Centro de Investigaciones Clínicas de la Fundación Valle del Lili
Cali
El CIC tiene más de 20 años de trayectoria orientada a promover la generación y la difusión del conocimiento, así como a consolidar una cultura científica y académica para el beneficio presente y futuro de la comunidad. Cuenta con un equipo humano de 143 personas altamente calificadas, de los cuales 40 están dedicados exclusivamente a gestionar y ejecutar estudios de investigación contratada con la industria farmacéutica, entre estos 10 coordinadores de estudios, 2 químicos farmacéuticos, 2 bacteriólogos y 103 colaboradores en el proceso de investigación institucional y académica de los cuales 48 son asistentes de investigación, 15 epidemiólogos y demás cargos que apoyan la conducción de los estudios en los procesos administrativo, operativo y asistencial. Adicional a esto, se cuenta con la participación de más de 50 médicos especialistas que participan como investigadores o coinvestigadores en los diferentes proyectos. Somos expertos en desarrollar estudios fase I, II y III
Acerca del centro
Factibilidad y contratos
Persona responsable de factibilidad
Elizabeth Naranjo
(+57) 233 19090__
factibilidades@fvl.org.co
Calidad
Persona responsable de calidad
Yanet Alvarez Otero
(+57) 233 19090__
yanet.alvarez@fvl.org.co
Cuenta con sistema de calidad
1Personal de calidadRecurso humano
Comité de ética
Comite de Etica en Investigación Biomedica
Institucional
Ana Fernanda Mejia
(+57) 233 19090__
comite.etica@fvl.org.co
Herramientas digitales en el centro
- Historia clínica sistematizadaSí
- Consentimiento informado virtualNo
- Base de datos de pacientesSí
Tipos de investigación y especialidades
Tipos de investigación
- Vacunas
- Estudios observacionales
Especialidades
- Alergia
- Anatomía patológica
- Anestesiología
- Cardiología
- Cirugía cardiovascular
- Cirugía de cabeza/cuello
- Cirugía gastroenterología
- Cirugía general
- Cirugía oncológica
- Cirugía plástica
- Cirugía proctológica
- Cirugía torácica
- Cirugía vascular
- Citología
- Dermatología
- Dermatología infantil
- Diabetes
- Diagnóstico por imágenes
- Ecografía
- Electromiografía
- Endocrinología
- Esterilidad femenina
- Gastroenterología
- Genética
- Geriatría y gerontología
- Ginecología
- Hematología
- Hemodinamia
- Hepatología
- Infectología
- Inmunología
- Medicina del deporte
- Medicina interna
- Medicina nuclear
- Nefrología
- Neonatología
- Neumología
- Neumología pediátrica
- Neurocirugía
- Neurología
- Neuropsiquiatría
- Nutrición
- Obesidad
- Obstetricia
- Oftalmología
- Oncología
- Ortopedia
- Otorrinolaringología
- Pediatría
- Perinatología
- Psiquiatría
- Radiología
- Radioterapia
- Reumatología
- Traumatología y ortopedia
- Urología
- Vacunas
Servicios habilitados
| Servicio | Nombre del servicio | Contacto | Teléfono |
|---|---|---|---|
| Laboratorio Clínico | Laboratorio clínico de la Fundación Valle del Lili | Mally Mosquera Serrano mally.mosquera@fvl.org.co |
(+57) 233 19090__ |
| Servicio farmacéutico | Servicio Farmaceutico de la Fundación Valle del Lili | Rafael Lambraño Barrera rafael.lambrano@fvl.org.co |
(+57) 233 19090__ |
Estudios en desarrollo
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MK3475-B15 Estudio de fase 3, de etiqueta abierta, para evaluar la eficacia de enfortumab vedotina más pembrolizumab (MK-3475) durante el período perioperatorio frente a un tratamiento neoadyuvante con gemcitabina y cisplatino en participantes elegibles para el cisplatino con cáncer de vejiga músculo-invasivo (KEYNOTE-B15 / EV-304)MK3475-B15 |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 02/02/2023 – 23/12/2026 |
| MK7902-002 Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) en combinación con pembrolizumab (MK-3475) frente a lenvatinib como tratamiento de primera línea en participantes con carcinoma hepatocelular avanzado (LEAP-002)_ MK 7902-002 |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 18/04/2019 – 13/05/2022 |
| MK3475-630 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar a pembrolizumab en comparación con placebo como tratamiento adyuvante tras la cirugía y la radiación en participantes con carcinoma cutáneo de células escamosas localmente avanzado de alto riesgo (cSCC LA) (KEYNOTE-630). MK 3475 630 |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 27/05/2019 – 27/02/2028 |
| MK3475-412 Estudio randomizado de Fase III de pembrolizumab administrado en forma concomitante con quimiorradiación y como tratamiento de mantenimiento, comparado con quimiorradiación sola, en participantes con carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello avanzado localmente (KEYNOTE-412) |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 06/09/2017 – 29/01/2023 |
| MK7902-012 Estudio clínico de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con control activo para evaluar la seguridad y la eficacia de lenvatinib (E7080/MK-7902) con pembrolizumab (MK-3475) en combinación con quimioembolización transarterial (TACE) frente a TACE en participantes con hepatocarcinoma incurable/no metastásico (LEAP-012)MK7902-012 |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 29/05/2020 – 31/12/2029 |
| MK3475-A18 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, sobre la administración de quimiorradioterapia con o sin pembrolizumab para el tratamiento de cáncer de cuello uterino localmente avanzado, de alto riesgo (KEYNOTE-A18/ENGOT-cx11/GOG-3047) |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 04/09/2020 – 07/12/2024 |
| MK3475-B21 Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de pembrolizumab frente a placebo en combinación con quimioterapia adyuvante con o sin radioterapia para el tratamiento del cáncer de endometrio de alto riesgo recién diagnosticado después de una cirugía con intención curativa (KEYNOTE-B21/ENGOT-en11/GOG-3053) |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 05/04/2021 – 18/06/2025 |
| MK3475-587 Un estudio de Fase 3, de etiqueta abierta, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia a largo plazo en participantes que actualmente están en tratamiento o en seguimiento en estudios que incluyen pembrolizumab |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 13/03/2019 – 10/05/2028 |
| MO40653 Estudio no intervencional, multicéntrico, de múltiples cohortes para investigar los desenlaces y la seguridad de atezolizumab en condiciones de la vida real en pacientes tratados en la práctica clínica de rutina |
Roche | FASE IV | Oncología | Estudios observacionales | En curso | 13/01/2023 – 19/12/2026 |
| MX39897 Registro para recolectar información sobre las características y resultados de los pacientes con tumores sólidos perfilados con una prueba de secuenciación de próxima generación (WAYFIND-R)MX39897 |
Roche | FASE IV | Oncología | Estudios observacionales | En curso | 20/01/2023 – 31/12/2026 |
| SPOTLIGHT 8951-CL-0301 Estudio de fase 3, global, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, para evaluar la eficacia de zolbetuximab (IMAB362) más mFOLFOX6 comparado con placebo más mFOLFOX6 en el tratamiento de primera línea en sujetos con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (GEJ) metastásico o localmente avanzado e irresecable, Claudin (CLDN)18.2 positivo y HER2 negativo. ISN/Protocolo 8951-CL-0301 Spotlight |
Astellas/ Parexel | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 20/04/2020 – 29/12/2023 |
| CRAD001M2X02B estudio abierto de continuación, multicéntrico de seguridad a largo plazo en pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (cet) y convulsiones refractarias que, según el investigador, se benefician del tratamiento continuo con everolimus después de la finalización del estudio CRAD001M2304 (exist-3) |
Novartis | FASE III | Neurología | Seguridad y Eficacia | En curso | 13/09/2017 – 04/08/2027 |
| GN41791 FENTREPID Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, con doble simulación, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de fenebrutinib comparado con ocrelizumab en pacientes adultos con esclerosis múltiple primaria progresiva |
Roche / IQVIA | FASE III | Neurología | Seguridad y Eficacia | En curso | 16/02/2022 – 17/05/2028 |
| RPC01-3203 Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de mantenimiento para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa |
Celgene/PSI | FASE III | Gastroenterología | Seguridad y Eficacia | En curso | 03/02/2023 – 24/06/2025 |
| RPC01-3204 Estudio de extensión fase 3, multicéntrico, de etiqueta abierta para evaluar ozanimod por vía oral para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa |
Celgene/PSI | FASE III | Gastroenterología | Seguridad y Eficacia | En curso | 03/02/2023 – 27/12/2029 |
| RADICAL PC 1. El Rol de la Terapia de Deprivación de Andrógenos en la Enfermedad CArdiovascular– Un estudio Longitudinal de Cáncer de Próstata (RADICAL PC1) 2. Una Intervención RAndomizaDa sobre los Factores de Riesgo CArdiovascular y el Estilo de Vida en Pacientes con Cáncer Próstata (RADICAL PC2) |
Instituto de Investigación de la Salud de la Población, Universidad McMaster PHRI | FASE IV | Cardiología | Estudios observacionales | En curso | 07/07/2023 – 30/12/2025 |
| MUSICALE MN39889 Estudio multinacional no intervencionista para evaluar la efectividad de ocrelizumab en condiciones de vida real en pacientes con esclerosis múltiple recurrente o primaria progresiva |
Roche | FASE IV | Neurología | Seguridad y Eficacia | En curso | 30/12/2019 – 26/07/2025 |
| MK1242-036 Estudio clínico de fase 2/3 aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la farmacocinética de vericiguat en participantes pediátricos con insuficiencia cardíaca debido a disfunción sistólica sistémica ventricular izquierda |
Merck | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 18/08/2023 – 30/04/2030 |
| MK8591A-051 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, de etiqueta abierta para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL 100 mg/0,25 mg) una vez al día en participantes con VIH-1 e inhibición viral que reciben terapia antirretroviral |
Merck | FASE III | Infectología | Seguridad y Eficacia | En curso | 17/08/2023 – 06/09/2025 |
| SOUL EX9924-4473 Estudio de desenlaces cardiovasculares con semaglutida en pacientes con diabetes tipo 2 (SOUL)_EX9924-4473 |
Novo Nordisk | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 11/02/2020 – 29/07/2024 |
| CTQJ230A12301 Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo |
Novartis | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 24/11/2020 – 01/03/2024 |
| MK1242-035 Estudio clínico fundamental, de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la sGC, Vericiguat/MK-1242, en adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida |
Merck | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 03/03/2022 – 15/06/2025 |
| CSL112_3001 AEGIS II Estudio de fase 3, multicéntrico, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y de grupos paralelos para investigar la eficacia y seguridad de CSL112 en pacientes con síndrome coronario agudo |
CSL Behring LLC (CSLB) | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 25/07/2019 – 01/04/2023 |
| CSEG101A2401B EXT. Estudio abierto, de continuación, multicéntrico, de fase IV para pacientes con anemia drepanocítica que finalizaron un estudio previo de crizanlizumab patrocinado por Novartis |
Novartis | FASE IV | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 24/01/2021 – 17/01/2029 |
| SOLACE-KIDS CSEG101B2201 Estudio de fase 2, abierto, multicéntrico, para evaluar la dosis apropiada y la seguridad del crizanlizumab, con o sin hidroxiurea/hidroxicarbamida, en grupos etarios secuenciales descendentes de pacientes pediátricos con anemia de células falciformes y crisis vaso-oclusiva |
Novartis | FASE II | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 27/09/2019 – 20/11/2024 |
| MN39159 CONSONANCE Estudio abierto, de un solo brazo de 4 años para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con ocrelizumab en pacientes con esclerosis múltiple progresiva |
ROCHE / IQVIA | FASE III | Neurología | Seguridad y Eficacia | En curso | 18/02/2019 – 26/01/2025 |
