Tipo de Centro
IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA
UBICACIÓN
Cali| Región Pacifico
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El CIC tiene más de 20 años de trayectoria orientada a promover la generación y la difusión del conocimiento, así como a consolidar una cultura científica y académica para el beneficio presente y futuro de la comunidad.
Cuenta con un equipo humano de 143 personas altamente calificadas, de los cuales 40 están dedicados exclusivamente a gestionar y ejecutar estudios de investigación contratada con la industria farmacéutica, entre estos 10 coordinadores de estudios, 2 químicos farmacéuticos, 2 bacteriólogos y 103 colaboradores en el proceso de investigación institucional y académica de los cuales 48 son asistentes de investigación, 15 epidemiólogos y demás cargos que apoyan la conducción de los estudios en los procesos administrativo, operativo y asistencial. Adicional a esto, se cuenta con la participación de más de 50 médicos especialistas que participan como investigadores o coinvestigadores en los diferentes proyectos. Somos expertos en desarrollar estudios fase I, II y III
Factibilidad y Contrato
- Jimena Alexandra Sierra
- (+57) 233 19090__
- factibilidades@fvl.org.co
1 a 7 días
15 a 30 días
Calidad
Yanet Alvarez Otero
(+57) 233 19090__
yanet.alvarez@fvl.org.co
SI
-
(+57) 233 19090__ Ext. _
Teléfono
-
Cali
Ciudad
-
Cra 98 No. 18-49
Dirección
-
IPS PRIVADA, IPS UNIVERSITARIA
Tipo de Centro
10 de junio, 2011
-
Fecha primera certificación del Invima
10 de diciembre, 2021
-
Fecha última recertificación del Invima
Recurso Humano
50
10
2
14
1
Comité de Ética
Comite de Etica en Investigación Biomedica
Institucional
Ana Fernanda Mejia
comite.etica@fvl.org.co
(+57) 233 19090__
2 Semanas
quincenal
SI
Herramientas Digitales en el Centro
NO
SI
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Vacunas
Estudios Observacionales
Alergia
Anatomía patológica
Anestesiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Dermatología
Dermatología infantil
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Esterilidad femenina
Gastroenterología
Genética
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Medicina del deporte
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurocirugía
Neurología
Neuropsiquiatría
Nutrición
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Otorrinolaringología
Pediatría
Perinatología
Psiquiatría
Radiología
Radioterapia
Reumatología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Propio
Laboratorio clínico de la Fundación Valle del Lili
Mally Mosquera Serrano
mally.mosquera@fvl.org.co
(+57) 233 19090__
Servicio Farmacéutico
Propio
Servicio Farmaceutico de la Fundación Valle del Lili
Rafael Lambraño Barrera
rafael.lambrano@fvl.org.co
(+57) 233 19090__
Estudios en Desarrollo
MK3475-B15
Estudio de fase 3, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia de enfortumab vedotina más pembrolizumab (MK-3475) durante el período perioperatorio frente a un tratamiento neoadyuvante con gemcitabina y cisplatino en participantes elegibles para el cisplatino con cáncer de vejiga músculo-invasivo (KEYNOTE-B15 / EV-304)MK3475-B15
febrero 2, 2023
diciembre 23, 2026
1420 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK7902-002
Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente a lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado (LEAP-002)_ MK 7902-002
abril 18, 2019
mayo 13, 2022
1121 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK3475-630
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar a pembrolizumab en comparación con placebo como tratamiento adyuvante tras la cirugía y la radiación en participantes con carcinoma cutáneo de células escamosas localmente avanzado de alto riesgo (cSCC LA) (KEYNOTE-630). MK 3475 630
mayo 27, 2019
febrero 27, 2028
3198 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK3475-412
Estudio randomizado de Fase III de pembrolizumab administrado en forma concomitante con quimiorradiación y como tratamiento de mantenimiento, comparado con quimiorradiación sola, en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello avanzado localmente (KEYNOTE-412)
septiembre 6, 2017
enero 29, 2023
1971 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK7902-012
Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) con pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimioembolización transarterial (TACE) frente a TACE en participantes con hepatocarcinoma incurable/no metastásico (LEAP-012)MK7902-012
mayo 29, 2020
diciembre 31, 2029
3503 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK3475-A18
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, sobre la administración de quimiorradioterapia con o sin pembrolizumab para el tratamiento de cáncer de cuello uterino localmente avanzado, de alto riesgo (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047)
septiembre 4, 2020
diciembre 7, 2024
1555 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK3475-B21
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia adyuvante con o sin radioterapia para el tratamiento del cáncer de endometrio de alto riesgo recién diagnosticado después de una cirugía con intención curativa (KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053)
abril 5, 2021
junio 18, 2025
1535 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK3475-587
Un estudio de Fase 3, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes que actualmente están en tratamiento o en seguimiento en estudios que incluyen pembrolizumab
marzo 13, 2019
mayo 10, 2028
3346 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MO40653
Estudio no intervencional, multicéntrico, de múltiples cohortes para investigar los desenlaces y la seguridad de atezolizumab en condiciones de la vida real en pacientes tratados en la práctica clínica de rutina
enero 13, 2023
diciembre 19, 2026
1436 días
Roche
Oncología
Estudios Observacionales
FASE IV
MX39897
Registro para recolectar información sobre las características y resultados de los pacientes con tumores sólidos perfilados con una prueba de secuenciación de próxima generación (WAYFIND-R)MX39897
enero 20, 2023
diciembre 31, 2026
1441 días
Roche
Oncología
Estudios Observacionales
FASE IV
SPOTLIGHT 8951-CL-0301
Estudio de fase 3, global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 comparado con placebo más mFOLFOX6 en el tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico o localmente avanzado e irresecable, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo. ISN/Protocolo 8951-CL-0301 Spotlight
abril 20, 2020
diciembre 29, 2023
1348 días
Astellas/ Parexel
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
CRAD001M2X02B
estudio abierto de continuación, multicéntrico de seguridad a largo plazo en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (cet) y convulsiones refractarias que, según el investigador, se benefician del tratamiento continuo con everolimus después de la finalización del estudio CRAD001M2304 (exist-3)
septiembre 13, 2017
agosto 4, 2027
3612 días
Novartis
Neurología
Seguridad y Eficacia
FASE III
GN41791 FENTREPID
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de fenebrutinib comparado con ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva
febrero 16, 2022
mayo 17, 2028
2282 días
Roche / IQVIA
Neurología
Seguridad y Eficacia
FASE III
RPC01-3203
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa
febrero 3, 2023
junio 24, 2025
872 días
Celgene/PSI
Gastroenterología
Seguridad y Eficacia
FASE III
RPC01-3204
Estudio de extensión fase 3, multicéntrico, de etiqueta abierta para evaluar ozanimod por vía oral para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa
febrero 3, 2023
diciembre 27, 2029
2519 días
Celgene/PSI
Gastroenterología
Seguridad y Eficacia
FASE III
RADICAL PC
1. El Rol de la Terapia de Deprivación de Andrógenos en la Enfermedad CArdiovascular– Un estudio Longitudinal de Cáncer de Próstata (RADICAL PC1) 2. Una Intervención RAndomizaDa sobre los Factores de Riesgo CArdiovascular y el Estilo de Vida en Pacientes con Cáncer Próstata (RADICAL PC2)
julio 7, 2023
diciembre 30, 2025
907 días
Instituto de Investigación de la Salud de la Población, Universidad McMaster PHRI
Cardiología
Estudios Observacionales
FASE IV
MUSICALE MN39889
Estudio multinacional no intervencionista para evaluar la efectividad de ocrelizumab en condiciones de vida real en pacientes con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva
diciembre 30, 2019
julio 26, 2025
2035 días
Roche
Neurología
Seguridad y Eficacia
FASE IV
MK1242-036
Estudio clínico de fase 2/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de vericiguat en participantes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica ventricular izquierda
agosto 18, 2023
abril 30, 2030
2447 días
Merck
Cardiología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK8591A-051
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, de etiqueta abierta para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 e inhibición viral que reciben terapia antirretroviral
agosto 17, 2023
septiembre 6, 2025
751 días
Merck
Infectología
Seguridad y Eficacia
FASE III
SOUL EX9924-4473
Estudio de desenlaces cardiovasculares con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 (SOUL)_EX9924-4473
febrero 11, 2020
julio 29, 2024
1630 días
Novo Nordisk
Cardiología
Seguridad y Eficacia
FASE III
CTQJ230A12301
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo
noviembre 24, 2020
marzo 1, 2024
1193 días
Novartis
Cardiología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK1242-035
Estudio clínico fundamental, de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la sGC, Vericiguat/MK-1242, en adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida
marzo 3, 2022
junio 15, 2025
1200 días
Merck
Cardiología
Seguridad y Eficacia
FASE III
CSL112_3001 AEGIS II
Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes con síndrome coronario agudo
julio 25, 2019
abril 1, 2023
1346 días
CSL Behring LLC (CSLB)
Cardiología
Seguridad y Eficacia
FASE III
CSEG101A2401B EXT.
Estudio abierto, de continuación, multicéntrico, de fase IV para pacientes con anemia drepanocítica que finalizaron un estudio previo de crizanlizumab patrocinado por Novartis
enero 24, 2021
enero 17, 2029
2915 días
Novartis
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE IV
SOLACE-KIDS CSEG101B2201
Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico, para evaluar la dosis apropiada y la seguridad del crizanlizumab, con o sin hidroxiurea/hidroxicarbamida, en grupos etarios secuenciales descendentes de pacientes pediátricos con anemia de células falciformes y crisis vaso-oclusiva
septiembre 27, 2019
noviembre 20, 2024
1881 días
Novartis
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE II
MN39159 CONSONANCE
Estudio abierto, de un solo brazo de 4 años para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple progresiva
febrero 18, 2019
enero 26, 2025
2169 días
ROCHE / IQVIA
Neurología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK8591A-033
Estudio clínico de fase 3, de etiqueta abierta, de continuación de doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día para el tratamiento contra la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de DOR/ISL
marzo 25, 2022
febrero 16, 2029
2520 días
Merck
Infectología
Seguridad y Eficacia
FASE III
AI438-047
Estudio clínico de Fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de múltiples ramas, para investigar la eficacia y la seguridad de Fostemsavir (BMS-663068/ GSK3684934) en pacientes infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) que han sido intensamente tratados y fueron resistentes a múltiples fármacos” (estudio BRIGHTE)
octubre 26, 2015
diciembre 31, 2024
3354 días
ViiV Healthcare / PPD Colombia SAS
Infectología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK8591A-054
Estudio clínico de etiqueta abierta de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3
septiembre 12, 2023
enero 14, 2026
855 días
Merck
Infectología
Seguridad y Eficacia
FASE III
CKJX839B12302 (VICTORION-2 PREVENT)
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (VICTORION-2 PREVENT)
junio 22, 2023
marzo 15, 2027
1362 días
Novartis Parexel
Cardiología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK5475-013
Estudio clínico de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
junio 30, 2023
septiembre 15, 2026
1173 días
Merck
Neumología
Seguridad y Eficacia
FASE II
MK7655A-021
Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada
octubre 4, 2019
febrero 29, 2024
1609 días
Merck
Infectología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK3475-U03 (MK3475-03A / MK3475-03B)
MK-3475-U03 Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): principal MK3475-03A: Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03A MK3475-03B: Estudio de Fase 1b/2 de Terapias Combinadas Inmunitarias y Dirigidas en Participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03B
agosto 30, 2023
marzo 16, 2026
929 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE II
MK7684A-010
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo de MK-7684A adyuvante (vibostolimab con pembrolizumab) frente a pembrolizumab adyuvante en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV (KEYVIBE-010)
noviembre 7, 2023
mayo 30, 2025
570 días
Merck
Oncología
Seguridad y Eficacia
FASE III
A011-13 HYPERION
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar sotatercept cuando se añade al tratamiento de base de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes con HAP de diagnóstico reciente con riesgo intermedio y alto
mayo 15, 2023
agosto 30, 2028
1934 días
Acceleron Pharma Inc / PPD
Neumología
Seguridad y Eficacia
FASE III
A011-12 SOTERIA
Estudio de etiqueta abierta de seguimiento a largo plazo para evaluar los efectos de sotatercept cuando se añade al tratamiento de base para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el tratamiento de la HAP
mayo 15, 2023
noviembre 30, 2027
1660 días
Acceleron Pharma Inc / PPD
Neumología
Seguridad y Eficacia
FASE III
CLOU064C12301
Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recidivante, seguido de tratamiento extendido con remibrutinib abierto
agosto 9, 2023
diciembre 8, 2024
487 días
Novartis
Neurología
Seguridad y Eficacia
FASE III
MK7962-008
Estudio de fase 2 de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de sotatercept (MK-7962) en niños de 1 a menos de 18 años con HAP que reciben tratamiento de referencia
septiembre 12, 2023
septiembre 21, 2028
1836 días
Merck
Cardiología
Seguridad y Eficacia
FASE II
Estudios Anteriores
SP-PA-COV-301
Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pyramax en pacientes con COVID-19 de leve a moderado
diciembre 15, 2022
marzo 31, 2023
106 días
Infectología
Vacunas
MK7339-007
Estudio de fase 2 de olaparib en combinación con pembrolizumab en participantes con cáncer avanzado, previamente tratado, con mutación en la reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas
mayo 28, 2020
diciembre 11, 2023
1292 días
Oncología
Seguridad y Eficacia
MK7902-005
Estudio de fase 2, de etiqueta abierta, multicéntrico de lenvatinib (E7080/MK-7902) más pembrolizumab (MK-3475) en sujetos con tumores sólidos seleccionados previamente tratados (LEAP-005)
abril 5, 2021
marzo 27, 2024
1087 días
Oncología
Seguridad y Eficacia
CHRONOS-3
Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de copanlisib en combinación con rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente (iNHL) de células B recidivante – CHRONOS-3
mayo 16, 2018
enero 30, 2027
3181 días
Oncología
Seguridad y Eficacia
RPC01-3202
(Estudio de inducción Nro 2) Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa
febrero 3, 2023
junio 28, 2024
511 días
Gastroenterología
Seguridad y Eficacia
GA28951 COTTONWOOD EXTENSION
Estudio de extensión abierto y monitoreo de seguridad en pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa enrolados previamente en estudios de fase II/II con etrolizumab
julio 31, 2017
agosto 16, 2025
2938 días
Gastroenterología
Seguridad y Eficacia
MK1942-008
Estudio clínico de fase 2a/2b aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-1942 como tratamiento complementario en participantes con demencia leve a moderada por enfermedad de Alzheimer
agosto 3, 2023
mayo 12, 2026
1013 días
Neurología
Seguridad y Eficacia
V116-010
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos de 50 años de edad o mayores que nunca recibieron una vacuna neumocócica
marzo 2, 2023
mayo 12, 2025
802 días
Infectología
Vacunas
MK8591A-020
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad de doravirina/islatravir una vez al día en participantes con infección por VIH-1 sin tratamiento previo
mayo 14, 2021
marzo 8, 2024
1029 días
Infectología
Seguridad y Eficacia
MK4482-013
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-4482 para la prevención de la COVID-19 (infección con síntomas por el SARS-CoV-2 confirmada mediante pruebas de laboratorio) en adultos que residen con una persona con COVID-19
septiembre 10, 2021
marzo 31, 2022
202 días
Infectología
Seguridad y Eficacia
MK3475-775
Estudio de Fase 3, multicéntrico, randomizado, de etiqueta abierta para comparar la eficacia y la seguridad de lenvatinib en combinación con pembrolizumab frente al tratamiento de elección del médico en participantes con cáncer endometrial avanzado
enero 16, 2019
enero 25, 2023
1470 días
Oncología
Seguridad y Eficacia
MK1654-002
Un estudio doble ciego, controlado con placebo, de dosis única ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de MK-1654 en lactantes nacidos a término y prematuros
marzo 26, 2019
octubre 31, 2022
1315 días
Neonatología
Seguridad y Eficacia
MK1439-021
Un Estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-1439A Administrado Una Vez al Día Frente a ATRIPLA™ Administrado Una Vez al Día en Participantes Infectados por VIH-1 sin Contacto Previo con Tratamientos
febrero 16, 2016
noviembre 15, 2023
2829 días
Infectología
Seguridad y Eficacia
VAC31518COV3001
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado CON placebo de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de 18 años de edad. ENSEMBLE
noviembre 20, 2020
marzo 31, 2023
861 días
Infectología
Vacunas
MK7339-009
Estudio de etiqueta abierta, aleatorizado, de fase 2/3 de olaparib más pembrolizumab frente a quimioterapia más pembrolizumab después de la inducción de beneficio clínico con quimioterapia de primera línea más pembrolizumab, en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente recurrente, inoperable o metastásico (KEYLYNK-009)
enero 23, 2020
enero 26, 2026
2195 días
Oncología
Seguridad y Eficacia
MK-8591A-017
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, de etiqueta abierta para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día en participantes con VIH-1 con inhibición virológica en terapia antirretroviral
mayo 15, 2020
septiembre 16, 2022
854 días
Infectología
Seguridad y Eficacia
MK8591A-019
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, en participantes infectados con VIH-1 multitratados, para evaluar la actividad antirretroviral de islatravir (ISL) enmascarado, doravirina (DOR) y doravirina/islatravir (DOR/ISL), cada uno comparado con placebo, y la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de DOR/ISL en etiqueta abierta
junio 26, 2020
agosto 1, 2025
1862 días
Infectología
Seguridad y Eficacia
MK8228-030
Un estudio de fase 2b, de etiqueta abierta, de una sola rama para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años que corren riesgo de desarrollar una infección o enfermedad por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT)
octubre 2, 2019
octubre 18, 2023
1477 días
Infectología
Seguridad y Eficacia
CCFZ533B2201 TWINSS
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 48 semanas y 6 grupos para evaluar la seguridad y eficacia de dosis múltiples de CFZ533 administradas de manera subcutánea en dos poblaciones distintas de pacientes con el síndrome de Sjögren (TWINSS)
febrero 19, 2021
febrero 15, 2024
1091 días
Reumatología
Seguridad y Eficacia
INS1007-301 ASPEN
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de brensocatib administrado una vez al día durante 52 semanas en sujetos con bronquiectasia no relacionada con fibrosis quística: estudio ASPEN
noviembre 30, 2021
marzo 30, 2024
851 días
Neumología
Seguridad y Eficacia
CAIN457Q12301
Un estudio de dos años de duración, de fase III, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de 300 mg de secukinumab s.c. en comparación con placebo, en combinación con el tratamiento estándar, en pacientes con nefritis lúpica activa
julio 9, 2021
enero 8, 2026
1644 días
Reumatología
Seguridad y Eficacia