Tipo de Centro
IPS PRIVADA
UBICACIÓN
Región Andina
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El Centro de Investigaciones del Hospital Infantil Universitario de San José cuenta con un equipo de investigación idóneo para el desarrollo y éxito de los estudios. Además, contamos con la certificación en Buenas Prácticas Clínicas otorgada por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA), la cual fue renovada mediante la Resolución Nro. 2023030096 del 6 de julio de 2023. Disponemos de una infraestructura técnica y científica apropiada para el desarrollo eficiente de los protocolos de investigación, involucrando los servicios y departamentos necesarios para su ejecución. Así mismo, contamos con un Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos que tiene la responsabilidad de salvaguardar los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los sujetos participantes de los ensayos clínicos.
Factibilidad y Contrato
- (+57) 320 3474554
- centrodeinvestigaciones@hospitalinfantildesanjose.org.co
1 a 7 días
15 a 30 días
Calidad
Anayanci Córdoba Granada
acordoba@hospitalinfantildesanjose.org.co
SI
5 de septiembre, 2016
6 de julio, 2023
Recurso Humano
10
2
5
5
3
Comité de Ética
Comité de Ética en Investigación con Seres Humanos - Hospital Infantil Universitario de San José
Institucional
Miguel Antonio Tolosa
comite.eticadeinvestigaciones@hospitalinfantildesanjose.org.co
(+57) 601 4377540
3 Semanas
mensual
SI
Herramientas Digitales en el Centro
NO
SI
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Dispositivos Médicos
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia
Alergia
Anestesiología
Cardiología
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Dermatología
Dermatología infantil
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Endocrinología
Gastroenterología
Genética
Ginecología
Hematología
Infectología
Inmunología
Medicina del deporte
Medicina General
Medicina Interna
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurofisiología
Neurología
Nutrición
Obstetricia
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Pediatría
Radiología
Toxicología
Traumatología y ortopedia
Urología
FASE II
FASE III
FASE IV
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Contratado
Laboratorio Clínico Gómez Vesga - SYNLAB
Sandra Elizabeth Peña Silva
laboratorio.clinico@hospitalinfantildesanjose.org.co
(+57) 601 6609567
Servicio Farmacéutico
Contratado
AUDIFARMA S.A
Ivan Fernando Gonzalez Valdes
dtquimico@hospitalinfantildesanjose.org.co
(+57) 601 6602583
Estudios en Desarrollo
Programa de monitoreo de la enfermedad de hipofosfatémia ligada al cromosoma X (XLH-DMP)
Protocolo UX023-CL401
diciembre 3, 2019
diciembre 3, 2029
3653 días
UltragenyxPharmaceutical Inc.
Nefrología
Estudios Observacionales
FASE IV
Estudio prospectivo, observacional y longitudinal en pacientes pediátricos con dermatitis atópica de moderada a grave cuya enfermedad no se controla de manera adecuada con la administración de terapias tópicas recetadas o cuando dichas terapias no son recomendables desde el punto de vista médico
Protocolo OBS15333
febrero 19, 2019
febrero 19, 2029
3653 días
SANOFI
Dermatología infantil
Estudios Observacionales
FASE IV
Evaluación de biomarcadores de dermatitis atópica en pacientes pediátricos cuya enfermedad no se controla de manera adecuada con la administración de terapias tópicas recetadas o cuando dichas terapias no son recomendables desde el punto de vista médico.
Protocolo LPS15496
febrero 19, 2019
febrero 19, 2029
3653 días
SANOFI
Dermatología infantil
Estudios Observacionales
FASE IV
Un estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en niños (6 a <12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña episódica (PEDIATRÍA OASIS [EM])
Protocolo 20150125
agosto 26, 2021
agosto 26, 2026
1826 días
AMGEN
Neurología
Seguridad y Eficacia
FASE III
Un estudio de Fase 3, Aleatorizado, Doble Ciego, Controlado con Placebo y de Grupos Paralelos para Evaluar la Eficacia y la Seguridad de Erenumab en niños (6 a <12 años) y Adolescentes (12 a < 18 años) con Migraña Crónica (PEDIATRÍA OASIS [CM])
Protocolo 20160354
agosto 26, 2021
agosto 26, 2026
1826 días
AMGEN
Neurología
Seguridad y Eficacia
FASE III
Estudios Anteriores
Estudio de Fase 1, de la seguridad y farmacocinética de las dosis única y múltiples de tedizolid fosfato (MK-1986) oral o IV en pacientes hospitalizados de menos de 2 años de edad.
MK1986-014
agosto 6, 2020
febrero 27, 2023
935 días
Neonatología
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada.
MK-7655A-021
agosto 5, 2019
mayo 17, 2022
1016 días
Neonatología
Seguridad y Eficacia
Estudio de fase 2b/3, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-1654 en lactantes sanos nacidos a término y prematuros
MK1654-004
octubre 11, 2021
abril 26, 2022
197 días
Neonatología
Seguridad y Eficacia