| MK8591A-033 Estudio clínico de fase 3, de etiqueta abierta, de continuación de doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día para el tratamiento contra la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL en un estudio clínico de fase 2 o fase 3 de DOR/ISL |
Merck | FASE III | Infectología | Seguridad y Eficacia | En curso | 25/03/2022 – 16/02/2029 |
| AI438-047 Estudio clínico de Fase 3, randomizado, doble ciego, controlado con placebo, de múltiples ramas, para investigar la eficacia y la seguridad de Fostemsavir (BMS-663068/ GSK3684934) en pacientes infectados con el Virus de Inmunodeficiencia Humana-1 (VIH-1) que han sido intensamente tratados y fueron resistentes a múltiples fármacos” (estudio BRIGHTE) |
ViiV Healthcare / PPD Colombia SAS | FASE III | Infectología | Seguridad y Eficacia | En curso | 26/10/2015 – 31/12/2024 |
| MK8591A-054 Estudio clínico de etiqueta abierta de fase 3 de doravirina/islatravir (DOR/ISL [100 mg/0,25 mg]) una vez al día para el tratamiento de la infección por VIH-1 en participantes que recibieron previamente DOR/ISL (100 mg/0,75 mg) QD en un estudio clínico de fase 3 |
Merck | FASE III | Infectología | Seguridad y Eficacia | En curso | 12/09/2023 – 14/01/2026 |
| CKJX839B12302 (VICTORION-2 PREVENT) Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (VICTORION-2 PREVENT) |
Novartis Parexel | FASE III | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 22/06/2023 – 15/03/2027 |
| MK5475-013 Estudio clínico de fase 2a aleatorizado y controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-5475 en adultos con hipertensión pulmonar asociada a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica |
Merck | FASE II | Neumología | Seguridad y Eficacia | En curso | 30/06/2023 – 15/09/2026 |
| MK7655A-021 Un estudio clínico de fase 2/3 de etiqueta abierta, aleatorizado, controlado con comparador activo, para evaluar la seguridad, tolerabilidad, eficacia y farmacocinética de MK-7655A en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta antes de los 18 años de edad, con infección causada por bacterias gramnegativas confirmada o sospechada |
Merck | FASE III | Infectología | Seguridad y Eficacia | En curso | 04/10/2019 – 29/02/2024 |
| MK3475-U03 (MK3475-03A / MK3475-03B) MK-3475-U03 Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): principal MK3475-03A: Estudio de fase 1b/2 de tratamientos combinados inmunitarios y dirigidos en participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03A MK3475-03B: Estudio de Fase 1b/2 de Terapias Combinadas Inmunitarias y Dirigidas en Participantes con RCC (KEYMAKER-U03): subestudio 03B |
Merck | FASE II | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 30/08/2023 – 16/03/2026 |
| MK7684A-010 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo de MK-7684A adyuvante (vibostolimab con pembrolizumab) frente a pembrolizumab adyuvante en participantes con melanoma de alto riesgo en estadio II-IV (KEYVIBE-010) |
Merck | FASE III | Oncología | Seguridad y Eficacia | En curso | 07/11/2023 – 30/05/2025 |
| A011-13 HYPERION Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar sotatercept cuando se añade al tratamiento de base de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en pacientes con HAP de diagnóstico reciente con riesgo intermedio y alto |
Acceleron Pharma Inc / PPD | FASE III | Neumología | Seguridad y Eficacia | En curso | 15/05/2023 – 30/08/2028 |
| A011-12 SOTERIA Estudio de etiqueta abierta de seguimiento a largo plazo para evaluar los efectos de sotatercept cuando se añade al tratamiento de base para la hipertensión arterial pulmonar (HAP) en el tratamiento de la HAP |
Acceleron Pharma Inc / PPD | FASE III | Neumología | Seguridad y Eficacia | En curso | 15/05/2023 – 30/11/2027 |
| CLOU064C12301 Estudio aleatorizado, doble ciego, con doble simulación y grupos paralelos para comparar la eficacia y la seguridad de remibrutinib frente a teriflunomida en participantes con esclerosis múltiple recidivante, seguido de tratamiento extendido con remibrutinib abierto |
