El CIC tiene más de 20 años de trayectoria orientada a promover la generación y la difusión del conocimiento, así como a consolidar una cultura científica y académica para el beneficio presente y futuro de la comunidad.
Cuenta con un equipo humano de 143 personas altamente calificadas, de los cuales 40 están dedicados exclusivamente a gestionar y ejecutar estudios de investigación contratada con la industria farmacéutica, entre estos 10 coordinadores de estudios, 2 químicos farmacéuticos, 2 bacteriólogos y 103 colaboradores en el proceso de investigación institucional y académica de los cuales 48 son asistentes de investigación, 15 epidemiólogos y demás cargos que apoyan la conducción de los estudios en los procesos administrativo, operativo y asistencial. Adicional a esto, se cuenta con la participación de más de 50 médicos especialistas que participan como investigadores o coinvestigadores en los diferentes proyectos. Somos expertos en desarrollar estudios fase I, II y III
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- Jimena Alexandra Sierra
- (+57) 233 19090__
- factibilidades@fvl.org.co
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
15 a 30 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Yanet Alvarez Otero
(+57) 233 19090__
yanet.alvarez@fvl.org.co
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
10 de junio, 2011
10 de diciembre, 2021
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
50
Número Total de Coordinadores
10
Número Total de Químicos Farmacéuticos
2
Número Total de personal administrativo
14
Número Total de personal de Calidad
1
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comite de Etica en Investigación Biomedica
Tipo de Comité
Institucional
Persona de Contacto Comité de Ética
Ana Fernanda Mejia
comite.etica@fvl.org.co
(+57) 233 19090__
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
2 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
quincenal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
NO
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Estudios Observacionales
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Alergia
Anatomía patológica
Anestesiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Dermatología
Dermatología infantil
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Esterilidad femenina
Gastroenterología
Genética
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Medicina del deporte
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurología
Neuropsiquiatría
Nutrición
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Pediatría
Perinatología
Psiquiatría
Radiología
Radioterapia
Reumatología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Laboratorio clínico de la Fundación Valle del Lili
Persona de Contacto
Mally Mosquera Serrano
mally.mosquera@fvl.org.co
(+57) 233 19090__
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Servicio Farmaceutico de la Fundación Valle del Lili
Persona de Contacto
Rafael Lambraño Barrera
rafael.lambrano@fvl.org.co
(+57) 233 19090__
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
MK3475-B15
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia de enfortumab vedotina más pembrolizumab (MK-3475) durante el período perioperatorio frente a un tratamiento neoadyuvante con gemcitabina y cisplatino en participantes elegibles para el cisplatino con cáncer de vejiga músculo-invasivo (KEYNOTE-B15 / EV-304)MK3475-B15
Fecha de Inicio
febrero 2, 2023
Fecha de Cierre
diciembre 23, 2026
Duración del Estudio
1420 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK7902-002
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente a lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado (LEAP-002)_ MK 7902-002
Fecha de Inicio
abril 18, 2019
Fecha de Cierre
mayo 13, 2022
Duración del Estudio
1121 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK3475-630
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar a pembrolizumab en comparación con placebo como tratamiento adyuvante tras la cirugía y la radiación en participantes con carcinoma cutáneo de células escamosas localmente avanzado de alto riesgo (cSCC LA) (KEYNOTE-630). MK 3475 630
Fecha de Inicio
mayo 27, 2019
Fecha de Cierre
febrero 27, 2028
Duración del Estudio
3198 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK3475-412
Nombre del Protocolo
Estudio randomizado de Fase III de pembrolizumab administrado en forma concomitante con quimiorradiación y como tratamiento de mantenimiento, comparado con quimiorradiación sola, en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello avanzado localmente (KEYNOTE-412)
Fecha de Inicio
septiembre 6, 2017
Fecha de Cierre
enero 29, 2023
Duración del Estudio
1971 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK7902-012
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) con pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimioembolización transarterial (TACE) frente a TACE en participantes con hepatocarcinoma incurable/no metastásico (LEAP-012)MK7902-012
Fecha de Inicio
mayo 29, 2020
Fecha de Cierre
diciembre 31, 2029
Duración del Estudio
3503 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK3475-A18
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, sobre la administración de quimiorradioterapia con o sin pembrolizumab para el tratamiento de cáncer de cuello uterino localmente avanzado, de alto riesgo (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
Fecha de Inicio
septiembre 4, 2020
Fecha de Cierre
diciembre 7, 2024
Duración del Estudio
1555 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK3475-B21
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia adyuvante con o sin radioterapia para el tratamiento del cáncer de endometrio de alto riesgo recién diagnosticado después de una cirugía con intención curativa (KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053)
Fecha de Inicio
abril 5, 2021
Fecha de Cierre
junio 18, 2025
Duración del Estudio
1535 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK3475-587
Nombre del Protocolo
Un estudio de Fase 3, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes que actualmente están en tratamiento o en seguimiento en estudios que incluyen pembrolizumab
Fecha de Inicio
marzo 13, 2019
Fecha de Cierre
mayo 10, 2028
Duración del Estudio
3346 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MO40653
Nombre del Protocolo
Estudio no intervencional, multicéntrico, de múltiples cohortes para investigar los desenlaces y la seguridad de atezolizumab en condiciones de la vida real en pacientes tratados en la práctica clínica de rutina
Fecha de Inicio
enero 13, 2023
Fecha de Cierre
diciembre 19, 2026
Duración del Estudio
1436 días
Patrocinador
Roche
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
MX39897
Nombre del Protocolo
Registro para recolectar información sobre las características y resultados de los pacientes con tumores sólidos perfilados con una prueba de secuenciación de próxima generación (WAYFIND-R)MX39897
Fecha de Inicio
enero 20, 2023
Fecha de Cierre
diciembre 31, 2026
Duración del Estudio
1441 días
Patrocinador
Roche
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
SPOTLIGHT 8951-CL-0301
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 comparado con placebo más mFOLFOX6 en el tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico o localmente avanzado e irresecable, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo. ISN/Protocolo 8951-CL-0301 Spotlight
Fecha de Inicio
abril 20, 2020
Fecha de Cierre
diciembre 29, 2023
Duración del Estudio
1348 días
Patrocinador
Astellas/ Parexel
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
CRAD001M2X02B
Nombre del Protocolo
estudio abierto de continuación, multicéntrico de seguridad a largo plazo en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (cet) y convulsiones refractarias que, según el investigador, se benefician del tratamiento continuo con everolimus después de la finalización del estudio CRAD001M2304 (exist-3)
Fecha de Inicio
septiembre 13, 2017
Fecha de Cierre
agosto 4, 2027
Duración del Estudio
3612 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
GN41791 FENTREPID
Nombre del Protocolo
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de fenebrutinib comparado con ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva
Fecha de Inicio
febrero 16, 2022
Fecha de Cierre
mayo 17, 2028
Duración del Estudio
2282 días
Patrocinador
Roche / IQVIA
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
RPC01-3203
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa
Fecha de Inicio
febrero 3, 2023
Fecha de Cierre
junio 24, 2025
Duración del Estudio
872 días
Patrocinador
Celgene/PSI
Especialidad del Protocolo
Gastroenterología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
RPC01-3204
Nombre del Protocolo
Estudio de extensión fase 3, multicéntrico, de etiqueta abierta para evaluar ozanimod por vía oral para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa
Fecha de Inicio
febrero 3, 2023
Fecha de Cierre
diciembre 27, 2029
Duración del Estudio
2519 días
Patrocinador
Celgene/PSI
Especialidad del Protocolo
Gastroenterología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
RADICAL PC
Nombre del Protocolo
1. El Rol de la Terapia de Deprivación de Andrógenos en la Enfermedad CArdiovascular– Un estudio Longitudinal de Cáncer de Próstata (RADICAL PC1) 2. Una Intervención RAndomizaDa sobre los Factores de Riesgo CArdiovascular y el Estilo de Vida en Pacientes con Cáncer Próstata (RADICAL PC2)
Fecha de Inicio
julio 7, 2023
Fecha de Cierre
diciembre 30, 2025
Duración del Estudio
907 días
Patrocinador
Instituto de Investigación de la Salud de la Población, Universidad McMaster PHRI
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
MUSICALE MN39889
Nombre del Protocolo
Estudio multinacional no intervencionista para evaluar la efectividad de ocrelizumab en condiciones de vida real en pacientes con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva
Fecha de Inicio
diciembre 30, 2019
Fecha de Cierre
julio 26, 2025
Duración del Estudio
2035 días
Patrocinador
Roche
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
MK1242-036
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 2/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de vericiguat en participantes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica ventricular izquierda
Fecha de Inicio
agosto 18, 2023
Fecha de Cierre
abril 30, 2030
Duración del Estudio
2447 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK8591A-051
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, de etiqueta abierta para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 e inhibición viral que reciben terapia antirretroviral
Fecha de Inicio
agosto 17, 2023
Fecha de Cierre
septiembre 6, 2025
Duración del Estudio
751 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
SOUL EX9924-4473
Nombre del Protocolo
Estudio de desenlaces cardiovasculares con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 (SOUL)_EX9924-4473
Fecha de Inicio
febrero 11, 2020
Fecha de Cierre
julio 29, 2024
Duración del Estudio
1630 días
Patrocinador
Novo Nordisk
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
CTQJ230A12301
Nombre del Protocolo
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
Fecha de Inicio
noviembre 24, 2020
Fecha de Cierre
marzo 1, 2024
Duración del Estudio
1193 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK1242-035
Nombre del Protocolo
Estudio clínico fundamental, de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la sGC, Vericiguat/MK-1242, en adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida
Fecha de Inicio
marzo 3, 2022
Fecha de Cierre
junio 15, 2025
Duración del Estudio
1200 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
CSL112_3001 AEGIS II
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes con síndrome coronario agudo
Fecha de Inicio
julio 25, 2019
Fecha de Cierre
abril 1, 2023
Duración del Estudio
1346 días
Patrocinador
CSL Behring LLC (CSLB)
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
CSEG101A2401B EXT.
Nombre del Protocolo
Estudio abierto, de continuación, multicéntrico, de fase IV para pacientes con anemia drepanocítica que finalizaron un estudio previo de crizanlizumab patrocinado por Novartis
Fecha de Inicio
enero 24, 2021
Fecha de Cierre
enero 17, 2029
Duración del Estudio
2915 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
SOLACE-KIDS CSEG101B2201
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico, para evaluar la dosis apropiada y la seguridad del crizanlizumab, con o sin hidroxiurea/hidroxicarbamida, en grupos etarios secuenciales descendentes de pacientes pediátricos con anemia de células falciformes y crisis vaso-oclusiva
Fecha de Inicio
septiembre 27, 2019
Fecha de Cierre
noviembre 20, 2024
Duración del Estudio
1881 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
MN39159 CONSONANCE
Nombre del Protocolo
Estudio abierto, de un solo brazo de 4 años para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple progresiva
Fecha de Inicio
febrero 18, 2019
Fecha de Cierre
enero 26, 2025
Duración del Estudio
2169 días
Patrocinador
ROCHE / IQVIA
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK8591A-033
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, de etiqueta abierta, de continuación de doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día para el tratamiento contra la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de DOR/ISL
Fecha de Inicio
marzo 25, 2022
Fecha de Cierre
febrero 16, 2029
Duración del Estudio
2520 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
AI438-047
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de Fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de múltiples ramas, para investigar la eficacia y la seguridad de Fostemsavir (BMS-663068/ GSK3684934) en pacientes infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) que han sido intensamente tratados y fueron resistentes a múltiples fármacos” (estudio BRIGHTE)
Fecha de Inicio
octubre 26, 2015
Fecha de Cierre
diciembre 31, 2024
Duración del Estudio
3354 días
Patrocinador
ViiV Healthcare / PPD Colombia SAS
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK8591A-054
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de etiqueta abierta de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3
Fecha de Inicio
septiembre 12, 2023
Fecha de Cierre
enero 14, 2026
Duración del Estudio
855 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
CKJX839B12302 (VICTORION-2 PREVENT)
Nombre del Protocolo
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (VICTORION-2 PREVENT)
Fecha de Inicio
junio 22, 2023
Fecha de Cierre
marzo 15, 2027
Duración del Estudio
1362 días
Patrocinador
Novartis Parexel
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK5475-013
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Fecha de Inicio
junio 30, 2023
Fecha de Cierre
septiembre 15, 2026
Duración del Estudio
1173 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
MK7655A-021
Nombre del Protocolo
Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada
Fecha de Inicio
octubre 4, 2019
Fecha de Cierre
febrero 29, 2024
Duración del Estudio
1609 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK3475-U03 (MK3475-03A / MK3475-03B)
Nombre del Protocolo
MK-3475-U03 Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): principal MK3475-03A: Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03A MK3475-03B: Estudio de Fase 1b/2 de Terapias Combinadas Inmunitarias y Dirigidas en Participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03B
Fecha de Inicio
agosto 30, 2023
Fecha de Cierre
marzo 16, 2026
Duración del Estudio
929 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
MK7684A-010
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo de MK-7684A adyuvante (vibostolimab con pembrolizumab) frente a pembrolizumab adyuvante en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV (KEYVIBE-010)
Fecha de Inicio
noviembre 7, 2023
Fecha de Cierre
mayo 30, 2025
Duración del Estudio
570 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
A011-13 HYPERION
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar sotatercept cuando se añade al tratamiento de base de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes con HAP de diagnóstico reciente con riesgo intermedio y alto
Fecha de Inicio
mayo 15, 2023
Fecha de Cierre
agosto 30, 2028
Duración del Estudio
1934 días
Patrocinador
Acceleron Pharma Inc / PPD
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
A011-12 SOTERIA
Nombre del Protocolo
Estudio de etiqueta abierta de seguimiento a largo plazo para evaluar los efectos de sotatercept cuando se añade al tratamiento de base para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el tratamiento de la HAP
