Centro de Estudios e Investigación en Salud Fundación Santa fe de Bogotá
Tipo de Centro
Hospital- ESE
UBICACIÓN
Región Andina| Bogotá D.C
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La Fundación Santa Fe de Bogotá prioriza la investigación en salud como eje central de su liderazgo institucional y como motor para atraer a los profesionales más destacados.
La Subdirección de Estudios Clínicos y Epidemiología Clínica (SUBDECEC) es un centro de investigación reconocido por su excelencia, ética y calidad, que promueve y fortalece la investigación en la Fundación Santa Fe de Bogotá, generando conocimiento para mejorar la salud en Colombia y en
la región.
Gestionamos, promovemos y potenciamos la investigación clínica en alianza con actores del Sistema Nacional de Ciencia, Tecnología e Innovación en Salud y redes internacionales.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- Karen Andrea Alvarez Carreño
- (+57) 319 4400887
- karen.alvarez@fsfb.org.co
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
Menos de 15 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Sandra Teresa Gutierrez
(+57) 311 2941996
sandra.gutierrez@fsfb.org.co
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
1 de diciembre, 2010
28 de septiembre, 2021
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
50
Número Total de Coordinadores
7
Número Total de Químicos Farmacéuticos
3
Número Total de personal administrativo
5
Número Total de personal de Calidad
5
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comité Corporativo de Ética en Investigación
Tipo de Comité
Institucional
Persona de Contacto Comité de Ética
Esperanza Suarez
comiteinvestigativo@fsfb.org.co
(+57) 323 2487801
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
3 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
quincenal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
SI
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Estudios Observacionales
Biosimilares
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Alergia
Anatomía patológica
Andrología
Anestesiología
Cardioangiología
Cardiología
Cirugía cardiovascular
Cirugía de cabeza/cuello
Cirugía gastroenterología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Cirugía plástica
Cirugía proctológica
Cirugía torácica
Cirugía vascular
Citología
Clínica estomatológica
Dermatología
Dermatología infantil
Diabetes
Diagnostico por imágenes
Ecografía
Electromiografía
Endocrinología
Esterilidad femenina
Enfermedades Tropicales
Flebología
Forense
Gastroenterología
Genética
Geriatría y gerontología
Ginecología
Hematología
Hemodinamia
Hemostasia
Hemoterapia
Hepatología
Infectología
Inmunología
Linfología
Medicina del deporte
Medicina General
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neonatología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neumotisiología
Neurocirugía
Neurofisiología
Neurofoniatría
Neurología
Neuropsiquiatría
Nutrición
Obesidad
Obstetricia
Oftalmología
Oncología
Ortopedia
Osteología
Otorrinolaringología
Parasitología
Pediatría
Perinatología
Psiquiatría
Radiología
Radioterapia
Reproducción
Reumatología
Tocoginecología
Toxicología
Traumatología y ortopedia
Urología
Vacunas
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Laboratorio de la Fundación Santa Fe de Bogotá
Persona de Contacto
Diana Bedoya
bacteriologia.investigacion@fsfb.org.co
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Farmacia de la Fundación Santa Fe
Persona de Contacto
Diego Vasquez
diego.vasquez@fsfb.org.co
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, para evaluar la eficacia y la seguridad de deucravacitinib en participantes con artritis psoriásica activa que no fueron tratados antes con medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad de tipo biológico
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
junio 23, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19166 días
Patrocinador
BMS
Especialidad del Protocolo
Reumatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo, multicéntrico, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad del ianalumab agregado al tratamiento estándar en participantes con nefritis lúpica activa (SIRIUS-LN)
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
julio 12, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19550 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Nefrología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
A multicenter study of secukinumab, with a randomized double-blind, placebo-controlled withdrawal-retreatment period, to evaluate maintenance of response in participants with non-radiographic axial spondyloarthritis who achieved remission
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
diciembre 12, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19703 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Reumatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
Estudio fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado, con pacebo, estudio multicéntrico para evaluar la seguridad de Efinopegdutida (MK6024) en adultos con steatohepatitis no alcohólica precirrotica
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
febrero 12, 2026
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20496 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Hepatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK 0616 en la reducción de eventos cardiovasculares adversos graves en participantes con alto riesgo cardiovascular
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
marzo 8, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19790 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Endocrinología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Efectividad y seguridad de venetoclax en combinación con azacitidina en pacientes con leucemia mieloide aguda en la práctiva clínica del mundo real
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
abril 8, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19821 días
Patrocinador
AbbVie
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
Registro Epidemiológico de la cohorte de pacientes diagnosticados con Leucemias Agudas y crónicas, Linfoma B difuso de células grandes, Linfoma Hodgkin y Mieloma Múltiple en Colombia
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
enero 30, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-17926 días
Patrocinador
ACHO
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
"Programa de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-7240 en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave"
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
noviembre 14, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20041 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Gastroenterología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Recuperando datos. Espere unos segundos e intente cortar o copiar de nuevo.
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
febrero 20, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20139 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Hepatología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 2, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la farmacocinética y seguridad de sotatercept (MK-7962) administrado mediante un enfoque basado en el peso o con bandas de peso en participantes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que reciben tratamiento de referencia
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
febrero 20, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20139 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Impacto de tafamidis en pacientes colombianos con diagnóstico de ATTR-CA en la calidad de vida durante dos años de seguimiento
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
febrero 19, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20138 días
Patrocinador
Pfizer
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE IV
Nombre del Estudio
BMS IM027-1015
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
mayo 5, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20213 días
Patrocinador
BMS
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de BMS-986278 en participantes con fibrosis pulmonar idiopática.
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
mayo 5, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20213 días
Patrocinador
BMS
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos y controlado con placebo para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de ianalumab en participantes con esclerosis sistémica cutánea difusa
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
enero 20, 2026
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20473 días
Patrocinador
Novartis
Especialidad del Protocolo
Reumatología
Tipo de Investigación
Vacunas
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
A Phase 3, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Program to Evaluate the Efficacy and Safety of MK-7240 in Participants with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
noviembre 11, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20403 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Gastroenterología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
"Estudio de extensión de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y tolerabilidad de sotatercept (MK-7962) administrado mediante un enfoque de bandas de peso en participantes con hipertensión arterial pulmonar (HAP) que reciben tratamiento de referencia "
Nombre del Protocolo
Fecha de Inicio
enero 20, 2026
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20473 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Estudios Anteriores
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