Novartis | FASE III | Neurología | Seguridad y Eficacia | En curso | 09/08/2023 – 08/12/2024 |
| MK7962-008 Estudio de fase 2 de etiqueta abierta para evaluar la seguridad, tolerabilidad, farmacocinética y farmacodinámica de sotatercept (MK-7962) en niños de 1 a menos de 18 años con HAP que reciben tratamiento de referencia |
Merck | FASE II | Cardiología | Seguridad y Eficacia | En curso | 12/09/2023 – 21/09/2028 |
Estudios anteriores
| Nombre del estudio | Patrocinador | Fase | Especialidad | Tipo de investigación | Estado | Fechas |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SP-PA-COV-301 Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pyramax en pacientes con COVID-19 de leve a moderado |
— | — | Infectología | Vacunas | 106 días | 15/12/2022 – 31/03/2023 |
| MK7339-007 Estudio de fase 2 de olaparib en combinación con pembrolizumab en participantes con cáncer avanzado, previamente tratado, con mutación en la reparación por recombinación homóloga (HRRm) o deficiencia de recombinación homóloga (HRD) positivas |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 1292 días | 28/05/2020 – 11/12/2023 |
| MK7902-005 Estudio de fase 2, de etiqueta abierta, multicéntrico de lenvatinib (E7080/MK-7902) más pembrolizumab (MK-3475) en sujetos con tumores sólidos seleccionados previamente tratados (LEAP-005) |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 1087 días | 05/04/2021 – 27/03/2024 |
| CHRONOS-3 Estudio de fase III, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo que evalúa la eficacia y seguridad de copanlisib en combinación con rituximab en pacientes con linfoma no Hodgkin indolente (iNHL) de células B recidivante – CHRONOS-3 |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 3181 días | 16/05/2018 – 30/01/2027 |
| RPC01-3202 (Estudio de inducción Nro 2) Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, para evaluar ozanimod por vía oral como tratamiento de inducción para la enfermedad de crohn activa de moderada a severa |
— | — | Gastroenterología | Seguridad y Eficacia | 511 días | 03/02/2023 – 28/06/2024 |
| GA28951 COTTONWOOD EXTENSION Estudio de extensión abierto y monitoreo de seguridad en pacientes con colitis ulcerosa moderada a severa enrolados previamente en estudios de fase II/II con etrolizumab |
— | — | Gastroenterología | Seguridad y Eficacia | 2938 días | 31/07/2017 – 16/08/2025 |
| MK1942-008 Estudio clínico de fase 2a/2b aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la seguridad y la eficacia de MK-1942 como tratamiento complementario en participantes con demencia leve a moderada por enfermedad de Alzheimer |
— | — | Neurología | Seguridad y Eficacia | 1013 días | 03/08/2023 – 12/05/2026 |
| V116-010 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con comparador activo para evaluar la seguridad, tolerabilidad e inmunogenicidad de V116 en adultos de 50 años de edad o mayores que nunca recibieron una vacuna neumocócica |
— | — | Infectología | Vacunas | 802 días | 02/03/2023 – 12/05/2025 |
| MK8591A-020 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, doble ciego para evaluar la actividad antirretroviral, la seguridad y la tolerabilidad de doravirina/islatravir una vez al día en participantes con infección por VIH-1 sin tratamiento previo |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 1029 días | 14/05/2021 – 08/03/2024 |
| MK4482-013 Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo para evaluar la eficacia y seguridad de MK-4482 para la prevención de la COVID-19 (infección con síntomas por el SARS-CoV-2 confirmada mediante pruebas de laboratorio) en adultos que residen con una persona con COVID-19 |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 202 días | 10/09/2021 – 31/03/2022 |
| MK3475-775 Estudio de Fase 3, multicéntrico, randomizado, de etiqueta abierta para comparar la eficacia y la seguridad de lenvatinib en combinación con pembrolizumab frente al tratamiento de elección del médico en participantes con cáncer endometrial avanzado |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 1470 días | 16/01/2019 – 25/01/2023 |
| MK1654-002 Un estudio doble ciego, controlado con placebo, de dosis única ascendente para evaluar la seguridad, tolerabilidad y farmacocinética de MK-1654 en lactantes nacidos a término y prematuros |
— | — | Neonatología | Seguridad y Eficacia | 1315 días | 26/03/2019 – 31/10/2022 |
| MK1439-021 Un Estudio Clínico de Fase III, Multicéntrico, en Doble Ciego, Randomizado, Controlado con Comparador Activo para Evaluar la Seguridad y Eficacia de MK-1439A Administrado Una Vez al Día Frente a ATRIPLA™ Administrado Una Vez al Día en Participantes Infectados por VIH-1 sin Contacto Previo con Tratamientos |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 2829 días | 16/02/2016 – 15/11/2023 |
| VAC31518COV3001 Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado CON placebo de fase 3, para evaluar la eficacia y la seguridad de Ad26.COV2.S para la prevención de COVID-19 mediada por SARS-CoV-2 en adultos a partir de 18 años de edad. ENSEMBLE |
— | — | Infectología | Vacunas | 861 días | 20/11/2020 – 31/03/2023 |
| MK7339-009 Estudio de etiqueta abierta, aleatorizado, de fase 2/3 de olaparib más pembrolizumab frente a quimioterapia más pembrolizumab después de la inducción de beneficio clínico con quimioterapia de primera línea más pembrolizumab, en participantes con cáncer de mama triple negativo (TNBC) localmente recurrente, inoperable o metastásico (KEYLYNK-009) |
— | — | Oncología | Seguridad y Eficacia | 2195 días | 23/01/2020 – 26/01/2026 |
| MK-8591A-017 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, con control activo, de etiqueta abierta para evaluar el cambio a doravirina/islatravir (DOR/ISL) una vez al día en participantes con VIH-1 con inhibición virológica en terapia antirretroviral |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 854 días | 15/05/2020 – 16/09/2022 |
| MK8591A-019 Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, en participantes infectados con VIH-1 multitratados, para evaluar la actividad antirretroviral de islatravir (ISL) enmascarado, doravirina (DOR) y doravirina/islatravir (DOR/ISL), cada uno comparado con placebo, y la actividad antirretroviral, seguridad y tolerabilidad de DOR/ISL en etiqueta abierta |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 1862 días | 26/06/2020 – 01/08/2025 |
| MK8228-030 Un estudio de fase 2b, de etiqueta abierta, de una sola rama para evaluar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de letermovir en participantes pediátricos desde el nacimiento hasta menos de 18 años que corren riesgo de desarrollar una infección o enfermedad por CMV después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (HSCT) |
— | — | Infectología | Seguridad y Eficacia | 1477 días | 02/10/2019 – 18/10/2023 |
| CCFZ533B2201 TWINSS Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 48 semanas y 6 grupos para evaluar la seguridad y eficacia de dosis múltiples de CFZ533 administradas de manera subcutánea en dos poblaciones distintas de pacientes con el síndrome de Sjögren (TWINSS) |
— | — | Reumatología | Seguridad y Eficacia | 1091 días | 19/02/2021 – 15/02/2024 |
| INS1007-301 ASPEN Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia, la seguridad y la tolerabilidad de brensocatib administrado una vez al día durante 52 semanas en sujetos con bronquiectasia no relacionada con fibrosis quística: estudio ASPEN |
— | — | Neumología | Seguridad y Eficacia | 851 días | 30/11/2021 – 30/03/2024 |
| CAIN457Q12301 Un estudio de dos años de duración, de fase III, aleatorizado, doble ciego, con grupos paralelos, controlado con placebo para evaluar la seguridad, la eficacia y la tolerabilidad de 300 mg de secukinumab s.c. en comparación con placebo, en combinación con el tratamiento estándar, en pacientes con nefritis lúpica activa |
— | — | Reumatología | Seguridad y Eficacia | 1644 días | 09/07/2021 – 08/01/2026 |
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