional
María Belkis Lacera
(+57) 601 4377540 ext. 5069
comite.eticadeinvestigaciones@hospitalinfantildesanjose.org.co
Herramientas digitales en el centro
- Historia clínica sistematizadaSí
- Consentimiento informado virtualNo
- Base de datos de pacientesSí
Tipos de investigación y especialidades
Tipos de investigación
- Dispositivos Médicos
- Estudios observacionales
- Seguridad y Eficacia
Especialidades
- Alergia
- Anestesiología
- Cardiología
- Cirugía de cabeza/cuello
- Cirugía gastroenterología
- Cirugía general
- Cirugía oncológica
- Cirugía plástica
- Cirugía torácica
- Cirugía vascular
- Citología
- Dermatología
- Dermatología infantil
- Diagnóstico por imágenes
- Ecografía
- Endocrinología
- Gastroenterología
- Genética
- Ginecología
- Hematología
- Infectología
- Inmunología
- Medicina del deporte
- Medicina general
- Medicina interna
- Nefrología
- Neonatología
- Neumología
- Neumología pediátrica
- Neurocirugía
- Neurofisiología
- Neurología
- Nutrición
- Obstetricia
- Oncología
- Ortopedia
- Otorrinolaringología
- Pediatría
- Radiología
- Toxicología
- Traumatología y ortopedia
- Urología
Servicios habilitados
| Servicio | Nombre del servicio | Contacto | Teléfono |
|---|---|---|---|
| Laboratorio Clínico | Laboratorio Clínico Gómez Vesga - SYNLAB | Sandra Elizabeth Peña Silva laboratorio.clinico@hospitalinfantildesanjose.org.co |
(+57) 601 6609567 |
| Servicio farmacéutico | AUDIFARMA S.A | Ivan Fernando Gonzalez Valdes dtquimico@hospitalinfantildesanjose.org.co |
(+57) 601 6602583 |
Estudios en desarrollo
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Programa de monitoreo de la enfermedad de hipofosfatémia ligada al cromosoma X (XLH-DMP) Protocolo UX023-CL401 |
UltragenyxPharmaceutical Inc. | FASE IV | Nefrología | Estudios observacionales | En curso | 03/12/2019 – 03/12/2029 |
| Evaluación de biomarcadores de dermatitis atópica en pacientes pediátricos cuya enfermedad no se controla de manera adecuada con la administración de terapias tópicas recetadas o cuando dichas terapias no son recomendables desde el punto de vista médico. Protocolo LPS15496 |
SANOFI | FASE IV | Dermatología infantil | Estudios observacionales | En curso | 19/02/2019 – 19/02/2029 |
| Un estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en niños (6 a <12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña episódica (PEDIATRÍA OASIS [EM]) Protocolo 20150125 |
AMGEN | FASE III | Neurología | Seguridad y Eficacia | En curso | 26/08/2021 – 26/08/2026 |
| Un estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en niños (6 a <12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña Crónica (PEDIATRÍA OASIS [CM]) Protocolo 20160354 |
AMGEN | FASE III | Neurología | Seguridad y Eficacia | En curso | 26/08/2021 – 26/08/2026 |
Estudios anteriores
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Estudio de Fase 1, de la seguridad y farmacocinética de las dosis única y múltiples de tedizolid fosfato (MK-1986) oral o IV en pacientes hospitalizados de menos de 2 años de edad. MK1986-014 |
— | — | Neonatología | Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad | 935 días | 06/08/2020 – 27/02/2023 |
| Estudio de fase 2b/3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1654 en lactantes sanos nacidos a término y prematuros MK1654-004 |
— | — | Neonatología | Seguridad y Eficacia | 197 días | 11/10/2021 – 26/04/2022 |
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