Sociedad de Oncología y Hematología del Cesar SAS
Tipo de Centro
IPS PRIVADA
UBICACIÓN
.Valledupar| Región Caribe
Compartir en
Nuestro Centro de Investigaciones ha sido diseñado con el objetivo de desarrollar investigación clínica. Nuestra sede cuenta con espacios e infraestructura adecuada para brindar un excelente servicio a nuestros pacientes y a nuestros clientes; están completamente dotadas con equipos, tecnología, sistemas y procesos necesarios para el correcto desarrollo de los diferentes Estudios a llevar a cabo.
Contamos con un equipo de profesionales especializados en diversas áreas de la salud, quienes son expertos en la realización de estudios clínicos bajo rigurosos estándares de calidad. Todos ellos están debidamente certificados en buenas prácticas clínicas y cumplen con la normativa nacional vigente, en materia de regulación.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- Yuleidys Mendoza Fernandez
- (+57) 300 7232398
- yuleidys.mendoza@sohec.com.co
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
Menos de 15 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Yuleidys Mendoza Fernandez
(+57) 300 7232398
yuleidys.mendoza@sohec.com.co
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
5 de abril, 2018
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
35
Número Total de Coordinadores
10
Número Total de Químicos Farmacéuticos
6
Número Total de personal administrativo
5
Número Total de personal de Calidad
2
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comité de ética en la Investigación CAIMED
Tipo de Comité
Independiente
Persona de Contacto Comité de Ética
Daniel Esteban
comitedeetica@caimed.com
(+57) 350 3189822
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
2 Semanas
Frecuencia de reuniones del Comité
semanal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
NO
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Cardiología
Cirugía general
Cirugía oncológica
Dermatología
Enfermedades Tropicales
Gastroenterología
Genética
Ginecología
Hematología
Hepatología
Infectología
Inmunología
Medicina General
Medicina Interna
Medicina nuclear
Nefrología
Neumología
Neumología Pediátrica
Neurología
Neuropsiquiatría
Nutrición
Oftalmología
Oncología
Psiquiatría
Radiología
Radioterapia
Reumatología
Urología
Vacunas
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
SERVICIO FARMACÉUTICO
Persona de Contacto
Edna Rocio Gomez Robledo
quimicofarmaceutico2@sohec.com.co
(+57) 315 8505190
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Contratado
Nombre del Servicio
LABORATORIO CLÍNICO
Persona de Contacto
Irina Anzola Pumarejo
mercadeoclinico@labsnancyflorez.com
(+57) 310 6919163
Laboratorio Inmunogenética
Tipo de servicio
Contratado
Nombre del Servicio
INMUNOLOGÍA
Persona de Contacto
Luisa Martínez
comercial@laboratoriomartinez.com
(+57) 301 6259055
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de Pembrolizumab (MK-3475) como monoterapia en el tratamiento adyuvante del carcinoma de células renales posnefrectomía (KEYNOTE-564)
Nombre del Protocolo
MK 3475-564
Fecha de Inicio
febrero 6, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-17933 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Protocolo principal MK-5684-U01: estudio de fase 1/2, con diseño de plataforma para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos en investigación con MK-5684 en participantes con cáncer de próstata”. Subestudio MK-5684-01A: “Subestudio de fase 1/2, con diseño de paraguas del protocolo principal MK-5684-U01 para evaluar la seguridad y eficacia de tratamientos combinados con MK- 5684 o MK-5684 solo en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC)”
Nombre del Protocolo
MK5684-U01 Subestudio MK-5684-01A
Fecha de Inicio
enero 30, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20118 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de MK-2870 frente al tratamiento elegido por el médico para adenocarcinoma gastroesofágico avanzado/metastásico 3L+ (adenocarcinoma gástrico, adenocarcinoma de la unión gastroesofágica y adenocarcinoma esofágico)
Nombre del Protocolo
MK2870-015
Fecha de Inicio
marzo 31, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20178 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más enzalutamida más ADT frente a placebo más enzalutamida más ADT en participantes con cáncer de próstata metastásico sensible a las hormonas (mHSPC) (KEYNOTE-991).
Nombre del Protocolo
MK 3475-991
Fecha de Inicio
septiembre 22, 2020
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18527 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de pembrolizumab más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia para el tratamiento de cáncer de mama candidato a quimioterapia, positivo para receptor de hormonas, negativo para receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HR+/HER2-), localmente recurrente, inoperable o metastásico (KEYNOTE-B49)
Nombre del Protocolo
MK 3475-B49
Fecha de Inicio
julio 25, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19563 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad de efinopegdutida (MK-6024) en adultos con esteatohepatitis no alcohólica precirrótica
Nombre del Protocolo
MK6024-013
Fecha de Inicio
mayo 6, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19849 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Gastroenterología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3 aleatorizado para comparar nemtabrutinib frente a un comparador (de elección del investigador entre ibrutinib o acalabrutinib) en participantes con leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico de células pequeñas sin tratamiento previo (BELLWAVE-011).
Nombre del Protocolo
MK1026-011
Fecha de Inicio
junio 6, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19880 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-5684 frente a tratamiento alternativo con acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncerde próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) previamente tratados con un agente hormonal de nueva generación (NHA) y quimioterapia de taxanos
Nombre del Protocolo
MK 5684-003
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio aleatorizado de fase 3 para comparar la eficacia y seguridad de nemtabrutinib frente a quimioinmunoterapia para leucemia linfocítica crónica/linfoma linfocítico pequeño no tratados previamente, sin alteraciones de TP53 (BELLWAVE-008)
Nombre del Protocolo
MK1026-008
Fecha de Inicio
agosto 15, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19584 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-6482 en combinación con lenvatinib (MK-7902) frente a cabozantinib para el tratamiento en participantes con carcinoma de células renales avanzado que han tenido progresión después de tratamientos anteriores con un anti-PD-1/L1.
Nombre del Protocolo
MK6482-011
Fecha de Inicio
enero 17, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19009 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego de quimioterapia con o sin pembrolizumab seguido de mantenimiento con olaparib o placebo para el tratamiento de primera línea del cáncer epitelial de ovario (EOC) avanzado sin mutación del BRCA.
Nombre del Protocolo
MK 7339-001
Fecha de Inicio
julio 11, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18088 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-5684 frente a tratamiento alternativo con acetato de abiraterona o enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que progresó durante o después de un tratamiento previo con un agente hormonal de nueva generación (NHA)
Nombre del Protocolo
MK 5684-004
Fecha de Inicio
septiembre 13, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19979 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-2870 frente a dobletes de platino en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC), no escamoso, avanzado, con mutación del EGFR quienes presentaron progresión de la enfermedad mientras recibían inhibidores de la tirosina cinasa del EGFR
Nombre del Protocolo
MK-2870-009
Fecha de Inicio
noviembre 21, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20048 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de Fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en el cual se comparan la eficacia y la seguridad de tafasitamab más lenalidomida junto con R-CHOP en comparación con RCHOP en pacientes con diagnóstico reciente de linfoma difuso de células B grandes (LBDCG) con riesgo intermedio-alto y alto que no han recibido tratamiento previo
Nombre del Protocolo
MOR208C310
Fecha de Inicio
abril 11, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19093 días
Patrocinador
MorphoSys AG
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 2, multicéntrico, con varios grupos para evaluar MK-1308A (coformulación de quavonlimab (MK-1308) con pembrolizumab) frente a otros tratamientos en participantes con cáncer colorrectal en estadio IV con inestabilidad microsatelital alta (MSI-H) o con alteración de la vía reparadora (dMMR): (MK-1308A-008)
Nombre del Protocolo
MK1308A-008
Fecha de Inicio
agosto 22, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19591 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con MK-6482 y lenvatinib (MK-7902), o MK-1308A en combinación con lenvatinib, frente a pembrolizumab y lenvatinib, como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma avanzado de células renales claras (ccRCC).
Nombre del Protocolo
MK6482-012
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3 multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para comparar la eficacia y la seguridad de belzutifán (MK-6482) más pembrolizumab (MK-3475) frente a placebo más pembrolizumab, en el tratamiento adyuvante del carcinoma renal de células claras (ccRCC) posterior a la nefrectomía (MK-6482-022).
Nombre del Protocolo
MK6482-022
Fecha de Inicio
julio 15, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19188 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-2870 como agente único y en combinación con pembrolizumab frente al tratamiento elegido por el médico en participantes con cáncer de mama HR+/HER2- metastásico o localmente avanzado irresecable
Nombre del Protocolo
MK2870-010
Fecha de Inicio
julio 29, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19933 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio Fase 3, multicéntrico, aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia de la combinación de Sotorasib y Doblete de Platino versus la combinación de Pembrolizumab y Doblete de Platino como terapia de primera línea en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas en estadio IV o estadio IIIB/C avanzado, negativos para PD-L1, y positivos para KRAS p.G12C (CodeBreaK202)
Nombre del Protocolo
20190341
Fecha de Inicio
julio 18, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19922 días
Patrocinador
Amgen Inc.
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio de fase III, aleatorizado, abierto que evalúa la eficacia y la seguridad de giredestrant en comparación con fulvestrant, ambos combinados con un inhibidor de CDK4/6, en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptor de estrógeno positivo, HER2 negativo con resistencia a la terapia endocrina adyuvante previa.
Nombre del Protocolo
CO44657
Fecha de Inicio
marzo 11, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19793 días
Patrocinador
Productos Roche S.A.
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, para evaluar la eficacia y seguridad de dos dosis de crizanlizumab frente a placebo, con o sin terapia con hidroxiurea/hidroxicarbamida, en pacientes adolescentes y adultos con anemia de células falciformes y crisis vaso-oclusiva (STAND)
Nombre del Protocolo
CSEG101A2301
Fecha de Inicio
enero 15, 2021
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18642 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio de fase 3 aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de bemarituzumab más quimioterapia versus placebo más quimioterapia en sujetos con cáncer gástrico o de la unión gastroesofágica avanzado sin tratamiento previo con sobreexpresión de FGFR2b (FORTITUDE-101)
Nombre del Protocolo
20210096
Fecha de Inicio
enero 17, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19374 días
Patrocinador
Amgen, Inc.
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, abierto que compara CC-92480 (BMS-986348), carfilzomib y dexametasona (480Kd) versus carfilzomib y dexametasona (Kd) en participantes con mieloma múltiple recidivante o refractario (RRMM).
Nombre del Protocolo
CA057-008
Fecha de Inicio
enero 31, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19753 días
Patrocinador
BMS
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 3, Abierto, Aleatorizado, para Comparar la Eficacia y la Seguridad de Luspatercept (ACE-536) versus Epoetina Alfa para el Tratamiento de la Anemia por Síndrome Mielodisplásico (MDS) de Riesgo Muy Bajo, Bajo o Intermedio Según el Sistema Internacional de Puntaje Pronóstico Revisado (IPSS-R) en Participantes sin Tratamiento Previo con Agentes Estimulantes de la Eritropoyesis (ESA) que No Dependen de Transfusiones (NTD): Estudio“ELEMENT-MDS”
Nombre del Protocolo
CA056-025
Fecha de Inicio
julio 4, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19908 días
Patrocinador
BMS
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, de dos etapas, aleatorizado, multicéntrico, controlado, abierto, para comparar el mantenimiento con iberdomida con la terapia de mantenimiento con lenalidomida después de un autotrasplante de células madre (ATCM) en participantes con mieloma múltiple de diagnóstico reciente (MMDR)
Nombre del Protocolo
IM048022
Fecha de Inicio
octubre 31, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20027 días
Patrocinador
BMS
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio clinico de fase 2, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo y comparador activo de V940 (Mrna-4157) mas pembrolizumab adyuvantes frente a placebo mas pembrolizumab adyuvantes en participantes con carcinoma urotelial musculo invasivo de alto riesgo de reseccion radical
Nombre del Protocolo
V940-005
Fecha de Inicio
agosto 28, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19963 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 3, abierto, aleatorizado, controlado, global de Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) versus Docetaxel, en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas, con sobreexpresión de c-Met, sin mutación en EGFR, localmente avanzado/metastásico, previamente tratado.
Nombre del Protocolo
M18-868
Fecha de Inicio
julio 4, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20273 días
Patrocinador
ABBVIE
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Un estudio de Fase 3, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes que actualmente están en tratamiento o en seguimiento en estudios que incluyen pembrolizumab.
Nombre del Protocolo
MK 3475-587
Fecha de Inicio
septiembre 19, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19985 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un Estudio de Fase 1b/3 de Bemarituzumab Más Quimioterapia y Nivolumab versus Quimioterapia y Nivolumab solo en Sujetos con Cáncer Gástrico y de Unión Gastroesofágica Avanzado Sin Tratamiento Previo con Sobreexpresión de FGFR2b (FORTITUDE 102.
Nombre del Protocolo
20210098
Fecha de Inicio
junio 28, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19902 días
Patrocinador
AMGEN
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 1b/2 de Carfilzomib en Combinación con Quimioterapia de Inducción en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda con Recaída o Refractaria.
Nombre del Protocolo
MK7902-009
Fecha de Inicio
junio 16, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19524 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE II
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta, controlado con comparador activo, multicéntrico para comparar la eficacia y seguridad de la monoterapia con MK-2870 frente al tratamiento elegido por el médico como tratamiento de segunda línea en participantes con cáncer de cuello uterino recurrente o metastásico (TroFuse-020/GOG-3101/ENGOT-cx20)
Nombre del Protocolo
MK 2870-020
Fecha de Inicio
octubre 30, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20026 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Inavolisib en combinación con Phesgo® contra placebo en combinación con Phesgo® como terapia de mantenimiento después de la terapia de inducción de primera línea en participantes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado HER2 positivo con mutación PIK3CA
Nombre del Protocolo
WO44263
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
ROCHE
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
estudio de fase III, abierto, aleatorizado, para evaluar la eficacia y la seguridad de camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógeno oral de nueva generación) en comparación con la terapia endocrina estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2- y un riesgo intermedio-alto o alto de recurrencia que han completado el tratamiento locorregional definitivo y no tienen evidencia de enfermedad (CAMBRIA-2)
Nombre del Protocolo
D8535C00001
Fecha de Inicio
diciembre 17, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20074 días
Patrocinador
ASTRAZENECA
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio en fase III, aleatorizado, abierto, multicéntrico, para evaluar la eficacia y la seguridad del giredestrant adyuvante, en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico, en pacientes con cáncer de mama temprano con receptor de estrógeno positivo y HER2 negativo.
Nombre del Protocolo
GO42784
Fecha de Inicio
agosto 1, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19205 días
Patrocinador
ROCHE
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de extensión, abierto, para evaluar la seguridad a largo plazo de Inclacumab administrado a pacientes con anemia falciforme que participaron en un ensayo clínico de Inclacumab.
Nombre del Protocolo
GBT2104-133
Fecha de Inicio
octubre 23, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19653 días
Patrocinador
Global Blood Therapeutics, Inc.
Especialidad del Protocolo
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Un estudio internacional multicéntrico de fase III, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, de durvalumab más oleclumab y durvalumab más monalizumab en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado (estadio III), no resecable, que no han progresado después de la quimiorradioterapia simultánea definitiva a base de platino (PACIFIC-9)
Nombre del Protocolo
D9078C00001
Fecha de Inicio
enero 12, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19369 días
Patrocinador
AstraZeneca
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3 de pembrolizumab en combinación con carboplatino/taxano (paclitaxel o nab-paclitaxel) seguido de pembrolizumab con o sin MK-2870 de mantenimiento como tratamiento de primera línea de cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso metastásico
Nombre del Protocolo
MK2870-023
Fecha de Inicio
enero 22, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20110 días
Patrocinador
Merck Sharp & Dohme LLC
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
REGISTRO EPIDEMIOLÓGICO DE PACIENTES DIAGNOSTICADOS CON CÁNCER DE PULMÓN EN COLOMBIA. (RECAPC)
Nombre del Protocolo
RECAPC
Fecha de Inicio
noviembre 13, 2024
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20040 días
Patrocinador
ACHO
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
Registro epidemiologico de pacientes diagnosticados con melanoma maligno en Colombia.
Nombre del Protocolo
REMMEC
Fecha de Inicio
enero 26, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19018 días
Patrocinador
ACHO
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
Estudio observacional en pacientes con carcinoma hepatocelular irresecable (uHCC) después del tratamiento con atezolizumab más bevacizumab (AB) o con otra combinación aprobada de inhibidores de puntos de control inmunitario inmunooncológico en primera línea.
Nombre del Protocolo
22453 REFINE-IO
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
BAYER
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
Estudio observacional de Darolutamida en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración no metastásico
Nombre del Protocolo
DAROL
Fecha de Inicio
noviembre 5, 2019
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-18205 días
Patrocinador
BAYER
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE I
Nombre del Estudio
Evaluación de Alteraciones Genómicas en Pacientes con Cáncer de Próstata Avanzado en Colombia. PROPRECISION
Nombre del Protocolo
Propresicion
Fecha de Inicio
abril 21, 2025
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-20199 días
Patrocinador
SOHEC - Hospital Universitario 12 de Octubre, Madrid-España
Especialidad del Protocolo
Oncología
Tipo de Investigación
Estudios Observacionales
Fase de Investigación
FASE I
Estudios Anteriores
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) con o sin lenvatinib (E7080/MK-7902) en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico sin tratamiento previo, cuyos tumores tengan un puntaje de proporción de marcador tumoral (TPS) superior o igual al 1% (LEAP-007)
Nombre del Protocolo
MK-7902-007
Fecha de Inicio
septiembre 12, 2019
Fecha de Cierre
septiembre 8, 2022
Duración del Estudio
1092 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, que evalúa la eficacia y seguridad de pembrolizumab más quimioterapia doble a base de platino, con o sin canakinumab como terapia de primera línea para sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas escamoso y no escamoso localmente avanzado o metastásico (CANOPY-1)
Nombre del Protocolo
CACZ885U2301
Fecha de Inicio
noviembre 25, 2019
Fecha de Cierre
julio 14, 2022
Duración del Estudio
962 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más docetaxel más prednisona frente a placebo más docetaxel más prednisona en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) que no recibieron quimioterapia y que tuvieron una progresión mientras recibían un agente hormonal de próxima generación (NHA) (KEYNOTE-921)
Nombre del Protocolo
MK3475-921
Fecha de Inicio
octubre 3, 2019
Fecha de Cierre
enero 18, 2024
Duración del Estudio
1568 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio randomizado, a doble ciego, de Fase 3, de nivolumab como monoterapia o nivolumab combinado con ipilimumab versus placebo en participantes con carcinoma de células renales localizado sometidos a nefrectomía radical o parcial que presentan alto riesgo de recaída
Nombre del Protocolo
CA209-914
Fecha de Inicio
marzo 15, 2021
Fecha de Cierre
mayo 21, 2024
Duración del Estudio
1163 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Un estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, que evalúa la eficacia y la seguridad de capivasertib + paclitaxel versus placebo + paclitaxel, como tratamiento de primera línea en los pacientes con Cáncer de mama triple negativo (TBNC) histológicamente confirmado, localmente avanzado (inoperable) o metastásico (CAPItello-290).
Nombre del Protocolo
D3614C00001
Fecha de Inicio
mayo 5, 2021
Fecha de Cierre
noviembre 18, 2024
Duración del Estudio
1293 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 2 de monoterapia con olaparib en participantes con cáncer avanzado, previamente tratado, con mutación en la reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas
Nombre del Protocolo
MK 7339-002
Fecha de Inicio
octubre 11, 2019
Fecha de Cierre
junio 14, 2024
Duración del Estudio
1708 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de Fase 1b/2 de Carfilzomib en Combinación con Quimioterapia de Inducción en Niños con Leucemia Linfoblástica Aguda con Recaída o Refractaria.
Nombre del Protocolo
20140106
Fecha de Inicio
diciembre 22, 2022
Fecha de Cierre
julio 31, 2024
Duración del Estudio
587 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase III, aleatorizado, controlado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de JDQ443 en comparación con docetaxel en sujetos con cáncer de pulmón de células no pequeñas localmente avanzado o metastásico con mutación del KRAS G12C tratados previamente.
Nombre del Protocolo
CJDQ443B12301
Fecha de Inicio
julio 24, 2023
Fecha de Cierre
abril 30, 2025
Duración del Estudio
646 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3 aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia en comparación con quimioterapia más placebo para el tratamiento de primera línea del cáncer de cuello uterino persistente, recurrente o metastásico (KEYNOTE-826)
Nombre del Protocolo
MK 3475-826
Fecha de Inicio
abril 4, 2019
Fecha de Cierre
octubre 2, 2024
Duración del Estudio
2008 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
"Estudio de fase II multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta, para evaluar la seguridad y eficacia de 400 mg de ribociclib en combinación con inhibidores de la aromatasa no esteroideos en el tratamiento de mujeres premenopáusicas y posmenopáusicas con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales y negativo para HER2 que no recibieron terapia previa para la enfermedad avanzada"
Nombre del Protocolo
CLEE011A2207
Fecha de Inicio
octubre 11, 2022
Fecha de Cierre
enero 16, 2025
Duración del Estudio
828 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): principal *MK3475-03A: Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03A *MK3475-03B: Estudio de Fase 1b/2 de Terapias Combinadas Inmunitarias y Dirigidas en Participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03B
Nombre del Protocolo
MK3475-U03 /03A
Fecha de Inicio
octubre 3, 2023
Fecha de Cierre
marzo 29, 2025
Duración del Estudio
543 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta de MK-6482 frente a everolimus en participantes con carcinoma avanzado de células renales que ha progresado después de tratamientos anteriores dirigidos al PD-1/L1 y al VEGF
Nombre del Protocolo
MK6482-005
Fecha de Inicio
agosto 28, 2020
Fecha de Cierre
mayo 21, 2025
Duración del Estudio
1727 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más quimioterapia frente a placebo más quimioterapia como tratamiento de primera línea en participantes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, irresecable o metastásico, HER2 negativo sin tratamiento previo (KEYNOTE-859)
Nombre del Protocolo
MK-3475-859
Fecha de Inicio
junio 13, 2019
Fecha de Cierre
mayo 21, 2025
Duración del Estudio
2169 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de etiqueta abierta, aleatorizado de fase 3 para evaluar la eficacia y seguridad de Olaparib solo o en combinación con bevacizumab en comparación con bevacizumab con una fluoropirimidina en participantes con cáncer colorrectal irresecable o metastásico que no han experimentado progresión después de la inducción de primera línea (LYNK-003)
Nombre del Protocolo
LYNK-003
Fecha de Inicio
octubre 9, 2020
Fecha de Cierre
febrero 6, 2024
Duración del Estudio
1215 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Protocolo GBT2104-131. Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de inclacumab en participantes con anemia falciforme y crisis vaso-oclusivas.
Nombre del Protocolo
GBT2104-131
Fecha de Inicio
octubre 3, 2022
Fecha de Cierre
abril 24, 2025
Duración del Estudio
934 días
Patrocinador
Hematología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más enzalutamida frente a placebo más enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) (KEYNOTE-641)
Nombre del Protocolo
MK 3475-641
Fecha de Inicio
octubre 25, 2019
Fecha de Cierre
diciembre 11, 2024
Duración del Estudio
1874 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, de etiqueta abierta para comparar la eficacia y seguridad de pembrolizumab (MK-3475) en combinación con lenvatinib (E7080/MK-7902) frente a docetaxel en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) metastásico con tratamiento previo y con progresión de la enfermedad (PD) después de recibir quimioterapia de doblete de platino e inmunoterapia (inhibidor anti-PD-1/PD-L1) (LEAP-008)
Nombre del Protocolo
MK 7902-008
Fecha de Inicio
septiembre 9, 2019
Fecha de Cierre
diciembre 13, 2024
Duración del Estudio
1922 días
Patrocinador
Oncología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia