Clínica Colsanitas S.A. – Sede Clínica Universitaria Colombia

Tipo de Centro

IPS PRIVADA

UBICACIÓN

Bogotá D.C| Región Andina
La Fundación Universitaria Sanitas en alianza con la Clínica Colsanitas S.A., apoya el desarrollo de la investigación clínica con medicamentos e insumos en seres humanos, gracias a la certificación en Buenas prácticas Clínicas que tiene la Clínica Universitaria Colombia, según la Resolución No. 2017028113 del 12 de julio de 2017 expedida por el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA.

Factibilidad y Contrato

Persona Responsable de Factibilidad

Tiempo de respuesta de una Factibilidad

1 a 7 días

Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro

Más de 30 días

Calidad

Persona Responsable de Calidad

Yohana Jimenez Camelo
(+57) 304 2502473
lyjimenezca@unisanitas.edu.co

El Centro cuenta con Sistema de Calidad

SI
  • (+57) 601 5948650 Ext. _

    Teléfono

  • Bogotá D.C

    Ciudad

  • Calle 23 # 66-46 Ext:5715593

    Dirección

  • IPS PRIVADA

    Tipo de Centro

16 de marzo, 2015
  • Fecha primera certificación del Invima

12 de julio, 2017
  • Fecha última recertificación del Invima

Recurso Humano

Número Total de Investigadores

36

Número Total de Coordinadores

8

Número Total de Químicos Farmacéuticos

4

Número Total de personal administrativo

3

Número Total de personal de Calidad

1

Comité de Ética

Nombre del Comité

Comité de Ética en Investigación de la Fundación Universitaria Sanitas

Tipo de Comité

Institucional

Persona de Contacto Comité de Ética

Ingrid Milena Rodríguez Bedoya Ext: 5719901
comiteetica@unisanitas.edu.co
(+57) 601 5895377

Tiempo de Respuesta del Comité de Ética

3 Semanas

Frecuencia de reuniones del Comité

semanal

¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?

SI

Herramientas Digitales en el Centro

¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?

NO

¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?

SI

¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?

SI

Tipos de Investigación y Especialidades

Tipo de Investigación que realizada el centro

Vacunas
Dispositivos Médicos
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia

Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos

Cardiología
Cirugía cardiovascular
Infectología
Neurología
Oncología
Urología

Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos

FASE I
FASE II
FASE III
FASE IV

¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?

SI

Servicios Habilitados

Laboratorio Clínico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

Laboratorio Clinico de la Clinica Colsanitas S.A (sede Clínica Universitaria Colombia)

Persona de Contacto

Biobanco

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

null

Persona de Contacto

Servicio Farmacéutico

Tipo de servicio

Propio

Nombre del Servicio

Clínica Colsanitas S.A- Clínica Universitaria Colombia

Persona de Contacto

Estudios en Desarrollo

Nombre del Estudio

Estudio abierto de un solo brazo de 4 años para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con Ocrelizumab en pacientes con Esclerosis Múltiple Progresiva

Nombre del Protocolo

MN39159

Fecha de Inicio

diciembre 24, 2018

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-17889 días

Patrocinador

Roche

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Un estudio de Fase III, aleatorizado, doble ciego, de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia neoadyuvante y terapia endocrina adyuvante para el tratamiento de cáncer de mama de alto riesgo, en estadio temprano, positivo para receptores de estrógeno y negativo al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (ER+/HER2–) (KEYNOTE-756).

Nombre del Protocolo

MK3475-756

Fecha de Inicio

junio 25, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18072 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio aleatorizado, de fase 3, doble ciego de quimioterapia con o sin pembrolizumab seguido de mantenimiento con olaparib o placebo para el tratamiento de primera línea del cáncer epitelial de ovario (EOC) avanzado sin mutación del BRCA.

Nombre del Protocolo

MK-7339-001

Fecha de Inicio

abril 23, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18009 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Alergia

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab (MK-3475) más enzalutamida frente a placebo más enzalutamida en participantes con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) (KEYNOTE-641).

Nombre del Protocolo

MK3475-641

Fecha de Inicio

abril 16, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18002 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio de fase 3 de Pembrolizumab en combinación con Pemetrexed más Platino (Carboplatino o Cisplatino) seguido de Pembrolizumab más Olaparib de mantenimiento frente a Pembrolizumab más Pemetrexed de mantenimiento en el tratamiento de primera línea de participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico no escamoso.

Nombre del Protocolo

MK7339-006

Fecha de Inicio

abril 30, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18016 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio de fase IIIb, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de ocrelizumab en adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva.

Nombre del Protocolo

WA40404

Fecha de Inicio

octubre 15, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18184 días

Patrocinador

Roche

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Estudio multicéntrico, no intervencionista para evaluar la efectividad de Ocrelizumab en condiciones de vida real en pacientes con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva - MUSICALE

Nombre del Protocolo

MN39889 / MUSICALE

Fecha de Inicio

agosto 20, 2019

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18128 días

Patrocinador

Roche

Especialidad del Protocolo

Neurología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Un estudio de fase 3, aleatorizado y abierto de MK-6482 versus everolimus en participantes con carcinoma de células renales avanzado después de una terapia previa.

Nombre del Protocolo

MK6482-005

Fecha de Inicio

marzo 3, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18324 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Un estudio de fase III aleatorizado, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo de carboplatino y paclitaxel de primera línea en combinación con Durvalumab, seguido de Durvalumab de mantenimiento con o sin olaparib en pacientes con cáncer de endometrio avanzado o recurrente recién diagnosticado,

Nombre del Protocolo

D9311C00001

Fecha de Inicio

mayo 26, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18408 días

Patrocinador

AstraZeneca

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Nombre del Estudio

Un registro para recopilar la historia natural de los cánceres de tumores sólidos en pacientes perfilados con una prueba de secuenciación de próxima generación (WAYFIND-R).

Nombre del Protocolo

MX39897

Fecha de Inicio

septiembre 1, 2021

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18871 días

Patrocinador

Roche

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Estudios Observacionales

Fase de Investigación

FASE IV

Nombre del Estudio

Estudio de fase 3, aleatorizado, de etiqueta abierta para evaluar la seguridad y la eficacia de pembrolizumab + lenvatinib + tratamiento de inducción por quimioterapia seguido de pembrolizumab + lenvatinib en comparación con quimioterapia para el tratamiento de adenocarcinoma gástrico/ de la unión gastroesofágica HER2 negativo avanzado/metastásico sin tratamiento previo.

Nombre del Protocolo

MK7902-015

Fecha de Inicio

noviembre 17, 2020

Fecha de Cierre

Duración del Estudio

-18583 días

Patrocinador

MSD

Especialidad del Protocolo

Oncología

Tipo de Investigación

Seguridad y Eficacia

Fase de Investigación

FASE III

Estudios Anteriores

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