Hace más de 11 años estamos comprometidos con la conducción de ensayos clínicos basados en una política de seguridad del participante e integridad de los datos generados, compartiendo con la industria farmacéutica el objetivo común: Identificar nuevos o mejores tratamientos para las patologías que afectan la calidad de vida de nuestra comunidad.
Durante la vida de nuestra institución se han desarrollado alrededor de 89 protocolos de investigación en diversas áreas terapéuticas, impactando positivamente a 3.824 participantes voluntarios del eje cafetero, en Colombia, nuestra área de influencia.
Somos pioneros en el campo de la investigación clínica en la ciudad de Manizales, Colombia.
Factibilidad y Contrato
Persona Responsable de Factibilidad
- Ana Maria Flórez - Juliana Soto Gomez
- (+57) 313 7502476
- ana.florez.ipsmic@gmail.com - coordinacioncalidad@ipsmic.com
Tiempo de respuesta de una Factibilidad
1 a 7 días
Tiempo de revisión de Contrato por parte del centro
Menos de 15 días
Calidad
Persona Responsable de Calidad
Juliana Soto Gomez
coordinacioncalidad@ipsmic.com
El Centro cuenta con Sistema de Calidad
SI
2 de noviembre, 2011
27 de abril, 2022
Recurso Humano
Número Total de Investigadores
9
Número Total de Coordinadores
3
Número Total de Químicos Farmacéuticos
2
Número Total de personal administrativo
5
Número Total de personal de Calidad
1
Comité de Ética
Nombre del Comité
Comité Regional de Ética en Investigación Clinica del Eje Cafetero CREICEC
Tipo de Comité
Institucional
Persona de Contacto Comité de Ética
Juliana Soto Gómez
creicec.ipsmic@gmail.com
(+57) 606 8872600
Tiempo de Respuesta del Comité de Ética
1 Semana
Frecuencia de reuniones del Comité
quincenal
¿Los procesos de evaluación del CE se encuentran sistematizados ?
SI
Herramientas Digitales en el Centro
¿El Centro está en capacidad de realizar el procedimiento de consentimiento informado virtual?
SI
¿El centro cuenta con Historia clínica sistematizada?
SI
¿El centro cuenta con base de datos de pacientes?
SI
Tipos de Investigación y Especialidades
Tipo de Investigación que realizada el centro
Vacunas
Estudios de Bioequivalencia y Biodisponibilidad
Estudios Observacionales
Seguridad y Eficacia
Especialidades en las que el centro realiza Estudios Clínicos
Cardiología
Dermatología
Diabetes
Gastroenterología
Geriatría y gerontología
Infectología
Medicina General
Medicina Interna
Nefrología
Neumología
Obesidad
Pediatría
Reumatología
Urología
Vacunas
Fases en las que el centro realiza Estudios Clínicos
FASE II
FASE III
FASE IV
¿El centro cuenta con investigador por cada servicio habilitado y certificado?
SI
Servicios Habilitados
Laboratorio Clínico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Laboratorio clinico
Persona de Contacto
Rosa Lorena Orozco
rosa.orozco.ipsmic@gmail.com
(+57) 310 4048482
Servicio Farmacéutico
Tipo de servicio
Propio
Nombre del Servicio
Servicio Farmaceutico
Persona de Contacto
Eridia Dinora Castaño
eridia.castano.ipsmic@gmail.com
(+57) 313 7477228
Estudios en Desarrollo
Nombre del Estudio
NOTUS
Nombre del Protocolo
Estudio fundamental de 52 semanas de duración, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo en grupos paralelos para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dupilumab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave con inflamación tipo 2
Fecha de Inicio
junio 16, 2022
Fecha de Cierre
junio 16, 2024
Duración del Estudio
731 días
Patrocinador
SANOFI
Especialidad del Protocolo
Neumología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
VICTOR
Nombre del Protocolo
Estudio clínico fundamental, de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del estimulador de la sGC, Vericiguat/MK-1242, en adultos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.
Fecha de Inicio
abril 5, 2022
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19086 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
HERMES
Nombre del Protocolo
Efectos de ziltivekimab en comparación al placebo en la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada e inflamación sistémica
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
NOVO NORDISK
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
EURELIA 2
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, multirregional, doble ciego, con doble simulación, con grupos paralelos, controlado con placebo y alopurinol para evaluar la eficacia y la seguridad de tigulixostat en pacientes con gota e hiperuricemia.
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
LG CHEM
Especialidad del Protocolo
Urología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
VICTORION-2 PREVENT
Nombre del Protocolo
Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar el impacto de inclisirán en los eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE) en participantes con enfermedad cardiovascular confirmada (CVD) (VICTORION-2 PREVENT).
Fecha de Inicio
junio 6, 2023
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
-19513 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
VICTORION-1 PREVENT
Nombre del Protocolo
Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar el efecto del inclisirán en la prevención de eventos cardiovasculares adversos graves en pacientes de prevención primaria de alto riesgo (VICTORION-1 PREVENT)
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
VictORION-Mono
Nombre del Protocolo
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo y comparador activo para evaluar la eficacia del inclisirán como monoterapia en pacientes con hipercolesterolemia primaria que no reciben terapia hipolipemiante (VictORION-Mono)
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
NOVARTIS
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
MK-0616-015-00
Nombre del Protocolo
Estudio clínico de fase 3, aleatorizado, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de MK-0616 en la reducción de eventos cardiovasculares adversos graves en participantes con alto riesgo cardiovascular
Fecha de Inicio
Fecha de Cierre
Duración del Estudio
0 días
Patrocinador
MSD
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Nombre del Estudio
ALIGN
Nombre del Protocolo
Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de atrasentán en pacientes con nefropatía por IgA en riesgo de pérdida progresiva de la función renal (Estudio ALIGN)
Fecha de Inicio
enero 5, 2023
Fecha de Cierre
enero 5, 2026
Duración del Estudio
1096 días
Patrocinador
CHINOOK
Especialidad del Protocolo
Nefrología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Fase de Investigación
FASE III
Estudios Anteriores
Nombre del Estudio
Clear
Nombre del Protocolo
Estudio Aleatorizado, doble ciego, controlado con Placebo para evaluar los efectos del acido Bempedoico (ETC-1002) en la aparición de eventos cardiovasculares mayores en pacientes con enfermedad cardiovascular o con alto riesgo de desarrollarla, que no toleran las estatinas
Fecha de Inicio
mayo 24, 2018
Fecha de Cierre
julio 5, 2022
Duración del Estudio
1503 días
Especialidad del Protocolo
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
SP-PA-COV-301
Nombre del Protocolo
Ensayo clínico de fase III, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, paralelo, controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad de Pyramax en pacientes con COVID-19 de leve a moderado
Fecha de Inicio
mayo 10, 2022
Fecha de Cierre
mayo 10, 2023
Duración del Estudio
365 días
Especialidad del Protocolo
Infectología
Tipo de Investigación
Vacunas
Nombre del Estudio
CL3-06790-010
Nombre del Protocolo
La eficacia y la seguridad de Trimetazidina en Pacientes con angina de pecho tratados con Intervención Coronaria percutánea, Estudio ATPCI Internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado Placebo en pacientes tratados por 2 a 4 años.
Fecha de Inicio
septiembre 1, 2015
Fecha de Cierre
junio 1, 2019
Duración del Estudio
1369 días
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
Emperor
Nombre del Protocolo
Ensayo Aleatorizado doble ciego, para evaluar la eficacia y la seguridad de la Empaglifozina 10 mg una vez al día comparada con placebo, en pacientes con insuficiencia cardiaca con fracción de eyección conservada (ICFEc)
Fecha de Inicio
febrero 23, 2018
Fecha de Cierre
marzo 29, 2021
Duración del Estudio
1130 días
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
TIPS 3
Nombre del Protocolo
Estudio doble ciego, Aleatorizado, controlado con placebo para la evaluación del uso de una policápsula, con dosis bajas de Aspirina y suplementación con Vitamina D en la prevención primaria. The International Polycap Study 3 (TIPS 3)
Fecha de Inicio
noviembre 20, 2015
Fecha de Cierre
noviembre 20, 2020
Duración del Estudio
1827 días
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
RE-COVERY TVP/EP.
Nombre del Protocolo
Caracterización de los pacientes luego de una tromboembolia venosa (TEV) aguda y evaluación de la seguridad y la efectividad del exilato de dabigatran (DE) en el tratamiento y la prevención secundaria de la trombosis venosa profunda (TVP) aguda y la embolia pulmonar (EP) en comparación con el antagonista de la vitamina K (AVK) en la práctica clínica habitual: RE-COVERY TVP/EP.
Fecha de Inicio
agosto 18, 2016
Fecha de Cierre
enero 18, 2019
Duración del Estudio
883 días
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
COLCOT
Nombre del Protocolo
COLCHICINA CARDIOVASCULAR OUTCOMES TRIAL (COLCOT)
Fecha de Inicio
enero 1, 2017
Fecha de Cierre
enero 1, 2020
Duración del Estudio
1095 días
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
FIDELIO
Nombre del Protocolo
Estudio de Fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de Finerenone, asociada al tratamiento estándar, sobre la progresión de la enfermedad renal en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnostico clínico de nefropatía diabética.
Fecha de Inicio
mayo 2, 2014
Fecha de Cierre
enero 5, 2019
Duración del Estudio
1709 días
Especialidad del Protocolo
Nefrología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
FIGARO
Nombre del Protocolo
Protocolo de fase III aleatorizado, doble ciego, controlado con Placebo, de grupos paralelos, multicentrico para investigar la eficacia y seguridad de Finerenone asociado al tratamiento estandar, en la reducción de la morbilidad y mortalidad cardiovascular en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 y diagnóstico clinico de nefropatía diabética.
Fecha de Inicio
mayo 2, 2014
Fecha de Cierre
enero 5, 2019
Duración del Estudio
1709 días
Especialidad del Protocolo
Nefrología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
VERTIS
Nombre del Protocolo
Estudio aleatorizado, a doble ciego, controlado con placebo, de grupos paralelos para evaluar los resultados cardiovasculares tras el tratamiento con Ertuglofozina (MK8835/PF-04971729) en sujetos con diabetes mellitus de tipo 2 y enfermedad vascular establecida, el estudio CV VERTIS.
Fecha de Inicio
mayo 1, 2015
Fecha de Cierre
junio 2, 2019
Duración del Estudio
1493 días
Especialidad del Protocolo
Medicina Interna
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia
Nombre del Estudio
GALACTIC-HF
Nombre del Protocolo
Estudio doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y la seguridad del omecamtiv mecarbil sobre la mortalidad y la morbilidad en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica con fracción de eyección reducida.
Fecha de Inicio
noviembre 16, 2017
Fecha de Cierre
diciembre 16, 2020
Duración del Estudio
1126 días
Especialidad del Protocolo
Cardiología
Tipo de Investigación
Seguridad y Eficacia