Fecha de Inicio
mayo 15, 2023
Fecha de Cierre
noviembre 30, 2027
Duración del Estudio
1660 días
Patrocinador
Acceleron Pharma Inc / PPD
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
CLOU064C12301
Nombre del Protocolo
Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recidivante, seguido de tratamiento extendido con remibrutinib abierto
Fecha de Inicio
agosto 9, 2023
Fecha de Cierre
diciembre 8, 2024
Duración del Estudio
487 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK7962-008
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 2 de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de sotatercept (MK-7962) en niños de 1 a menos de 18 años con HAP que reciben tratamiento de referencia
Fecha de Inicio
septiembre 12, 2023
Fecha de Cierre
septiembre 21, 2028
Duración del Estudio
1836 días
Patrocinador
Merck
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Estudios Anteriores
Nombre del Estudio
SP-PA-COV-301
Nombre del Protocolo
Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pyramax en pacientes con COVID-19 de leve a moderado
Fecha de Inicio
diciembre 15, 2022
Fecha de Cierre
marzo 31, 2023
Duración del Estudio
106 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Vacunas
Nombre del Estudio
MK7339-007
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 2 de olaparib en combinación con pembrolizumab en participantes con cáncer avanzado, previamente tratado, con mutación en la reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas
Fecha de Inicio
mayo 28, 2020
Fecha de Cierre
diciembre 11, 2023
Duración del Estudio
1292 días
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK7902-005
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 2, de etiqueta abierta, multicéntrico de lenvatinib (E7080/MK-7902) más pembrolizumab (MK-3475) en sujetos con tumores sólidos seleccionados previamente tratados (LEAP-005)
Fecha de Inicio
abril 5, 2021
Fecha de Cierre
marzo 27, 2024
Duración del Estudio
1087 días
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
CHRONOS-3
Nombre del Protocolo
Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de copanlisib en combinación con rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente (iNHL) de células B recidivante – CHRONOS-3
Fecha de Inicio
mayo 16, 2018
Fecha de Cierre
enero 30, 2027
Duración del Estudio
3181 días
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
RPC01-3202
Nombre del Protocolo
(Estudio de inducción Nro 2) Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa
Fecha de Inicio
febrero 3, 2023
Fecha de Cierre
junio 28, 2024
Duración del Estudio
511 días
Especialidad del Protocolo
Gastroenterología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
GA28951 COTTONWOOD EXTENSION
Nombre del Protocolo
Estudio de extensión abierto y monitoreo de seguridad en pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa enrolados previamente en estudios de fase II/II con etrolizumab
Fecha de Inicio
julio 31, 2017
Fecha de Cierre
agosto 16, 2025
Duración del Estudio
2938 días
Especialidad del Protocolo
Gastroenterología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK1942-008
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 2a/2b aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-1942 como tratamiento complementario en participantes con demencia leve a moderada por enfermedad de Alzheimer
Fecha de Inicio
agosto 3, 2023
Fecha de Cierre
mayo 12, 2026
Duración del Estudio
1013 días
Especialidad del Protocolo
Neurología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
V116-010
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos de 50 años de edad o mayores que nunca recibieron una vacuna neumocócica
Fecha de Inicio
marzo 2, 2023
Fecha de Cierre
mayo 12, 2025
Duración del Estudio
802 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Vacunas
Nombre del Estudio
MK8591A-020
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad de doravirina/islatravir una vez al día en participantes con infección por VIH-1 sin tratamiento previo
Fecha de Inicio
mayo 14, 2021
Fecha de Cierre
marzo 8, 2024
Duración del Estudio
1029 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK4482-013
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-4482 para la prevención de la COVID-19 (infección con síntomas por el SARS-CoV-2 confirmada mediante pruebas de laboratorio) en adultos que residen con una persona con COVID-19
Fecha de Inicio
septiembre 10, 2021
Fecha de Cierre
marzo 31, 2022
Duración del Estudio
202 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK3475-775
Nombre del Protocolo
Estudio de Fase 3, multicéntrico, randomizado, de etiqueta abierta para comparar la eficacia y la seguridad de lenvatinib en combinación con pembrolizumab frente al tratamiento de elección del médico en participantes con cáncer endometrial avanzado
Fecha de Inicio
enero 16, 2019
Fecha de Cierre
enero 25, 2023
Duración del Estudio
1470 días
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK1654-002
Nombre del Protocolo
Un estudio doble ciego, controlado con placebo, de dosis única ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de MK-1654 en lactantes nacidos a término y prematuros
Fecha de Inicio
marzo 26, 2019
Fecha de Cierre
octubre 31, 2022
Duración del Estudio
1315 días
Especialidad del Protocolo
Neonatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK1439-021
Nombre del Protocolo
Un Estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-1439A Administrado Una Vez al Día Frente a ATRIPLA™ Administrado Una Vez al Día en Participantes Infectados por VIH-1 sin Contacto Previo con Tratamientos
Fecha de Inicio
febrero 16, 2016
Fecha de Cierre
noviembre 15, 2023
Duración del Estudio
2829 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
VAC31518COV3001
Nombre del Protocolo
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado CON placebo de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de 18 años de edad. ENSEMBLE
Fecha de Inicio
noviembre 20, 2020
Fecha de Cierre
marzo 31, 2023
Duración del Estudio
861 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Vacunas
Nombre del Estudio
MK7339-009
Nombre del Protocolo
Estudio de etiqueta abierta, aleatorizado, de fase 2/3 de olaparib más pembrolizumab frente a quimioterapia más pembrolizumab después de la inducción de beneficio clínico con quimioterapia de primera línea más pembrolizumab, en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente recurrente, inoperable o metastásico (KEYLYNK-009)
Fecha de Inicio
enero 23, 2020
Fecha de Cierre
enero 26, 2026
Duración del Estudio
2195 días
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK-8591A-017
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, de etiqueta abierta para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día en participantes con VIH-1 con inhibición virológica en terapia antirretroviral
Fecha de Inicio
mayo 15, 2020
Fecha de Cierre
septiembre 16, 2022
Duración del Estudio
854 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK8591A-019
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, en participantes infectados con VIH-1 multitratados, para evaluar la actividad antirretroviral de islatravir (ISL) enmascarado, doravirina (DOR) y doravirina/islatravir (DOR/ISL), cada uno comparado con placebo, y la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de DOR/ISL en etiqueta abierta
Fecha de Inicio
junio 26, 2020
Fecha de Cierre
agosto 1, 2025
Duración del Estudio
1862 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
MK8228-030
Nombre del Protocolo
Un estudio de fase 2b, de etiqueta abierta, de una sola rama para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años que corren riesgo de desarrollar una infección o enfermedad por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT)
Fecha de Inicio
octubre 2, 2019
Fecha de Cierre
octubre 18, 2023
Duración del Estudio
1477 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
CCFZ533B2201 TWINSS
Nombre del Protocolo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 48 semanas y 6 grupos para evaluar la seguridad y eficacia de dosis múltiples de CFZ533 administradas de manera subcutánea en dos poblaciones distintas de pacientes con el síndrome de Sjögren (TWINSS)
Fecha de Inicio
febrero 19, 2021
Fecha de Cierre
febrero 15, 2024
Duración del Estudio
1091 días
Especialidad del Protocolo
Reumatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
INS1007-301 ASPEN
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de brensocatib administrado una vez al día durante 52 semanas en sujetos con bronquiectasia no relacionada con fibrosis quística: estudio ASPEN
Fecha de Inicio
noviembre 30, 2021
Fecha de Cierre
marzo 30, 2024
Duración del Estudio
851 días
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
CAIN457Q12301
Nombre del Protocolo
Un estudio de dos años de duración, de fase III, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de 300 mg de secukinumab s.c. en comparación con placebo, en combinación con el tratamiento estándar, en pacientes con nefritis lúpica activa
Fecha de Inicio
julio 9, 2021
Fecha de Cierre
enero 8, 2026
Duración del Estudio
1644 días
Especialidad del Protocolo
Reumatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia