Centro de Investigaciones Clínicas de la Fundación Valle del Lili

Tipo de Centro

IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA

UBICACIÓN

Cali| Región Pacifico
El CIC tiene más de 20 años de trayectoria orientada a promover la generación y la difusión del conocimiento, así como a consolidar una cultura científica y académica para el beneficio presente y futuro de la comunidad. Cuenta con un equipo humano de 143 personas altamente calificadas, de los cuales 40 están dedicados exclusivamente a gestionar y ejecutar estudios de investigación contratada con la industria farmacéutica, entre estos 10 coordinadores de estudios, 2 químicos farmacéuticos, 2 bacteriólogos y 103 colaboradores en el proceso de investigación institucional y académica de los cuales 48 son asistentes de investigación, 15 epidemiólogos y demás cargos que apoyan la conducción de los estudios en los procesos administrativo, operativo y asistencial. Adicional a esto, se cuenta con la participación de más de 50 médicos especialistas que participan como investigadores o coinvestigadores en los diferentes proyectos. Somos expertos en desarrollar estudios fase I, II y III

Factibilidad y Contrato

Persona Responsable de Factibilidad

Tiempo de respuesta de una Factibilidad

1 a 7 días

Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro

15 a 30 días

Calidad

Persona Responsable de Calidad

Yanet Alvarez Otero
(+57) 233 19090__
yanet.alvarez@fvl.org.co

El Centro cuenta con Sistema de Calidad

SI
  • (+57) 233 19090__ Ext. _

    Teléfono

  • Cali

    Ciudad

  • Cra 98 No. 18-49

    Dirección

  • IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA

    Tipo de Centro

10 de junio, 2011
  • Fecha primera certificación del Invima

10 de diciembre, 2021
  • Fecha última recertificación del Invima

Recurso Humano

Número Total de Investigadores

50

Número Total de Coordinadores

10

Número Total de Químicos Farmacéuticos

2

Número Total de personal administrativo

14

Número Total de personal de Calidad

1

Comité de Ética

Nombre del Comité

Comite de Etica en Investigación Biomedica

Tipo de Comité

Institucional

Persona de Contacto Comité de Ética

Ana Fernanda Mejia
comite.etica@fvl.org.co
(+57) 233 19090__

Tiempo de Respuesta del Comité de Ética

2 Semanas

Frecuencia de reuniones del Comité

quincenal

¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?

SI

Herramientas Digitales en el Centro

¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?

NO

¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?

SI

¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?

SI

Tipos de Investigación y Especialidades

Tipo de Investigación que realizada el centro

Vacunas
Estudios Observacionales

Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos

Alergia
Anatomía patológica
Anestesiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Dermatología
Dermatología infantil
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Esterilidad femenina
Gastroenterología
Genética
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Medicina del deporte
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurología
Neuropsiquiatría
Nutrición
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Pediatría
Perinatología
Psiquiatría
Radiología
Radioterapia
Reumatología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas

Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos

FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV

¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?

SI

Servicios Habilitados

Laboratorio Clínico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

Laboratorio clínico de la Fundación Valle del Lili

Persona de Contacto

Mally Mosquera Serrano
mally.mosquera@fvl.org.co
(+57) 233 19090__
Servicio Farmacéutico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

Servicio Farmaceutico de la Fundación Valle del Lili

Persona de Contacto

Rafael Lambraño Barrera
rafael.lambrano@fvl.org.co
(+57) 233 19090__

Estudios en Desarrollo

Nombre del Estudio

MK3475-B15

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia de enfortumab vedotina más pembrolizumab (MK-3475) durante el período perioperatorio frente a un tratamiento neoadyuvante con gemcitabina y cisplatino en participantes elegibles para el cisplatino con cáncer de vejiga músculo-invasivo (KEYNOTE-B15 / EV-304)MK3475-B15

Fecha de Inicio

febrero 2, 2023

Fecha de Cierre

diciembre 23, 2026

Duración del Estudio

1420 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK7902-002

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente a lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado (LEAP-002)_ MK 7902-002

Fecha de Inicio

abril 18, 2019

Fecha de Cierre

mayo 13, 2022

Duración del Estudio

1121 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK3475-630

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar a pembrolizumab en comparación con placebo como tratamiento adyuvante tras la cirugía y la radiación en participantes con carcinoma cutáneo de células escamosas localmente avanzado de alto riesgo (cSCC LA) (KEYNOTE-630). MK 3475 630

Fecha de Inicio

mayo 27, 2019

Fecha de Cierre

febrero 27, 2028

Duración del Estudio

3198 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK3475-412

Nombre del Protocolo

Estudio randomizado de Fase III de pembrolizumab administrado en forma concomitante con quimiorradiación y como tratamiento de mantenimiento, comparado con quimiorradiación sola, en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello avanzado localmente (KEYNOTE-412)

Fecha de Inicio

septiembre 6, 2017

Fecha de Cierre

enero 29, 2023

Duración del Estudio

1971 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK7902-012

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) con pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimioembolización transarterial (TACE) frente a TACE en participantes con hepatocarcinoma incurable/no metastásico (LEAP-012)MK7902-012

Fecha de Inicio

mayo 29, 2020

Fecha de Cierre

diciembre 31, 2029

Duración del Estudio

3503 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK3475-A18

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, sobre la administración de quimiorradioterapia con o sin pembrolizumab para el tratamiento de cáncer de cuello uterino localmente avanzado, de alto riesgo (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)

Fecha de Inicio

septiembre 4, 2020

Fecha de Cierre

diciembre 7, 2024

Duración del Estudio

1555 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK3475-B21

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia adyuvante con o sin radioterapia para el tratamiento del cáncer de endometrio de alto riesgo recién diagnosticado después de una cirugía con intención curativa (KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053)

Fecha de Inicio

abril 5, 2021

Fecha de Cierre

junio 18, 2025

Duración del Estudio

1535 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK3475-587

Nombre del Protocolo

Un estudio de Fase 3, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes que actualmente están en tratamiento o en seguimiento en estudios que incluyen pembrolizumab

Fecha de Inicio

marzo 13, 2019

Fecha de Cierre

mayo 10, 2028

Duración del Estudio

3346 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MO40653

Nombre del Protocolo

Estudio no intervencional, multicéntrico, de múltiples cohortes para investigar los desenlaces y la seguridad de atezolizumab en condiciones de la vida real en pacientes tratados en la práctica clínica de rutina

Fecha de Inicio

enero 13, 2023

Fecha de Cierre

diciembre 19, 2026

Duración del Estudio

1436 días

Patrocinador

Roche

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

MX39897

Nombre del Protocolo

Registro para recolectar información sobre las características y resultados de los pacientes con tumores sólidos perfilados con una prueba de secuenciación de próxima generación (WAYFIND-R)MX39897

Fecha de Inicio

enero 20, 2023

Fecha de Cierre

diciembre 31, 2026

Duración del Estudio

1441 días

Patrocinador

Roche

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

SPOTLIGHT 8951-CL-0301

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 comparado con placebo más mFOLFOX6 en el tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico o localmente avanzado e irresecable, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo. ISN/Protocolo 8951-CL-0301 Spotlight

Fecha de Inicio

abril 20, 2020

Fecha de Cierre

diciembre 29, 2023

Duración del Estudio

1348 días

Patrocinador

Astellas/ Parexel

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

CRAD001M2X02B

Nombre del Protocolo

estudio abierto de continuación, multicéntrico de seguridad a largo plazo en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (cet) y convulsiones refractarias que, según el investigador, se benefician del tratamiento continuo con everolimus después de la finalización del estudio CRAD001M2304 (exist-3)

Fecha de Inicio

septiembre 13, 2017

Fecha de Cierre

agosto 4, 2027

Duración del Estudio

3612 días

Patrocinador

Novartis

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

GN41791 FENTREPID

Nombre del Protocolo

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de fenebrutinib comparado con ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva

Fecha de Inicio

febrero 16, 2022

Fecha de Cierre

mayo 17, 2028

Duración del Estudio

2282 días

Patrocinador

Roche / IQVIA

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

RPC01-3203

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa

Fecha de Inicio

febrero 3, 2023

Fecha de Cierre

junio 24, 2025

Duración del Estudio

872 días

Patrocinador

Celgene/PSI

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

RPC01-3204

Nombre del Protocolo

Estudio de extensión fase 3, multicéntrico, de etiqueta abierta para evaluar ozanimod por vía oral para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa

Fecha de Inicio

febrero 3, 2023

Fecha de Cierre

diciembre 27, 2029

Duración del Estudio

2519 días

Patrocinador

Celgene/PSI

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

RADICAL PC

Nombre del Protocolo

1. El Rol de la Terapia de Deprivación de Andrógenos en la Enfermedad CArdiovascular– Un estudio Longitudinal de Cáncer de Próstata (RADICAL PC1) 2. Una Intervención RAndomizaDa sobre los Factores de Riesgo CArdiovascular y el Estilo de Vida en Pacientes con Cáncer Próstata (RADICAL PC2)

Fecha de Inicio

julio 7, 2023

Fecha de Cierre

diciembre 30, 2025

Duración del Estudio

907 días

Patrocinador

Instituto de Investigación de la Salud de la Población, Universidad McMaster PHRI

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

MUSICALE MN39889

Nombre del Protocolo

Estudio multinacional no intervencionista para evaluar la efectividad de ocrelizumab en condiciones de vida real en pacientes con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva

Fecha de Inicio

diciembre 30, 2019

Fecha de Cierre

julio 26, 2025

Duración del Estudio

2035 días

Patrocinador

Roche

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

MK1242-036

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 2/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de vericiguat en participantes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica ventricular izquierda

Fecha de Inicio

agosto 18, 2023

Fecha de Cierre

abril 30, 2030

Duración del Estudio

2447 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK8591A-051

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, de etiqueta abierta para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 e inhibición viral que reciben terapia antirretroviral

Fecha de Inicio

agosto 17, 2023

Fecha de Cierre

septiembre 6, 2025

Duración del Estudio

751 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

SOUL EX9924-4473

Nombre del Protocolo

Estudio de desenlaces cardiovasculares con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 (SOUL)_EX9924-4473

Fecha de Inicio

febrero 11, 2020

Fecha de Cierre

julio 29, 2024

Duración del Estudio

1630 días

Patrocinador

Novo Nordisk

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

CTQJ230A12301

Nombre del Protocolo

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo

Fecha de Inicio

noviembre 24, 2020

Fecha de Cierre

marzo 1, 2024

Duración del Estudio

1193 días

Patrocinador

Novartis

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK1242-035

Nombre del Protocolo

Estudio clínico fundamental, de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la sGC, Vericiguat/MK-1242, en adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida

Fecha de Inicio

marzo 3, 2022

Fecha de Cierre

junio 15, 2025

Duración del Estudio

1200 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

CSL112_3001 AEGIS II

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes con síndrome coronario agudo

Fecha de Inicio

julio 25, 2019

Fecha de Cierre

abril 1, 2023

Duración del Estudio

1346 días

Patrocinador

CSL Behring LLC (CSLB)

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

CSEG101A2401B EXT.

Nombre del Protocolo

Estudio abierto, de continuación, multicéntrico, de fase IV para pacientes con anemia drepanocítica que finalizaron un estudio previo de crizanlizumab patrocinado por Novartis

Fecha de Inicio

enero 24, 2021

Fecha de Cierre

enero 17, 2029

Duración del Estudio

2915 días

Patrocinador

Novartis

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

SOLACE-KIDS CSEG101B2201

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico, para evaluar la dosis apropiada y la seguridad del crizanlizumab, con o sin hidroxiurea/hidroxicarbamida, en grupos etarios secuenciales descendentes de pacientes pediátricos con anemia de células falciformes y crisis vaso-oclusiva

Fecha de Inicio

septiembre 27, 2019

Fecha de Cierre

noviembre 20, 2024

Duración del Estudio

1881 días

Patrocinador

Novartis

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE II

Nombre del Estudio

MN39159 CONSONANCE

Nombre del Protocolo

Estudio abierto, de un solo brazo de 4 años para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple progresiva

Fecha de Inicio

febrero 18, 2019

Fecha de Cierre

enero 26, 2025

Duración del Estudio

2169 días

Patrocinador

ROCHE / IQVIA

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK8591A-033

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 3, de etiqueta abierta, de continuación de doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día para el tratamiento contra la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de DOR/ISL

Fecha de Inicio

marzo 25, 2022

Fecha de Cierre

febrero 16, 2029

Duración del Estudio

2520 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

AI438-047

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de Fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de múltiples ramas, para investigar la eficacia y la seguridad de Fostemsavir (BMS-663068/ GSK3684934) en pacientes infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) que han sido intensamente tratados y fueron resistentes a múltiples fármacos” (estudio BRIGHTE)

Fecha de Inicio

octubre 26, 2015

Fecha de Cierre

diciembre 31, 2024

Duración del Estudio

3354 días

Patrocinador

ViiV Healthcare / PPD Colombia SAS

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK8591A-054

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de etiqueta abierta de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3

Fecha de Inicio

septiembre 12, 2023

Fecha de Cierre

enero 14, 2026

Duración del Estudio

855 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

CKJX839B12302 (VICTORION-2 PREVENT)

Nombre del Protocolo

Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (VICTORION-2 PREVENT)

Fecha de Inicio

junio 22, 2023

Fecha de Cierre

marzo 15, 2027

Duración del Estudio

1362 días

Patrocinador

Novartis Parexel

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK5475-013

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Fecha de Inicio

junio 30, 2023

Fecha de Cierre

septiembre 15, 2026

Duración del Estudio

1173 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Neumología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE II

Nombre del Estudio

MK7655A-021

Nombre del Protocolo

Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada

Fecha de Inicio

octubre 4, 2019

Fecha de Cierre

febrero 29, 2024

Duración del Estudio

1609 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK3475-U03 (MK3475-03A / MK3475-03B)

Nombre del Protocolo

MK-3475-U03 Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): principal MK3475-03A: Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03A MK3475-03B: Estudio de Fase 1b/2 de Terapias Combinadas Inmunitarias y Dirigidas en Participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03B

Fecha de Inicio

agosto 30, 2023

Fecha de Cierre

marzo 16, 2026

Duración del Estudio

929 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE II

Nombre del Estudio

MK7684A-010

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo de MK-7684A adyuvante (vibostolimab con pembrolizumab) frente a pembrolizumab adyuvante en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV (KEYVIBE-010)

Fecha de Inicio

noviembre 7, 2023

Fecha de Cierre

mayo 30, 2025

Duración del Estudio

570 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

A011-13 HYPERION

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar sotatercept cuando se añade al tratamiento de base de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes con HAP de diagnóstico reciente con riesgo intermedio y alto

Fecha de Inicio

mayo 15, 2023

Fecha de Cierre

agosto 30, 2028

Duración del Estudio

1934 días

Patrocinador

Acceleron Pharma Inc / PPD

Especialidad del Protocolo

Neumología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

A011-12 SOTERIA

Nombre del Protocolo

Estudio de etiqueta abierta de seguimiento a largo plazo para evaluar los efectos de sotatercept cuando se añade al tratamiento de base para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el tratamiento de la HAP

Fecha de Inicio

mayo 15, 2023

Fecha de Cierre

noviembre 30, 2027

Duración del Estudio

1660 días

Patrocinador

Acceleron Pharma Inc / PPD

Especialidad del Protocolo

Neumología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

CLOU064C12301

Nombre del Protocolo

Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recidivante, seguido de tratamiento extendido con remibrutinib abierto

Fecha de Inicio

agosto 9, 2023

Fecha de Cierre

diciembre 8, 2024

Duración del Estudio

487 días

Patrocinador

Novartis

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

MK7962-008

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 2 de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de sotatercept (MK-7962) en niños de 1 a menos de 18 años con HAP que reciben tratamiento de referencia

Fecha de Inicio

septiembre 12, 2023

Fecha de Cierre

septiembre 21, 2028

Duración del Estudio

1836 días

Patrocinador

Merck

Especialidad del Protocolo

Cardiología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE II

Estudios Anteriores

Nombre del Estudio

SP-PA-COV-301

Nombre del Protocolo

Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pyramax en pacientes con COVID-19 de leve a moderado

Fecha de Inicio

diciembre 15, 2022

Fecha de Cierre

marzo 31, 2023

Duración del Estudio

106 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Vacunas

Nombre del Estudio

MK7339-007

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 2 de olaparib en combinación con pembrolizumab en participantes con cáncer avanzado, previamente tratado, con mutación en la reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas

Fecha de Inicio

mayo 28, 2020

Fecha de Cierre

diciembre 11, 2023

Duración del Estudio

1292 días

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

MK7902-005

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 2, de etiqueta abierta, multicéntrico de lenvatinib (E7080/MK-7902) más pembrolizumab (MK-3475) en sujetos con tumores sólidos seleccionados previamente tratados (LEAP-005)

Fecha de Inicio

abril 5, 2021

Fecha de Cierre

marzo 27, 2024

Duración del Estudio

1087 días

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

CHRONOS-3

Nombre del Protocolo

Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de copanlisib en combinación con rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente (iNHL) de células B recidivante – CHRONOS-3

Fecha de Inicio

mayo 16, 2018

Fecha de Cierre

enero 30, 2027

Duración del Estudio

3181 días

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

RPC01-3202

Nombre del Protocolo

(Estudio de inducción Nro 2) Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa

Fecha de Inicio

febrero 3, 2023

Fecha de Cierre

junio 28, 2024

Duración del Estudio

511 días

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

GA28951 COTTONWOOD EXTENSION

Nombre del Protocolo

Estudio de extensión abierto y monitoreo de seguridad en pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa enrolados previamente en estudios de fase II/II con etrolizumab

Fecha de Inicio

julio 31, 2017

Fecha de Cierre

agosto 16, 2025

Duración del Estudio

2938 días

Especialidad del Protocolo

Gastroenterología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

MK1942-008

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 2a/2b aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-1942 como tratamiento complementario en participantes con demencia leve a moderada por enfermedad de Alzheimer

Fecha de Inicio

agosto 3, 2023

Fecha de Cierre

mayo 12, 2026

Duración del Estudio

1013 días

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

V116-010

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos de 50 años de edad o mayores que nunca recibieron una vacuna neumocócica

Fecha de Inicio

marzo 2, 2023

Fecha de Cierre

mayo 12, 2025

Duración del Estudio

802 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Vacunas

Nombre del Estudio

MK8591A-020

Nombre del Protocolo

Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad de doravirina/islatravir una vez al día en participantes con infección por VIH-1 sin tratamiento previo

Fecha de Inicio

mayo 14, 2021

Fecha de Cierre

marzo 8, 2024

Duración del Estudio

1029 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

MK4482-013

Nombre del Protocolo

Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-4482 para la prevención de la COVID-19 (infección con síntomas por el SARS-CoV-2 confirmada mediante pruebas de laboratorio) en adultos que residen con una persona con COVID-19

Fecha de Inicio

septiembre 10, 2021

Fecha de Cierre

marzo 31, 2022

Duración del Estudio

202 días

Especialidad del Protocolo

Infectología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Nombre del Estudio

MK3475-775

Nombre del Protocolo

Estudio de Fase 3, multicéntrico, randomizado, de etiqueta abierta para comparar la eficacia y la seguridad de lenvatinib en combinación con pembrolizumab frente al tratamiento de elección del médico en participantes con cáncer endometrial avanzado