CIPNA IPS, El Centro de Investigaciones y proyectos en Neurociencias CIPNA SAS fundada en 2008 como iniciativa de los doctores Pedro Gómez, Astrid Arrieta (Psiquiatras) y Margarita Arteta (Psicóloga), quienes vieron la necesidad de constituir una IPS enfocada en los servicios de investigación en el área de salud mental para la región Caribe, ofreciendo desde entonces servicios en el área de Psiquiatría, Psicología, Neurología, Medicina Interna, Cardiología.
Abre sus puertas al servicio de la comunidad como una Institución Promotora de Salud innovadora a la vanguardia en la Atención del paciente psiquiátrico de la Costa Caribe colombiana Habilitada en el 2010 por la secretaría de salud distrital de Barranquilla con código de 080010325501 vigente a la fecha.
Actualmente dedicada exclusivamente a la investigación en salud en areas de neurociencias, con el apoyo del Comité de Ética en Investigación de la Fundación del Caribe para la Investigación Biomédica BIOS.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- Laura Hidalgo - Coordinador de estudios
- (+57) 314 7108458
- coordinacion1@cipna.co
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
8 a 14 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
15 a 30 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Sixta Vivero Carrascal
(+57) 301 7649002
sixtav@gmail.com
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
27 de septiembre, 2011
22 de mayo, 2017
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
6
Número Total de Coordinadores
2
Número Total de Químicos Farmacéuticos
2
Número Total de personal administrativo
6
Número Total de personal de Calidad
2
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comite de etica en investigación de la Fundacion del Caribe para la investigacion biomedica BIOS
Tipo de Comité
Independiente
Persona de Contacto Comité de Ética
Sara Ines Stave
comiteetica@fundacionbios.org
(+57) 301 7185026
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
Más de 4 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
quincenal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
NO
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Neurología
Neuropsiquiatría
Psiquiatría
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Contratado
Nombre del Servicio
laboratorio Clinico Continental
Persona de Contacto
Rina Monterrosa
protocolos@labcontinental.com
(+57) 300 6449566
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Persona de Contacto
Merlis Maria Mendoza Varcasnegras
farmacia3@cipna.com
(+57) 302 4279716
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
CONNEX-1
Nombre del Protocolo
Estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para examinar la eficacia y la seguridad de BI 425809 una vez al día, durante un período de tratamiento de 26 semanas, en pacientes con esquizofrenia (CONNEX-1)
Fecha de Inicio
febrero 18, 2022
Fecha de Cierre
enero 15, 2025
Duración del Estudio
1062 días
Patrocinador
Boehringer Ingelheim
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
CONNEX-X
Nombre del Protocolo
Estudio de extensión abierto, de una sola rama, para examinar la seguridad a largo plazo de BI 425809, administrado una vez al día, en pacientes con esquizofrenia que han completado estudios de Fase III anteriores con BI 425809 (CONNEX-X)
Fecha de Inicio
diciembre 22, 2022
Fecha de Cierre
enero 15, 2026
Duración del Estudio
1120 días
Patrocinador
Boehringer Ingelheim
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
OARS 5
Nombre del Protocolo
Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, con grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de seltorexant 20 mg como terapia complementaria a antidepresivos en pacientes adultos y de edad avanzada con trastorno depresivo mayor con síntomas de insomnio que tuvieron respuesta inadecuada a la terapia con antidepresivos y un tratamiento de extensión abierta de seguridad a largo plazo con seltorexant
Fecha de Inicio
julio 27, 2021
Fecha de Cierre
julio 30, 2024
Duración del Estudio
1099 días
Patrocinador
Janssen Research & Development, LLC
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Nombre del Protocolo
Estudio clínico con grupos paralelos, de carácter internacional, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y duración de 6 semanas, estudio comparativo con placebo, sobre la eficacia y la seguridad de la cariprazina en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes participantes (edades entre 13 y 17 años).
Fecha de Inicio
febrero 28, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19050 días
Patrocinador
Gedeon Richter Plc
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Nombre del Protocolo
Estudio clínico con grupos paralelos, de carácter internacional, multicéntrico, aleatorizado, con enmascaramiento doble y duración de 6 semanas, estudio comparativo con placebo, sobre la eficacia y la seguridad de la cariprazina en el tratamiento de la esquizofrenia en adolescentes participantes (edades entre 13 y 17 años).
Fecha de Inicio
abril 9, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18725 días
Patrocinador
Gedeon Richter Plc
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Estudios Anteriores
Nombre del Estudio
KITES
Nombre del Protocolo
Estudio Clínico de intervención, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de referencia activa (fluoxetina) y de dosis fija de la vortioxetina en paciente pediratricos de 7 a 11 años de edad con trastorno depresivo mayor (TDM).
Fecha de Inicio
agosto 27, 2017
Fecha de Cierre
febrero 25, 2022
Duración del Estudio
1643 días
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
KITES
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de intervención aleatorizado, doble ciego, controlado, con placebo de referencia activa (fluoxetina) y de dosis fija de la vortioxetina en pacientes pediátricos de 12 a 17 años de edad con trastorno depresivo mayor (TDM)
Fecha de Inicio
julio 9, 2018
Fecha de Cierre
agosto 22, 2019
Duración del Estudio
409 días
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
KITES
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de extensión a largo plazo, de etiqueta abierta y de dosis flexible de vortioxetina en pacientes niños y adolescentes de 7 a 18 años de edad, con trastorno depresivo mayor (TDM).
Fecha de Inicio
febrero 1, 2018
Fecha de Cierre
mayo 17, 2022
Duración del Estudio
1566 días
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
KITES
Nombre del Protocolo
Estudio para la prevención de recaídas, multicéntrico, controlado con placebo, aleatorizado y doble ciego de la vortioxetina en pacientes pediátricos de 7 a 11 años de edad con trastorno depresivo mayor (TDM).
Fecha de Inicio
diciembre 22, 2021
Fecha de Cierre
mayo 27, 2022
Duración del Estudio
156 días
Especialidad del Protocolo
Alergia
Tipo de Investigación
Vacunas
Nombre del Estudio
Intra-Cellular
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, realizado a nivel mundial para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con lumateperona en el tratamiento de pacientes con episodios depresivos mayores asociados con el trastorno bipolar I o II (depresión bipolar).
Fecha de Inicio
julio 17, 2018
Fecha de Cierre
junio 27, 2019
Duración del Estudio
345 días
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Nombre del Protocolo
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y seguridad de Gantenerumab en pacientes con enfermedad de Alzheimer en fase temprana (prodrómica a leve).
Fecha de Inicio
diciembre 20, 2018
Fecha de Cierre
agosto 30, 2019
Duración del Estudio
253 días
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Nombre del Protocolo
Estudio Fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la seguridad del tratamiento con pimavanserina en pacientes adultos y ancianos con síntomas neuropsiquiátricos asociados a enfermedad neurodegenerativa.
Fecha de Inicio
agosto 13, 2019
Fecha de Cierre
julio 8, 2022
Duración del Estudio
1060 días
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Nombre del Protocolo
Estudio abierto de extensión de 52 semanas con pimavanserina en pacientes adultos y ancianos con síntomas neuropsiquiátricos relacionados con enfermedad neurodegenerativa.
Fecha de Inicio
agosto 13, 2019
Fecha de Cierre
agosto 17, 2023
Duración del Estudio
1465 días
Especialidad del Protocolo
Psiquiatría
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia